Medición de diversas variables en la apnea obstructiva del sueño (OUAS)
21 de febrero de 2024 actualizado por: Dilara Ulger Ozbek, Cumhuriyet University
COMPARACIÓN DE LOS NIVELES DE AGMATİNA, TELOMERASE Y ALGUNOS OLIGOELEMENTOS EN PACIENTES CON DIFERENTE SÍNDROME DE APNEA OBSTRUCTIVA DEL SUEÑO. Fecha de inicio: 18.12.2018
Este estudio incluyó a 90 pacientes voluntarios con síndrome de apnea obstructiva del sueño.
Sólo se recolectaron 7 ml de muestras de sangre de los pacientes.
Algunos parámetros bioquímicos analizados en suero/plasma sanguíneo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio incluyó a 90 pacientes voluntarios diagnosticados de SAOS, y fueron divididos en tres grupos según la puntuación del índice de apnea-hipopnea (IAH): SAOS leve (n=30;5≤ IAH ≤13,70), moderado (n=30;15,80). ≤IAH≤26,60) y grave (n=30;34,10≤IAH≤86,30).
Se midieron datos demográficos, así como parámetros bioquímicos, porcentaje de saturación nocturna de oxígeno (SpO2) e índice de masa corporal (IMC).
Los niveles de agmatina en plasma se midieron mediante cromatografía líquida de presión ultraalta (UHPLC), los niveles de oligoelementos en plasma (Cu, Co, Mg, Mo, Zn, Se) se determinaron mediante espectrómetro de masas de plasma acoplado inductivamente (ICP-MS) y telomerasa sérica. Los niveles se midieron mediante el método de ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA).
Los análisis se llevaron a cabo en el centro de aplicación e investigación de tecnología avanzada de la Universidad Cumhuriyet.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
90
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Centre
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Sivas, Centre, Pavo, 58140
- Sivas Cumhuriyet University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de la enfermedad de apnea obstructiva del sueño.
- Puntuación del índice de apnea-hipopnea (IAH) entre 5 y 87
Criterio de exclusión:
- asma
- enfermedad pulmonar obstructiva crónica
- neumonía
- psiquiátrico
- diabetes
- insuficiencia cardiaca
- que trabajan de noche
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Diagnóstico y puntuación polisomnográfica (PSG). Medición de saturación de oxígeno (SpO2)
Los participantes fueron dormidos con polisomnografía (PSG) en el laboratorio del sueño durante 1 noche y se dividieron en 3 grupos según la gravedad de su enfermedad.
(leve, moderada, grave). El índice de apnea/hipopnea (IAH) se definió como la suma del número de apnea e hipopnea por hora de sueño.
Los porcentajes medios de SpO2 del dispositivo PSG se midieron desde la yema del dedo con un oxímetro de pulso definido por el sistema.
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Experimental: Medición de niveles de agmatina, telomerasa y oligoelementos.
Con el permiso de los participantes, se extrajeron 7 ml de sangre venosa en ayunas después del sueño nocturno. En el suero sanguíneo de los participantes, se midieron los niveles de agmatina, telomerasa y oligoelementos con un kit ELISA comercial.
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Muestras de sangre recolectadas del paciente, solo 7 ml.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Los niveles de agmatina, telomerasa y oligoelementos en el suero sanguíneo varían según la gravedad de la enfermedad.
Periodo de tiempo: no medido en el tiempo. general (un día)
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Los niveles de agmatina telomerasa y oligoelementos se medirán en el suero sanguíneo.
El efecto secundario más común cuando se extrae sangre del paciente es un ligero hematoma y una hinchazón en el brazo debido al pinchazo de una aguja.
No habrá otros efectos secundarios graves.
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no medido en el tiempo. general (un día)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medición polisomnográfica
Periodo de tiempo: un día
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Los pacientes serán adormecidos durante 1 noche con polisomnografía y la gravedad de la enfermedad se determinará calculando el número de veces que se detiene la respiración durante el sueño con el índice de apnea-hipoapnea.
No habrá efectos secundarios.
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un día
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Sevtap BAKIR, Professor, Cumhuriyet University
- Investigador principal: Ömer Tamer DOĞAN, Professor, Cumhuriyet University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de diciembre de 2018
Finalización primaria (Actual)
15 de enero de 2021
Finalización del estudio (Actual)
7 de febrero de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de agosto de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de febrero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
28 de febrero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Trastornos de la respiración
- Trastornos del Sueño Intrínsecos
- Disomnias
- Trastornos del sueño y la vigilia
- Enfermedad
- Signos y Síntomas Respiratorios
- Síndromes de apnea del sueño
- Apnea del Sueño Obstructiva
- Síndrome
- Apnea
Otros números de identificación del estudio
- Cumhuriyet University Hospital
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .