Måling af forskellige variabler i obstruktiv søvnapnø (OUAS)
21. februar 2024 opdateret af: Dilara Ulger Ozbek, Cumhuriyet University
SAMMENLIGNING AF AGMATINE, TELOMERASE OG NOGLE SPORELEMENTNIVEAUER I PATIENTER MED FORSKELLIGE ALVARLIGHEDER AF OBSTRUKTIV SØVNAPNE-SYNDROM. Startdato: 18.12.2018
Denne undersøgelse omfattede 90 frivillige patienter med obstruktiv søvnapnøsyndrom.
Kun 7 ml blodprøver indsamlet fra patienter.
Nogle biokemiske parametre analyseret i blodserum/plasma.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse omfattede 90 frivillige patienter diagnosticeret med OSAS, og de blev opdelt i tre grupper i henhold til apnø-hypopnø-indekset (AHI)-score: mild OSAS (n=30;5≤ AHI ≤13,70), moderat (n=30;15,80) ≤AHI≤26,60) og svær (n=30;34,10≤AHI≤86,30).
Demografiske data, såvel som biokemiske parametre, natlig iltmætningsprocent (SpO2) og kropsmasseindeks (BMI) blev målt.
Plasmaagmatinniveauer blev målt ved ultrahøjtryksvæskekromatografi (UHPLC), plasmasporelementer (Cu, Co, Mg, Mo, Zn, Se) niveauer blev bestemt ved induktivt koblet plasmamassespektrometer (ICP-MS) og serumtelomerase niveauer blev målt ved hjælp af enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) metode.
Analyser blev udført på Cumhuriyet Universitys avancerede teknologiforsknings- og applikationscenter.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
90
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Centre
-
Sivas, Centre, Kalkun, 58140
- Sivas Cumhuriyet University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnose af obstruktiv søvnapnøsygdom
- Apnø-hypopnø indeks (AHI) score mellem 5-87
Ekskluderingskriterier:
- astma
- kronisk obstruktiv lungesygdom
- lungebetændelse
- psykiatrisk
- diabetes
- hjertefejl
- der arbejder om natten
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Polysomnografisk (PSG) diagnose og scoring. Måling af iltmætning (SpO2)
Deltagerne blev lagt i søvn med polysomnografi (PSG) i søvnlaboratoriet i 1 nat og blev inddelt i 3 grupper efter deres sygdoms sværhedsgrad.
(mild, moderat, svær). Apnø/hypopnø-indekset (AHI) blev defineret som summen af antallet af apnø og hypopnø pr. time søvn.
De gennemsnitlige SpO2-procenter af PSG-enheden blev målt fra fingerspidsen med et systemdefineret pulsoximeter.
|
|
|
Eksperimentel: Agmatin-, telomerase- og sporstofniveaumåling
Med deltagernes tilladelse blev der udtaget 7 ml venøst, fastende blod efter nattens søvn. I deltagernes blodserum blev agmatin-, telomerase- og sporstofniveauer målt med et kommercielt ELISA-kit.
|
Blodprøver indsamlet fra patient, kun 7 ml
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Agmatin, telomerase og sporstofniveauer i blodserum varierer afhængigt af sygdommens sværhedsgrad.
Tidsramme: ikke målt i tidsramme. generelt (en dag)
|
Agmatine Telomerase og sporstofniveauer vil blive målt i blodserum.
Den mest almindelige bivirkning, når der tages blod fra patienten, er lette blå mærker og hævelse i armen på grund af nålestik.
Der vil ikke være andre alvorlige bivirkninger.
|
ikke målt i tidsramme. generelt (en dag)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Polysomnografisk måling
Tidsramme: en dag
|
Patienterne vil blive lagt i søvn 1 nat med polysomnografi, og sværhedsgraden af sygdommen vil blive bestemt ved at beregne antallet af gange, hvor vejrtrækningen stopper under søvn, med apnø-hypoapnø-indekset.
Der vil ikke være nogen bivirkninger.
|
en dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Sevtap BAKIR, Professor, Cumhuriyet University
- Ledende efterforsker: Ömer Tamer DOĞAN, Professor, Cumhuriyet University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
18. december 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. januar 2021
Studieafslutning (Faktiske)
7. februar 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. august 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. februar 2024
Først opslået (Faktiske)
28. februar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. februar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. februar 2024
Sidst verificeret
1. februar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Cumhuriyet University Hospital
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .