Obstruktiivisen uniapnean eri muuttujien mittaaminen (OUAS)
keskiviikko 21. helmikuuta 2024 päivittänyt: Dilara Ulger Ozbek, Cumhuriyet University
AGMATEENIN, TELOMEERAASIN JA JOITTEN HIVEELEMENTITASOJEN VERTAILU POTITENTEISSÄ, JOISSA ON VAKAVUUS ERINOMAINEN OBSTRUKTIIVINEN uniapnea-oireyhtymä. Aloituspäivä: 18.12.2018
Tähän tutkimukseen osallistui 90 vapaaehtoista obstruktiivista uniapneapotilasta.
Potilailta kerättiin vain 7 ml verinäytteitä.
Jotkut biokemialliset parametrit analysoidaan veren seerumissa/plasmassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tähän tutkimukseen osallistui 90 vapaaehtoista potilasta, joilla oli diagnosoitu OSAS. Heidät jaettiin kolmeen ryhmään apnea-hypopnea-indeksin (AHI) perusteella: lievä OSAS (n=30;5≤ AHI ≤13,70), keskivaikea (n=30;15,80). ≤AHI≤26,60) ja vaikea (n=30;34,10≤AHI≤86,30).
Demografiset tiedot sekä biokemialliset parametrit, yöllinen happisaturaatioprosentti (SpO2) ja painoindeksi (BMI) mitattiin.
Plasman agmatiinitasot mitattiin ultrakorkeapainenestekromatografialla (UHPLC), plasman hivenainepitoisuudet (Cu, Co, Mg, Mo, Zn, Se) määritettiin induktiivisesti kytketyllä plasmamassaspektrometrillä (ICP-MS) ja seerumin telomeraasilla. tasot mitattiin entsyymi-immunosorbenttimäärityksen (ELISA) menetelmällä.
Analyysit tehtiin Cumhuriyet Universityn edistyneen teknologian tutkimus- ja sovelluskeskuksessa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
90
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Centre
-
Sivas, Centre, Turkki, 58140
- Sivas Cumhuriyet University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Obstruktiivisen uniapnean kliininen diagnoosi
- Apnea-hypopneaindeksin (AHI) pistemäärä välillä 5-87
Poissulkemiskriteerit:
- astma
- krooninen keuhkoahtaumatauti
- keuhkokuume
- psykiatrinen
- diabetes
- sydämen vajaatoiminta
- jotka työskentelevät yötöissä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Polysomnografinen (PSG) diagnoosi ja pisteytys. Happisaturaatiomittaus (SpO2)
Osallistujat nukutettiin polysomnografialla (PSG) unilaboratoriossa yhdeksi yöksi ja jaettiin 3 ryhmään sairauden vakavuuden mukaan.
(lievä, keskivaikea, vaikea). Apnea/hypopnea-indeksi (AHI) määritettiin apnean ja hypopnean lukumäärän summana unituntia kohden.
PSG-laitteen keskimääräiset SpO2-prosenttiosuudet mitattiin sormenpäästä järjestelmän määrittelemällä pulssioksimetrillä.
|
|
|
Kokeellinen: Agmatiini-, telomeraasi- ja hivenainetasojen mittaus
Osallistujien luvalla otettiin 7 ml paastoverta laskimossa yöunien jälkeen. Osallistujien veren seerumista mitattiin agmatiini-, telomeraasi- ja hivenainetasot kaupallisella ELISA-sarjalla.
|
Potilaalta otettuja verinäytteitä, vain 7 ml
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Agmatiini-, telomeraasi- ja hivenainetasot veren seerumissa vaihtelevat sairauden vaikeusasteesta riippuen.
Aikaikkuna: ei mitata aikajanalla. yleinen (yksi päivä)
|
Agmatiinitelomeraasi- ja hivenainetasot mitataan veren seerumista.
Yleisin sivuvaikutus, kun potilaalta otetaan verta, on lievä mustelma ja turvotus käsivarressa, joka johtuu neulan pistämisestä.
Muita vakavia sivuvaikutuksia ei tule.
|
ei mitata aikajanalla. yleinen (yksi päivä)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Polysomnografinen mittaus
Aikaikkuna: yksi päivä
|
Potilaat nukutetaan 1 yöksi polysomnografialla ja taudin vakavuus määritetään laskemalla unen aikana hengityksen pysähtymiskertoja Apnea-hypoapnea-indeksillä.
Sivuvaikutuksia ei tule.
|
yksi päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Sevtap BAKIR, Professor, Cumhuriyet University
- Päätutkija: Ömer Tamer DOĞAN, Professor, Cumhuriyet University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 18. joulukuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. tammikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 7. helmikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 12. elokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 28. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 28. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Cumhuriyet University Hospital
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .