Medindo várias variáveis na apneia obstrutiva do sono (OUAS)
21 de fevereiro de 2024 atualizado por: Dilara Ulger Ozbek, Cumhuriyet University
COMPARAÇÃO DE AGMATİNE, TELOMERASE E ALGUNS NÍVEIS DE ELEMENTOS TRAÇO EM PACIENTES COM DIFERENTES GRAVIDADES DE SÍNDROME DE APNEIA OBSTRUTIVA DO SONO. Data de início: 18.12.2018
Este estudo incluiu 90 pacientes voluntários com Síndrome de Apneia Obstrutiva do Sono.
Apenas 7 mL de amostras de sangue coletadas de pacientes.
Alguns parâmetros bioquímicos analisados em soro/plasma sanguíneo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo incluiu 90 pacientes voluntários com diagnóstico de SAOS, divididos em três grupos de acordo com o escore do índice de apneia e hipopneia (IAH): SAOS leve (n=30;5≤ IAH ≤13,70), moderada (n=30;15,80). ≤IAH≤26,60) e grave (n=30;34,10≤IAH≤86,30).
Foram medidos dados demográficos, parâmetros bioquímicos, percentual de saturação noturna de oxigênio (SpO2) e índice de massa corporal (IMC).
Os níveis plasmáticos de agmatina foram medidos por cromatografia líquida de ultra-alta pressão (UHPLC), os níveis de oligoelementos plasmáticos (Cu, Co, Mg, Mo, Zn, Se) foram determinados por espectrômetro de massa com plasma indutivamente acoplado (ICP-MS) e telomerase sérica os níveis foram medidos pelo método de ensaio imunoenzimático (ELISA).
As análises foram realizadas no centro de pesquisa e aplicação de tecnologia avançada da Universidade Cumhuriyet.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
90
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Centre
-
Sivas, Centre, Peru, 58140
- Sivas Cumhuriyet University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico da doença da apneia obstrutiva do sono
- Pontuação do índice de apneia-hipopneia (IAH) entre 5-87
Critério de exclusão:
- asma
- doença pulmonar obstrutiva crônica
- pneumonia
- psiquiátrico
- diabetes
- insuficiência cardíaca
- que trabalham à noite trabalham
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Diagnóstico e pontuação polissonográfica (PSG). Medição da saturação de oxigênio (SpO2)
Os participantes foram adormecidos com polissonografia (PSG) no laboratório do sono por 1 noite e foram divididos em 3 grupos de acordo com a gravidade da doença.
(leve, moderado, grave). O índice de apneia/hipopneia (IAH) foi definido como a soma do número de apneias e hipopneias por hora de sono.
As porcentagens médias de SpO2 do dispositivo PSG foram medidas na ponta do dedo com um oxímetro de pulso definido pelo sistema.
|
|
|
Experimental: Medição dos níveis de agmatina, telomerase e oligoelementos
Com a permissão dos participantes, 7 ml de sangue venoso em jejum foram coletados após a noite de sono. No soro sanguíneo dos participantes, os níveis de agmatina, telomerase e oligoelementos foram medidos com um kit comercial de ELISA.
|
Amostras de sangue coletadas de pacientes, apenas 7 mL
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Os níveis de agmatina, telomerase e oligoelementos no soro sanguíneo variam dependendo da gravidade da doença.
Prazo: não medido no intervalo de tempo. geral (um dia)
|
Os níveis de agmatina telomerase e oligoelementos serão medidos no soro sanguíneo.
O efeito colateral mais comum quando o sangue é retirado do paciente são leves hematomas e inchaço no braço devido à picada de agulha.
Não haverá outros efeitos colaterais graves.
|
não medido no intervalo de tempo. geral (um dia)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Medição polissonográfica
Prazo: um dia
|
Os pacientes serão colocados para dormir por 1 noite com polissonografia, e a gravidade da doença será determinada calculando o número de vezes que a respiração para durante o sono com o índice de apneia-hipoapneia.
Não haverá efeitos colaterais.
|
um dia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Sevtap BAKIR, Professor, Cumhuriyet University
- Investigador principal: Ömer Tamer DOĞAN, Professor, Cumhuriyet University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de dezembro de 2018
Conclusão Primária (Real)
15 de janeiro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
7 de fevereiro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de agosto de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de fevereiro de 2024
Primeira postagem (Real)
28 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Cumhuriyet University Hospital
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .