Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Měření různých proměnných u obstrukční spánkové apnoe (OUAS)

21. února 2024 aktualizováno: Dilara Ulger Ozbek, Cumhuriyet University

POROVNÁNÍ AGMATÍNU, TELOMERÁZY A NĚKTERÝCH ÚROVNÍ STOPOVÝCH PRVKŮ U PACIENTŮ S RŮZNOU ZÁVAŽNOSTÍ SYNDROMU OBSTRUKČNÍ Spánkové apnoe. Datum zahájení: 18.12.2018

Tato studie zahrnovala 90 dobrovolných pacientů se syndromem obstrukční spánkové apnoe. Od pacientů bylo odebráno pouze 7 ml vzorků krve. Některé biochemické parametry analyzované v krevním séru/plazmě.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie zahrnovala 90 dobrovolných pacientů s diagnózou OSAS a byli rozděleni do tří skupin podle skóre indexu apnoe-hypopnoe (AHI): mírný OSAS (n=30;5≤ AHI ≤13,70), střední (n=30;15,80 ≤AHI≤26,60) a závažné (n=30;34,10≤AHI≤86,30). Byla měřena demografická data a také biochemické parametry, procento noční saturace kyslíkem (SpO2) a index tělesné hmotnosti (BMI). Hladiny agmatinu v plazmě byly měřeny ultravysokotlakou kapalinovou chromatografií (UHPLC), hladiny plazmatických stopových prvků (Cu, Co, Mg, Mo, Zn, Se) byly stanoveny hmotnostním spektrometrem s indukčně vázanou plazmou (ICP-MS) a sérovou telomerázou hladiny byly měřeny metodou ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay). Analýzy byly provedeny ve výzkumném a aplikačním centru pokročilých technologií univerzity Cumhuriyet.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Centre
      • Sivas, Centre, Krocan, 58140
        • Sivas Cumhuriyet University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinická diagnostika obstrukční spánkové apnoe
  • Apnea-hypopnea index (AHI) skóre mezi 5-87

Kritéria vyloučení:

  • astma
  • chronická obstrukční plicní nemoc
  • zápal plic
  • psychiatrické
  • cukrovka
  • srdeční selhání
  • kteří pracují v noci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Polysomnografická (PSG) diagnostika a skórování. Měření saturace kyslíkem (SpO2)
Účastníci byli uspáni pomocí polysomnografie (PSG) ve spánkové laboratoři na 1 noc a byli rozděleni do 3 skupin podle závažnosti onemocnění. (mírná, střední, závažná). Index apnoe/hypopnoe (AHI) byl definován jako součet počtu apnoe a hypopnoe za hodinu spánku. Průměrné procento SpO2 zařízení PSG bylo měřeno z konce prstu systémem definovaným pulzním oxymetrem.
Experimentální: Měření hladin agmatinu, telomerázy a stopových prvků
Se svolením účastníků bylo po nočním spánku odebráno 7 ml žilní krve nalačno. V krevním séru účastníků byly měřeny hladiny agmatinu, telomerázy a stopových prvků komerční soupravou ELISA.
Diagnostický test: odběr vzorku krve
Vzorky krve odebrané pacientovi, pouze 7 ml

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladiny agmatinu, telomerázy a stopových prvků v krevním séru se liší v závislosti na závažnosti onemocnění.
Časové okno: neměřeno v časovém rámci. obecný (jeden den)
Agmatin telomeráza a hladiny stopových prvků budou měřeny v krevním séru. Nejčastějším vedlejším účinkem při odběru krve pacientovi je mírná modřina a otok paže v důsledku píchnutí jehlou. Nebudou mít žádné další závažné vedlejší účinky.
neměřeno v časovém rámci. obecný (jeden den)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Polysomnografické měření
Časové okno: jednoho dne
Pacienti budou uspáni na 1 noc pomocí polysomnografie a závažnost onemocnění bude určena výpočtem počtu zástav dechu během spánku pomocí indexu Apnea-hypoapnea. Nebudou žádné vedlejší účinky.
jednoho dne

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cumhuriyet University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Sevtap BAKIR, Professor, Cumhuriyet University
  • Vrchní vyšetřovatel: Ömer Tamer DOĞAN, Professor, Cumhuriyet University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. prosince 2018

Primární dokončení (Aktuální)

15. ledna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

7. února 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

28. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Cumhuriyet University Hospital

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na odběr vzorku krve

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Italy

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit