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Misurazione di varie variabili nell'apnea ostruttiva notturna (OUAS)

21 febbraio 2024 aggiornato da: Dilara Ulger Ozbek, Cumhuriyet University

CONFRONTO TRA I LIVELLI DI AGMATINA, TELOMERASI E ALCUNI OLIGOELEMENTI IN PAZIENTI CON DIVERSA GRAVITÀ DI SINDROME DA APNEE OSTRUTIVE DEL SONNO. Data di inizio: 18.12.2018

Questo studio ha incluso 90 pazienti volontari con sindrome dell'apnea ostruttiva del sonno. Solo 7 ml di campioni di sangue raccolti dai pazienti. Alcuni parametri biochimici analizzati nel siero/plasma sanguigno.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio ha incluso 90 pazienti volontari con diagnosi di OSAS e sono stati divisi in tre gruppi in base al punteggio dell'indice di apnea-ipopnea (AHI): OSAS lieve (n=30;5≤ AHI ≤13,70), moderata (n=30;15,80 ≤AHI≤26,60) e grave (n=30;34,10≤AHI≤86,30). Sono stati misurati i dati demografici, nonché i parametri biochimici, la percentuale di saturazione notturna di ossigeno (SpO2) e l'indice di massa corporea (BMI). I livelli plasmatici di agmatina sono stati misurati mediante cromatografia liquida ad altissima pressione (UHPLC), i livelli di oligoelementi plasmatici (Cu, Co, Mg, Mo, Zn, Se) sono stati determinati mediante spettrometro di massa al plasma accoppiato induttivamente (ICP-MS) e telomerasi sierica i livelli sono stati misurati mediante il metodo del test di immunoassorbimento enzimatico (ELISA). Le analisi sono state condotte presso il centro di ricerca e applicazione di tecnologie avanzate dell'Università di Cumhuriyet.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Centre
      • Sivas, Centre, Tacchino, 58140
        • Sivas Cumhuriyet University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi clinica della malattia delle apnee ostruttive del sonno
  • Punteggio dell'indice di apnea-ipopnea (AHI) compreso tra 5 e 87

Criteri di esclusione:

  • asma
  • broncopneumopatia cronica ostruttiva
  • polmonite
  • psichiatrico
  • diabete
  • insufficienza cardiaca
  • chi lavora di notte lavora

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Diagnosi e punteggio polisonnografico (PSG). Misurazione della saturazione di ossigeno (SpO2)
I partecipanti sono stati addormentati con polisonnografia (PSG) nel laboratorio del sonno per 1 notte e sono stati divisi in 3 gruppi in base alla gravità della malattia. (lieve, moderato, grave). L'indice di apnea/ipopnea (AHI) è stato definito come la somma del numero di apnea e ipopnea per ora di sonno. Le percentuali medie di SpO2 del dispositivo PSG sono state misurate dalla punta del dito con un pulsossimetro definito dal sistema.
Sperimentale: Misurazione dei livelli di Agmatina, Telomerasi e Oligoelementi
Con il permesso dei partecipanti, dopo il sonno notturno sono stati prelevati 7 ml di sangue venoso a digiuno. Nel siero sanguigno dei partecipanti sono stati misurati i livelli di agmatina, telomerasi e oligoelementi con un kit ELISA commerciale.
Test diagnostico: prelevando un campione di sangue
Campioni di sangue raccolti dal paziente, solo 7 ml

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
I livelli di agmatina, telomerasi e oligoelementi nel siero del sangue variano a seconda della gravità della malattia.
Lasso di tempo: non misurato in termini di tempo. generale (un giorno)
I livelli di agmatina telomerasi e di oligoelementi saranno misurati nel siero del sangue. L'effetto collaterale più comune quando viene prelevato il sangue dal paziente è un leggero livido e gonfiore al braccio dovuto all'inserimento dell'ago. Non ci saranno altri effetti collaterali gravi.
non misurato in termini di tempo. generale (un giorno)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione polisonnografica
Lasso di tempo: un giorno
I pazienti verranno addormentati per 1 notte con polisonnografia e la gravità della malattia sarà determinata calcolando il numero di volte in cui la respirazione si interrompe durante il sonno con l'indice di apnea-ipoapnea. Non ci saranno effetti collaterali.
un giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cumhuriyet University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Sevtap BAKIR, Professor, Cumhuriyet University
  • Investigatore principale: Ömer Tamer DOĞAN, Professor, Cumhuriyet University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 dicembre 2018

Completamento primario (Effettivo)

15 gennaio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

7 febbraio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 agosto 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 febbraio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

28 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Cumhuriyet University Hospital

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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