测量阻塞性睡眠呼吸暂停的各种变量 (OUAS)
2024年2月21日 更新者：Dilara Ulger Ozbek、Cumhuriyet University
不同严重程度的阻塞性睡眠呼吸暂停综合征患者的胍丁胺、端粒酶和一些微量元素水平的比较。开始日期：2018年12月18日
这项研究包括 90 名阻塞性睡眠呼吸暂停综合症患者志愿者。
仅从患者身上采集了 7 mL 血液样本。
分析血清/血浆中的一些生化参数。
研究概览
详细说明
该研究纳入了90名诊断为OSAS的志愿者志愿者，根据呼吸暂停低通气指数（AHI）评分将他们分为三组：轻度OSAS（n=30;5≤AHI≤13.70）、中度（n=30;15.80） ≤AHI≤26.60）和严重（n=30；34.10≤AHI≤86.30）。
测量了人口统计数据以及生化参数、夜间氧饱和度百分比 (SpO2) 和体重指数 (BMI)。
采用超高压液相色谱法（UHPLC）测定血浆胍丁胺水平，采用电感耦合等离子体质谱仪（ICP-MS）测定血浆微量元素（铜、钴、镁、钼、锌、硒）水平和血清端粒酶通过酶联免疫吸附测定（ELISA）方法测定水平。
分析是在 Cumhuriyet 大学先进技术研究和应用中心进行的。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
90
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Centre
-
Sivas、Centre、火鸡、58140
- Sivas Cumhuriyet University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 阻塞性睡眠呼吸暂停疾病的临床诊断
- 呼吸暂停低通气指数 (AHI) 评分在 5-87 之间
排除标准：
- 哮喘
- 慢性阻塞性肺疾病
- 肺炎
- 精神病学的
- 糖尿病
- 心脏衰竭
- 谁在夜间工作
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：多导睡眠图 (PSG) 诊断和评分。血氧饱和度测量 (SpO2)
参与者在睡眠实验室接受多导睡眠图（PSG）睡眠一晚，并根据疾病严重程度分为 3 组。
（轻度、中度、重度）。呼吸暂停/呼吸不足指数（AHI）定义为每小时睡眠呼吸暂停和呼吸不足次数的总和。
PSG 设备的平均 SpO2 百分比是使用系统定义的脉搏血氧计从指尖测量的。
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实验性的：胍丁胺、端粒酶和微量元素水平测量
经参与者许可，在夜间睡眠后抽取7ml静脉空腹血。用商业ELISA试剂盒测定参与者血清中的胍丁胺、端粒酶和微量元素水平。
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从患者身上采集的血样仅7毫升
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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血清中胍基丁胺、端粒酶和微量元素的水平根据疾病的严重程度而变化。
大体时间：不以时间范围来衡量。一般（一日）
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将测量血清中的胍丁胺端粒酶和微量元素水平。
从患者身上采血时最常见的副作用是手臂因针刺而出现轻微瘀伤和肿胀。
不会有其他严重的副作用。
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不以时间范围来衡量。一般（一日）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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多导睡眠图测量
大体时间：一天
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通过多导睡眠图让患者入睡一晚，通过呼吸暂停-低呼吸指数计算睡眠期间呼吸停止的次数来确定疾病的严重程度。
不会有任何副作用。
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一天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Sevtap BAKIR, Professor、Cumhuriyet University
- 首席研究员：Ömer Tamer DOĞAN, Professor、Cumhuriyet University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年12月18日
初级完成 (实际的)
2021年1月15日
研究完成 (实际的)
2022年2月7日
研究注册日期
首次提交
2022年8月12日
首先提交符合 QC 标准的
2024年2月21日
首次发布 (实际的)
2024年2月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年2月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月21日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
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