폐쇄성 수면 무호흡증의 다양한 변수 측정 (OUAS)
2024년 2월 21일 업데이트: Dilara Ulger Ozbek, Cumhuriyet University
폐쇄성 수면 무호흡 증후군의 심각도가 다른 환자의 아그마틴, 텔로메라제 및 일부 미량 원소 수준의 비교. 시작일: 2018년 12월 18일
이 연구에는 90명의 자원 봉사 폐쇄성 수면 무호흡 증후군 환자가 포함되었습니다.
환자에게서 채취한 혈액 샘플은 7mL에 불과합니다.
혈청/혈장에서 분석된 일부 생화학 매개변수.
연구 개요
상세 설명
이 연구에는 OSAS 진단을 받은 90명의 지원자 환자가 포함되었으며 무호흡-저호흡 지수(AHI) 점수에 따라 세 그룹으로 나뉘었습니다. ≤AHI<26.60) 및 중증(n=30;34.10<AHI<86.30).
인구통계학적 데이터와 생화학적 매개변수, 야간 산소 포화도(SpO2), 체질량 지수(BMI)를 측정했습니다.
혈장 아그마틴 수준은 초고압 액체 크로마토그래피(UHPLC)로 측정했고, 혈장 미량 원소(Cu, Co, Mg, Mo, Zn, Se) 수준은 유도 결합 플라즈마 질량 분석기(ICP-MS)와 혈청 텔로머라제로 측정했습니다. 수준은 효소 결합 면역흡착 분석(ELISA) 방법으로 측정되었습니다.
분석은 Cumhuriyet University 첨단 기술 연구 및 응용 센터에서 수행되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
90
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Centre
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Sivas, Centre, 칠면조, 58140
- Sivas Cumhuriyet University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 폐쇄성수면무호흡증의 임상진단
- 무호흡-저호흡 지수(AHI) 점수 5~87
제외 기준:
- 천식
- 만성 폐쇄성 폐질환
- 폐렴
- 정신과의
- 당뇨병
- 심부전
- 밤에 일하는 사람
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 수면다원검사(PSG) 진단 및 채점. 산소 포화도 측정(SpO2)
참가자들은 수면다원검사(PSG)를 통해 하룻밤 동안 수면 실험실에서 수면을 취했고, 질병의 중증도에 따라 3개 그룹으로 나뉘었습니다.
(경증, 중등도, 중증). 무호흡/저호흡 지수(AHI)는 수면 시간당 무호흡 및 저호흡 횟수의 합으로 정의됩니다.
PSG 장치의 평균 SpO2 비율은 시스템 정의 맥박 산소 측정기를 사용하여 손가락 끝에서 측정되었습니다.
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실험적: 아그마틴, 텔로머라제 및 미량 원소 수준 측정
참가자의 허락을 받아 밤에 잠을 자고 공복 상태에서 정맥혈 7ml를 채취하였고, 참가자의 혈청에서 시판되는 ELISA 키트를 이용하여 아그마틴, 텔로머라제, 미량원소 수치를 측정하였다.
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환자로부터 채취한 혈액 샘플, 단 7mL
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈청 내 아그마틴, 텔로머라제 및 미량원소 수준은 질병의 심각도에 따라 다릅니다.
기간: 시간 단위로 측정되지 않았습니다. 일반(1일)
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아그마틴 텔로머라제 및 미량 원소 수준은 혈청에서 측정됩니다.
환자에게서 혈액을 채취할 때 가장 흔한 부작용은 바늘이 눌려 팔에 약간의 멍이 들고 붓는 것입니다.
다른 심각한 부작용은 없습니다.
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시간 단위로 측정되지 않았습니다. 일반(1일)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수면다원검사 측정
기간: 어느 날
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수면다원검사를 통해 환자를 1박 동안 재우고, 수면 중 호흡이 멈추는 횟수를 무호흡-저호흡 지수로 계산해 질병의 중증도를 판단하게 된다.
부작용은 없을 것입니다.
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어느 날
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Sevtap BAKIR, Professor, Cumhuriyet University
- 수석 연구원: Ömer Tamer DOĞAN, Professor, Cumhuriyet University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 12월 18일
기본 완료 (실제)
2021년 1월 15일
연구 완료 (실제)
2022년 2월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 8월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 21일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 21일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
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