Måling av ulike variabler i obstruktiv søvnapné (OUAS)
21. februar 2024 oppdatert av: Dilara Ulger Ozbek, Cumhuriyet University
SAMMENLIGNING AV AGMATİNE, TELOMERASE OG NOEN SPORELEMENTNIVÅER I PATIENTER MED ANDRE ALSORLIGHET AV OBSTRUKTIV SØVNAPNE-SYNDROM. Startdato: 18.12.2018
Denne studien inkluderte 90 frivillige pasienter med obstruktivt søvnapnésyndrom.
Kun 7 ml blodprøver tatt fra pasienter.
Noen biokjemiske parametere analysert i blodserum/plasma.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien inkluderte 90 frivillige pasienter diagnostisert med OSAS, og de ble delt inn i tre grupper i henhold til apné-hypopnea-indeksen (AHI): mild OSAS (n=30;5≤ AHI ≤13.70), moderat (n=30;15.80) ≤AHI≤26,60) og alvorlig (n=30;34,10≤AHI≤86,30).
Demografiske data, samt biokjemiske parametere, nattlig oksygenmetningsprosent (SpO2) og kroppsmasseindeks (BMI) ble målt.
Plasmaagmatinnivåer ble målt ved ultrahøytrykks væskekromatografi (UHPLC), plasmasporelementer (Cu, Co, Mg, Mo, Zn, Se) nivåer ble bestemt ved induktivt koblet plasmamassespektrometer (ICP-MS) og serumtelomerase nivåer ble målt ved hjelp av enzymkoblet immunosorbentanalyse (ELISA) metode.
Analyser ble utført ved Cumhuriyet University avansert teknologiforsknings- og applikasjonssenter.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
90
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Centre
-
Sivas, Centre, Tyrkia, 58140
- Sivas Cumhuriyet University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Klinisk diagnose av obstruktiv søvnapné sykdom
- Apné-hypopnea indeks (AHI) score mellom 5-87
Ekskluderingskriterier:
- astma
- kronisk obstruktiv lungesykdom
- lungebetennelse
- psykiatrisk
- diabetes
- hjertefeil
- som jobber på nattarbeid
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Polysomnografisk (PSG) diagnose og scoring. Oksygenmetningsmåling (SpO2)
Deltakerne ble lagt i søvn med polysomnografi (PSG) i søvnlaboratoriet i 1 natt og ble delt inn i 3 grupper etter sykdommens alvorlighetsgrad.
(mild, moderat, alvorlig). Apné/hypopné-indeksen (AHI) ble definert som summen av antallet apnéer og hypopnéer per time søvn.
Gjennomsnittlig SpO2-prosent av PSG-enheten ble målt fra fingertuppen med et systemdefinert pulsoksymeter.
|
|
|
Eksperimentell: Måling av nivåer av agmatin, telomerase og sporstoffer
Med tillatelse fra deltakerne ble det tatt 7 ml venøst, fastende blod etter nattesøvnen. I blodserumet til deltakerne ble nivåene av agmatin, telomerase og sporstoffer målt med et kommersielt ELISA-sett.
|
Blodprøver tatt fra pasient, kun 7 ml
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Agmatin, telomerase og sporelementnivåer i blodserum varierer avhengig av sykdommens alvorlighetsgrad.
Tidsramme: ikke målt i tidsramme. generelt (en dag)
|
Agmatine Telomerase og sporelementnivåer vil bli målt i blodserum.
Den vanligste bivirkningen når blod tas fra pasienten er lette blåmerker og hevelse i armen på grunn av nålestikk.
Det vil ikke være andre alvorlige bivirkninger.
|
ikke målt i tidsramme. generelt (en dag)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Polysomnografisk måling
Tidsramme: en dag
|
Pasienter vil bli lagt i søvn 1 natt med polysomnografi, og alvorlighetsgraden av sykdommen vil bli bestemt ved å beregne antall ganger pusten stopper under søvn med apné-hypoapné-indeksen.
Det vil ikke være noen bivirkninger.
|
en dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Sevtap BAKIR, Professor, Cumhuriyet University
- Hovedetterforsker: Ömer Tamer DOĞAN, Professor, Cumhuriyet University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
18. desember 2018
Primær fullføring (Faktiske)
15. januar 2021
Studiet fullført (Faktiske)
7. februar 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. august 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. februar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
28. februar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. februar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. februar 2024
Sist bekreftet
1. februar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Cumhuriyet University Hospital
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .