Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Måling af forskellige variabler i obstruktiv søvnapnø (OUAS)

21. februar 2024 opdateret af: Dilara Ulger Ozbek, Cumhuriyet University

SAMMENLIGNING AF AGMATINE, TELOMERASE OG NOGLE SPORELEMENTNIVEAUER I PATIENTER MED FORSKELLIGE ALVARLIGHEDER AF OBSTRUKTIV SØVNAPNE-SYNDROM. Startdato: 18.12.2018

Denne undersøgelse omfattede 90 frivillige patienter med obstruktiv søvnapnøsyndrom. Kun 7 ml blodprøver indsamlet fra patienter. Nogle biokemiske parametre analyseret i blodserum/plasma.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse omfattede 90 frivillige patienter diagnosticeret med OSAS, og de blev opdelt i tre grupper i henhold til apnø-hypopnø-indekset (AHI)-score: mild OSAS (n=30;5≤ AHI ≤13,70), moderat (n=30;15,80) ≤AHI≤26,60) og svær (n=30;34,10≤AHI≤86,30). Demografiske data, såvel som biokemiske parametre, natlig iltmætningsprocent (SpO2) og kropsmasseindeks (BMI) blev målt. Plasmaagmatinniveauer blev målt ved ultrahøjtryksvæskekromatografi (UHPLC), plasmasporelementer (Cu, Co, Mg, Mo, Zn, Se) niveauer blev bestemt ved induktivt koblet plasmamassespektrometer (ICP-MS) og serumtelomerase niveauer blev målt ved hjælp af enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) metode. Analyser blev udført på Cumhuriyet Universitys avancerede teknologiforsknings- og applikationscenter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Centre
      • Sivas, Centre, Kalkun, 58140
        • Sivas Cumhuriyet University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af obstruktiv søvnapnøsygdom
  • Apnø-hypopnø indeks (AHI) score mellem 5-87

Ekskluderingskriterier:

  • astma
  • kronisk obstruktiv lungesygdom
  • lungebetændelse
  • psykiatrisk
  • diabetes
  • hjertefejl
  • der arbejder om natten

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Polysomnografisk (PSG) diagnose og scoring. Måling af iltmætning (SpO2)
Deltagerne blev lagt i søvn med polysomnografi (PSG) i søvnlaboratoriet i 1 nat og blev inddelt i 3 grupper efter deres sygdoms sværhedsgrad. (mild, moderat, svær). Apnø/hypopnø-indekset (AHI) blev defineret som summen af ​​antallet af apnø og hypopnø pr. time søvn. De gennemsnitlige SpO2-procenter af PSG-enheden blev målt fra fingerspidsen med et systemdefineret pulsoximeter.
Eksperimentel: Agmatin-, telomerase- og sporstofniveaumåling
Med deltagernes tilladelse blev der udtaget 7 ml venøst, fastende blod efter nattens søvn. I deltagernes blodserum blev agmatin-, telomerase- og sporstofniveauer målt med et kommercielt ELISA-kit.
Diagnostisk test: tage en blodprøve
Blodprøver indsamlet fra patient, kun 7 ml

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Agmatin, telomerase og sporstofniveauer i blodserum varierer afhængigt af sygdommens sværhedsgrad.
Tidsramme: ikke målt i tidsramme. generelt (en dag)
Agmatine Telomerase og sporstofniveauer vil blive målt i blodserum. Den mest almindelige bivirkning, når der tages blod fra patienten, er lette blå mærker og hævelse i armen på grund af nålestik. Der vil ikke være andre alvorlige bivirkninger.
ikke målt i tidsramme. generelt (en dag)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Polysomnografisk måling
Tidsramme: en dag
Patienterne vil blive lagt i søvn 1 nat med polysomnografi, og sværhedsgraden af ​​sygdommen vil blive bestemt ved at beregne antallet af gange, hvor vejrtrækningen stopper under søvn, med apnø-hypoapnø-indekset. Der vil ikke være nogen bivirkninger.
en dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cumhuriyet University

Efterforskere

  • Studiestol: Sevtap BAKIR, Professor, Cumhuriyet University
  • Ledende efterforsker: Ömer Tamer DOĞAN, Professor, Cumhuriyet University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. december 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. januar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

7. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

28. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Cumhuriyet University Hospital

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Obstruktiv søvnapnø-hypopnø-syndrom

Kliniske forsøg med tage en blodprøve

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner