閉塞性睡眠時無呼吸症候群のさまざまな変数の測定 (OUAS)
2024年2月21日 更新者：Dilara Ulger Ozbek、Cumhuriyet University
異なる重症度の閉塞性睡眠時無呼吸症候群患者における、アグマチーン、テロメラーゼ、および一部の微量元素レベルの比較。開始日: 2018 年 12 月 18 日
この研究には、ボランティアの閉塞性睡眠時無呼吸症候群患者 90 人が参加しました。
患者から採取した血液サンプルはわずか7mL。
血清/血漿で分析されるいくつかの生化学パラメータ。
調査の概要
詳細な説明
この研究には、OSASと診断された90人のボランティア患者が含まれており、無呼吸低呼吸指数（AHI）スコアに従って3つのグループに分けられました：軽度OSAS（n=30;5≤AHI≤13.70）、中等度OSAS（n=30;15.80） ≤AHI≤26.60）および重度（n=30;34.10≤AHI≤86.30）。
人口統計データ、生化学的パラメーター、夜間酸素飽和度 (SpO2)、肥満指数 (BMI) が測定されました。
血漿アグマチンレベルは超高圧液体クロマトグラフィー（UHPLC）によって測定され、血漿微量元素（Cu、Co、Mg、Mo、Zn、Se）レベルは誘導結合血漿質量分析計（ICP-MS）および血清テロメラーゼによって測定されました。レベルは酵素結合免疫吸着検定法 (ELISA) 法によって測定されました。
分析はジュムフリイェット大学先端技術研究応用センターで実施された。
研究の種類
介入
入学 (実際)
90
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Centre
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Sivas、Centre、七面鳥、58140
- Sivas Cumhuriyet University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 閉塞性睡眠時無呼吸症候群の臨床診断
- 無呼吸低呼吸指数 (AHI) スコアは 5 ～ 87
除外基準:
- 喘息
- 慢性閉塞性肺疾患
- 肺炎
- 精神的
- 糖尿病
- 心不全
- 夜勤で働いている人は
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：睡眠ポリグラフ (PSG) の診断とスコアリング。酸素飽和度の測定 (SpO2)
参加者は睡眠検査室で睡眠ポリグラフィー（PSG）を用いて一晩眠らされ、疾患の重症度に応じて3つのグループに分けられた。
(軽度、中程度、重度)。無呼吸/低呼吸指数 (AHI) は、睡眠 1 時間あたりの無呼吸と低呼吸の数の合計として定義されました。
PSG デバイスの平均 SpO2 パーセンテージは、システム定義のパルスオキシメーターを使用して指先から測定されました。
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実験的：アグマチン、テロメラーゼ、微量元素レベルの測定
参加者の許可を得て、夜の睡眠後に空腹時静脈血を 7 ml 採取しました。参加者の血清中のアグマチン、テロメラーゼ、および微量元素のレベルを市販の ELISA キットで測定しました。
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患者から採取した血液サンプルはわずか7mL
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血清中のアグマチン、テロメラーゼおよび微量元素のレベルは、疾患の重症度に応じて異なります。
時間枠：時間枠で測定されていません。一般（1日）
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血清中のアグマチン テロメラーゼおよび微量元素のレベルが測定されます。
患者から採血する際の最も一般的な副作用は、針が刺さることによる腕の軽度のあざや腫れです。
他に重大な副作用は発生しません。
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時間枠で測定されていません。一般（1日）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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睡眠ポリグラフ測定
時間枠：ある日
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患者は睡眠ポリグラフ検査で一晩眠らされ、睡眠中に呼吸が止まった回数を無呼吸・低無呼吸指数で計算して病気の重症度を判定する。
副作用はありません。
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ある日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Sevtap BAKIR, Professor、Cumhuriyet University
- 主任研究者：Ömer Tamer DOĞAN, Professor、Cumhuriyet University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年12月18日
一次修了 (実際)
2021年1月15日
研究の完了 (実際)
2022年2月7日
試験登録日
最初に提出
2022年8月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月21日
最初の投稿 (実際)
2024年2月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年2月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月21日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。