Különféle változók mérése obstruktív alvási apnoe esetén (OUAS)
2024. február 21. frissítette: Dilara Ulger Ozbek, Cumhuriyet University
AZ AGMATIN, TELOMEREZ ÉS NÉHÁNY NYOMELEM SZINT ÖSSZEHASONLÍTÁSA AZ OBSTRUKTÍV ALVÁSI APNOÉS SZINDRÓMÁBAN KÜLÖNBÖZŐ SÚLYÚ BETEGEKBEN. Kezdés dátuma: 2018.12.18
Ebben a vizsgálatban 90 önkéntes obstruktív alvási apnoe-szindrómás beteg vett részt.
Csak 7 ml vérmintát vettek a betegektől.
Néhány biokémiai paramétert vérszérumban/plazmában elemeztek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ebben a vizsgálatban 90 önkéntes beteg vett részt, akiknél OSAS-t diagnosztizáltak, és három csoportra osztották őket az apnoe-hipopnea index (AHI) pontszáma alapján: enyhe OSAS (n=30;5≤ AHI ≤13,70), közepes (n=30;15,80). ≤AHI≤26,60) és súlyos (n=30;34,10≤AHI≤86,30).
Megmérték a demográfiai adatokat, valamint a biokémiai paramétereket, az éjszakai oxigéntelítettségi százalékot (SpO2) és a testtömegindexet (BMI).
A plazma agmatinszintjét ultra-nagynyomású folyadékkromatográfiával (UHPLC), a plazma nyomelemek (Cu, Co, Mg, Mo, Zn, Se) szintjét induktív csatolású plazma tömegspektrométerrel (ICP-MS) és szérum telomerázzal határoztuk meg. a szinteket enzim-linked immunosorbens assay (ELISA) módszerrel mértük.
Az elemzéseket a Cumhuriyet Egyetem fejlett technológiai kutató- és alkalmazásközpontjában végezték.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
90
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Centre
-
Sivas, Centre, Pulyka, 58140
- Sivas Cumhuriyet University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az obstruktív alvási apnoe betegség klinikai diagnózisa
- Az apnoe-hipopnea index (AHI) pontszáma 5-87 között van
Kizárási kritériumok:
- asztma
- krónikus obstruktív légúti betegség
- tüdőgyulladás
- pszichiátriai
- cukorbetegség
- szív elégtelenség
- akik éjszakai munkában dolgoznak
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Poliszomnográfiás (PSG) diagnosztika és pontozás. Oxigén szaturációs mérés (SpO2)
A résztvevőket poliszomnográfiával (PSG) altattuk az alváslaboratóriumban 1 éjszakára, és 3 csoportba osztották őket betegségük súlyossága szerint.
(enyhe, közepes, súlyos). Az apnoe/hipopnoe indexet (AHI) az apnoe és a hypopnoe számának egy órára eső összegeként határozták meg.
A PSG eszköz átlagos SpO2 százalékos értékét az ujjbegyből mértük egy rendszer által meghatározott pulzoximéterrel.
|
|
|
Kísérleti: Agmatin, telomeráz és nyomelem szintek mérése
A résztvevők engedélyével 7 ml vénás, éhgyomri vért vettünk az éjszakai alvás után. A résztvevők vérszérumában az agmatin, a telomeráz és a nyomelemek szintjét mérték a kereskedelmi forgalomban kapható ELISA kittel.
|
A pácienstől vett vérminták, mindössze 7 ml
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A vérszérum agmatin-, telomeráz- és nyomelemszintje a betegség súlyosságától függően változik.
Időkeret: nem időkeretben mérve. általános (egy nap)
|
Az agmatine telomeráz és a nyomelemek szintjét a vérszérumban mérik.
A páciens vérvételének leggyakoribb mellékhatása a tűszúrás következtében kialakuló enyhe véraláfutás és duzzanat a karban.
Nem lesz más súlyos mellékhatás.
|
nem időkeretben mérve. általános (egy nap)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Poliszomnográfiai mérés
Időkeret: egy nap
|
A betegeket poliszomnográfiával 1 éjszakára elaltatják, és a betegség súlyosságát úgy határozzák meg, hogy az Apnoe-hipoapnoe index segítségével kiszámolják, hányszor áll le a légzés alvás közben.
Nem lesznek mellékhatások.
|
egy nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Sevtap BAKIR, Professor, Cumhuriyet University
- Kutatásvezető: Ömer Tamer DOĞAN, Professor, Cumhuriyet University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. december 18.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. január 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. február 7.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. augusztus 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 21.
Első közzététel (Tényleges)
2024. február 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. február 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 21.
Utolsó ellenőrzés
2024. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Cumhuriyet University Hospital
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .