一项评估补充剂对消化健康、整体健康和参与者体验影响的临床研究。
2024年3月4日 更新者：Amway Corp
该研究旨在评估 BeGin（一种膳食补充剂）在 14 天的时间内改善消化健康、生活质量、能量水平和饱腹感的有效性。
年龄在 18 至 65 岁之间且有轻度消化问题的参与者将每天服用 BeGin 并通过日记和问卷报告结果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
70
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Santa Monica、California、美国、90404
- Citruslabs
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 男女不限。
- 年龄18-65岁。
- 愿意遵守学习要求。
- 没有已知的对产品中所列成分过敏的情况。
- 自我报告的轻度消化问题（例如，偶尔腹胀、胃部不适、偶尔便秘或偶尔腹泻）。
- 总体健康——没有患有任何不受控制的慢性疾病。
排除标准：
- 预先存在的慢性病会妨碍遵守方案，包括肿瘤和精神疾病。
- 已知需要使用 Epi-Pen 的严重过敏反应。
- 怀孕、哺乳或试图怀孕的女性。
- 诊断出的严重消化系统疾病（例如 IBS、IBD、克罗恩病）或胃肠道手术史。
- 不愿意遵守研究方案。
- 过去三周内进行的侵入性医疗程序或在研究期间计划进行的侵入性医疗程序。
- 药物滥用史。
- 目前正在参与或计划参与另一项研究。
- 研究后 3 周内定期食用益生菌、纤维或益生元补充剂。
- 定期服用可能干扰研究或研究产品的药物（例如抗凝剂、泻药、镇静剂、β-受体阻滞剂、抗酸剂）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：膳食补充剂：绿叶粉
参与者每天早上在早餐前食用一勺（8.5 克）绿色蔬菜粉与 8-10 盎司水混合，持续两周。
|
参与者每天早上在早餐前食用一勺（8.5 克）绿色蔬菜粉与 8-10 盎司水混合，持续两周。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
改善消化系统健康
大体时间：干预开始后 14 天
|
使用每日日记和布里斯托大便量表 (BSS) 测量消化健康的变化。
|
干预开始后 14 天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
提高生活质量和福祉
大体时间：干预开始后 14 天
|
通过经过验证的问卷评估参与者的生活质量、精力水平、饱腹感和整体幸福感的改善情况。
|
干预开始后 14 天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
合作者
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年11月15日
初级完成 (实际的)
2024年2月15日
研究完成 (实际的)
2024年2月15日
研究注册日期
首次提交
2024年2月22日
首先提交符合 QC 标准的
2024年2月22日
首次发布 (实际的)
2024年2月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月4日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.