Kliininen tutkimus, jossa arvioidaan ravintolisän vaikutusta ruoansulatuskanavan terveyteen, yleiseen hyvinvointiin ja osallistujien kokemuksiin.
maanantai 4. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Amway Corp
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida BeGinin, ravintolisän, tehokkuutta ruoansulatuskanavan terveyden, elämänlaadun, energiatason ja kylläisyyden parantamisessa 14 päivän aikana.
Osallistujat, 18–65-vuotiaat ja joilla on lieviä ruoansulatusongelmia, käyttävät BeGinia päivittäin ja raportoivat tuloksista päiväkirjojen ja kyselylomakkeiden avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
70
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Santa Monica, California, Yhdysvallat, 90404
- Citruslabs
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies vai nainen.
- Ikäraja 18-65 vuotta.
- Valmis täyttämään opiskeluvaatimukset.
- Ei tunnettuja allergioita tuotteessa luetelluille ainesosille.
- Itse ilmoitettuja lieviä ruoansulatusongelmia (esim. satunnainen turvotus, epämukava tunne vatsassa, satunnainen ummetus tai satunnainen ripuli).
- Yleensä terve - älä elä minkään hallitsemattoman kroonisen sairauden kanssa.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmin olemassa olevat krooniset sairaudet, jotka estäisivät noudattamasta protokollaa, mukaan lukien onkologiset ja psykiatriset häiriöt.
- Tunnetut vakavat allergiset reaktiot, jotka vaativat Epi-Penin.
- Naiset, jotka ovat raskaana, imettävät tai yrittävät tulla raskaaksi.
- Aiemmin vaikeita diagnosoituja ruoansulatushäiriöitä (esim. IBS, IBD, Crohnin tauti) tai maha-suolikanavan leikkauksia.
- Haluttomuus noudattaa tutkimusprotokollaa.
- Invasiivinen lääketieteellinen toimenpide viimeisen kolmen viikon aikana tai sellaisen suunnitteleminen opintojakson aikana.
- Päihteiden väärinkäytön historia.
- Osallistuminen tai aikomus osallistua toiseen tutkimukseen.
- Probioottien, kuidun tai prebioottisten lisäravinteiden säännöllinen kulutus kolmen viikon sisällä tutkimuksesta.
- Sellaisten lääkkeiden säännöllinen nauttiminen, jotka voivat häiritä tutkimusta tai tutkimustuotetta (esim. antikoagulantit, laksatiivit, rauhoittavat lääkkeet, beetasalpaajat, hapot estävät lääkkeet).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ravintolisä: Vihreät jauhe
Osallistujien tulee juoda yksi kauhallinen (8,5 g) kasvisjauhetta sekoitettuna 8-10 unssiin vettä joka aamu ennen aamiaista kahden viikon ajan.
|
Osallistujien tulee juoda yksi kauhallinen (8,5 g) kasvisjauhetta sekoitettuna 8-10 unssiin vettä joka aamu ennen aamiaista kahden viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruoansulatuskanavan terveyden parantaminen
Aikaikkuna: 14 päivää toimenpiteen alkamisesta
|
Mittaa ruoansulatuskanavan terveyteen liittyvää muutosta päivittäisten päiväkirjojen ja Bristolin ulosteen asteikon (BSS) avulla.
|
14 päivää toimenpiteen alkamisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaadun ja hyvinvoinnin parantaminen
Aikaikkuna: 14 päivää toimenpiteen alkamisesta
|
Arvioi osallistujien elämänlaadun, energiatason, kylläisyyden ja yleisen hyvinvoinnin parannuksia validoitujen kyselylomakkeiden avulla.
|
14 päivää toimenpiteen alkamisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 15. marraskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 15. helmikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 15. helmikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 22. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 28. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 5. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20392
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .