Измерение различных переменных при обструктивном апноэ во сне (OUAS)
21 февраля 2024 г. обновлено: Dilara Ulger Ozbek, Cumhuriyet University
СРАВНЕНИЕ УРОВНЕЙ АГМАТИНА, ТЕЛОМЕРАЗЫ И НЕКОТОРЫХ МИКРОЭЛЕМЕНТОВ У ПАЦИЕНТОВ С РАЗЛИЧНОЙ ТЯЖЕСТЬЮ СИНДРОМА ОБСТРУКТИВНОГО АПНОЭ СНА. Дата начала: 18.12.2018
В этом исследовании приняли участие 90 пациентов-добровольцев с синдромом обструктивного апноэ во сне.
У пациентов взято всего 7 мл проб крови.
Некоторые биохимические показатели анализируются в сыворотке/плазме крови.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В исследование были включены 90 пациентов-добровольцев с диагнозом СОАС, которые были разделены на три группы по шкале индекса апноэ-гипопноэ (ИАГ): легкий СОАС (n=30;5<ИАГ <13,70), умеренный (n=30;15,80). <AHI<26,60) и тяжелые (n=30;34,10<AHI<86,30).
Измерялись демографические данные, а также биохимические параметры, процент ночного насыщения кислородом (SpO2) и индекс массы тела (ИМТ).
Уровни агматина в плазме измеряли с помощью жидкостной хроматографии сверхвысокого давления (СВЭЖХ), уровни микроэлементов в плазме (Cu, Co, Mg, Mo, Zn, Se) определяли с помощью масс-спектрометра с индуктивно связанной плазмой (ICP-MS) и теломеразы в сыворотке. уровни измеряли методом иммуноферментного анализа (ELISA).
Анализы проводились в научно-исследовательском и прикладном центре передовых технологий Университета Джумхуриет.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
90
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Centre
-
Sivas, Centre, Турция, 58140
- Sivas Cumhuriyet University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Клиническая диагностика синдрома обструктивного апноэ во сне
- Индекс апноэ-гипопноэ (AHI) от 5 до 87.
Критерий исключения:
- астма
- хроническая обструктивная болезнь легких
- пневмония
- психиатрический
- диабет
- сердечная недостаточность
- кто работает по ночам
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Полисомнографическая (ПСГ) диагностика и оценка. Измерение насыщения кислородом (SpO2)
Участников усыпляли с помощью полисомнографии (ПСГ) в лаборатории сна на 1 ночь и разделяли на 3 группы в зависимости от тяжести заболевания.
(легкая, средняя, тяжелая). Индекс апноэ/гипопноэ (ИАГ) определяли как сумму чисел апноэ и гипопноэ за час сна.
Средний процент SpO2 устройства PSG измерялся на кончике пальца с помощью системного пульсоксиметра.
|
|
|
Экспериментальный: Измерение уровня агматина, теломеразы и микроэлементов
С разрешения участников после ночного сна брали 7 мл венозной крови натощак. В сыворотке крови участников измеряли уровни агматина, теломеразы и микроэлементов с помощью коммерческого набора ИФА.
|
Образцы крови, взятые у пациентов, всего 7 мл.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровни агматина, теломеразы и микроэлементов в сыворотке крови варьируют в зависимости от тяжести заболевания.
Временное ограничение: не измеряется во времени. общий (один день)
|
Уровни агматинтеломеразы и микроэлементов будут измеряться в сыворотке крови.
Наиболее частым побочным эффектом при заборе крови у пациента являются легкие синяки и отеки на руке из-за укола иглы.
Других серьезных побочных эффектов не будет.
|
не измеряется во времени. общий (один день)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Полисомнографическое измерение
Временное ограничение: один день
|
Пациентов усыпят на 1 ночь с помощью полисомнографии, а тяжесть заболевания определят путем расчета количества остановок дыхания во время сна с помощью индекса апноэ-гипоапноэ.
Никаких побочных эффектов не будет.
|
один день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Sevtap BAKIR, Professor, Cumhuriyet University
- Главный следователь: Ömer Tamer DOĞAN, Professor, Cumhuriyet University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 декабря 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 января 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
7 февраля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 августа 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 февраля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 февраля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Cumhuriyet University Hospital
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .