Mätning av olika variabler i obstruktiv sömnapné (OUAS)
21 februari 2024 uppdaterad av: Dilara Ulger Ozbek, Cumhuriyet University
JÄMFÖRELSE AV AGMATİNE, TELOMERAS OCH NÅGRA SPÅRELEMENTNIVÅER I PATIENTER MED OLIKA ALVARIGHET AV OBSTRUKTIV SÖNAPNE-SYNDROM. Startdatum: 18.12.2018
Denna studie inkluderade 90 frivilliga patienter med obstruktivt sömnapnésyndrom.
Endast 7 ml blodprover från patienter.
Vissa biokemiska parametrar analyserade i blodserum/plasma.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie inkluderade 90 frivilliga patienter diagnostiserade med OSAS, och de delades in i tre grupper enligt apné-hypopnéindex (AHI) poäng: mild OSAS (n=30;5≤ AHI ≤13,70), måttlig (n=30;15,80) ≤AHI≤26,60) och svår (n=30;34,10≤AHI≤86,30).
Demografiska data, såväl som biokemiska parametrar, nattlig syremättnadsprocent (SpO2) och body mass index (BMI) mättes.
Plasmaagmatinnivåer mättes med ultrahögtrycksvätskekromatografi (UHPLC), plasmaspårelementnivåer (Cu, Co, Mg, Mo, Zn, Se) bestämdes med induktivt kopplad plasmamasspektrometer (ICP-MS) och serumtelomeras nivåerna mättes med enzymkopplad immunosorbentanalys (ELISA) metod.
Analyser utfördes vid Cumhuriyet Universitys avancerade teknologiforsknings- och tillämpningscenter.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
90
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Centre
-
Sivas, Centre, Kalkon, 58140
- Sivas Cumhuriyet University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnos av obstruktiv sömnapnésjukdom
- Apné-hypopnéindex (AHI) poäng mellan 5-87
Exklusions kriterier:
- astma
- kronisk obstruktiv lungsjukdom
- lunginflammation
- psykiatrisk
- diabetes
- hjärtsvikt
- som jobbar nattarbete
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Polysomnografisk (PSG) diagnos och poängsättning. Syremättnadsmätning (SpO2)
Deltagarna sövdes med polysomnografi (PSG) i sömnlaboratoriet under 1 natt och delades in i 3 grupper efter sjukdomens svårighetsgrad.
(mild, måttlig, svår). Apné/hypopnéindex (AHI) definierades som summan av antalet apnéer och hypopnéer per timmes sömn.
Den genomsnittliga SpO2-procenten för PSG-enheten mättes från fingertoppen med en systemdefinierad pulsoximeter.
|
|
|
Experimentell: Agmatin-, telomeras- och spårelementnivåmätning
Med deltagarnas tillåtelse togs 7 ml venöst, fastande blod efter nattens sömn. I deltagarnas blodserum mättes nivåerna av agmatin, telomeras och spårämnen med ett kommersiellt ELISA-kit.
|
Blodprover från patienten, endast 7 ml
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Agmatin, telomeras och spårämnen i blodserum varierar beroende på sjukdomens svårighetsgrad.
Tidsram: inte mätt i tidsram. allmänt (en dag)
|
Agmatine Telomerase och spårämnen kommer att mätas i blodserum.
Den vanligaste biverkningen när blod tas från patienten är lätta blåmärken och svullnad i armen på grund av att nålen sticker.
Det kommer inga andra allvarliga biverkningar.
|
inte mätt i tidsram. allmänt (en dag)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Polysomnografisk mätning
Tidsram: en dag
|
Patienterna kommer att sövas i 1 natt med polysomnografi, och svårighetsgraden av sjukdomen kommer att bestämmas genom att beräkna antalet gånger andningsstopp under sömnen med Apné-hypoapné-index.
Det blir inga biverkningar.
|
en dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Sevtap BAKIR, Professor, Cumhuriyet University
- Huvudutredare: Ömer Tamer DOĞAN, Professor, Cumhuriyet University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
18 december 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
15 januari 2021
Avslutad studie (Faktisk)
7 februari 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 augusti 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 februari 2024
Första postat (Faktisk)
28 februari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 februari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 februari 2024
Senast verifierad
1 februari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Cumhuriyet University Hospital
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .