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Mesurer diverses variables dans l'apnée obstructive du sommeil (OUAS)

21 février 2024 mis à jour par: Dilara Ulger Ozbek, Cumhuriyet University

COMPARAISON DES NIVEAUX D'AGMATİNE, DE TÉLOMÉRASE ET DE CERTAINS NIVEAUX D'OLIGOÉLÉMENTS CHEZ LES PATIENTS PRÉSENTANT DIFÉRENTES SÉVÉRITÉS DU SYNDROME D'APNÉE OBSTRUCTIVE DU SOMMEIL. Date de début : 18.12.2018

Cette étude a inclus 90 patients volontaires atteints du syndrome d’apnée obstructive du sommeil. Seulement 7 ml d’échantillons de sang prélevés sur les patients. Certains paramètres biochimiques analysés dans le sérum/plasma sanguin.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude a inclus 90 patients volontaires diagnostiqués avec un SAOS, et ils ont été répartis en trois groupes selon le score de l'indice d'apnée-hypopnée (IAH) : SAOS léger (n = 30 ; 5 ≤ AHI ≤ 13,70), modéré (n = 30 ; 15,80). ≤AHI≤26,60) et sévère (n=30 ; 34,10≤AHI≤86,30). Les données démographiques, ainsi que les paramètres biochimiques, le pourcentage de saturation nocturne en oxygène (SpO2) et l'indice de masse corporelle (IMC) ont été mesurés. Les niveaux d'agmatine plasmatique ont été mesurés par chromatographie liquide à ultra haute pression (UHPLC), les niveaux d'oligo-éléments plasmatiques (Cu, Co, Mg, Mo, Zn, Se) ont été déterminés par spectromètre de masse à plasma à couplage inductif (ICP-MS) et par télomérase sérique. les niveaux ont été mesurés par la méthode de test immuno-enzymatique (ELISA). Les analyses ont été effectuées au centre de recherche et d'application des technologies avancées de l'Université Cumhuriyet.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

90

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
    • Centre
      • Sivas, Centre, Turquie, 58140
        • Sivas Cumhuriyet University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic clinique de la maladie de l'apnée obstructive du sommeil
  • Score de l’indice d’apnée-hypopnée (IAH) compris entre 5 et 87

Critère d'exclusion:

  • asthme
  • bronchopneumopathie chronique obstructive
  • pneumonie
  • psychiatrique
  • diabète
  • insuffisance cardiaque
  • qui travaille la nuit

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Diagnostic et notation polysomnographique (PSG). Mesure de la saturation en oxygène (SpO2)
Les participants ont été endormis par polysomnographie (PSG) dans le laboratoire du sommeil pendant 1 nuit et ont été répartis en 3 groupes en fonction de la gravité de leur maladie. (léger, modéré, sévère). L’indice d’apnée/hypopnée (IAH) a été défini comme la somme du nombre d’apnées et d’hypopnées par heure de sommeil. Les pourcentages moyens de SpO2 du dispositif PSG ont été mesurés du bout du doigt avec un oxymètre de pouls défini par le système.
Expérimental: Mesure des niveaux d'agmatine, de télomérase et d'oligoéléments
Avec la permission des participants, 7 ml de sang veineux à jeun ont été prélevés après la nuit de sommeil. Dans le sérum sanguin des participants, les taux d'agmatine, de télomérase et d'oligo-éléments ont été mesurés à l'aide d'un kit ELISA commercial.
Test diagnostique: prendre un échantillon de sang
Échantillons de sang prélevés sur le patient, seulement 7 ml

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Les taux d'agmatine, de télomérase et d'oligo-éléments dans le sérum sanguin varient en fonction de la gravité de la maladie.
Délai: non mesuré dans le temps. général (un jour)
Les niveaux d'agmatine télomérase et d'oligo-éléments seront mesurés dans le sérum sanguin. L’effet secondaire le plus courant lors du prélèvement de sang sur le patient est de légères ecchymoses et un gonflement du bras dus à la piqûre d’une aiguille. Il n’y aura pas d’autres effets secondaires graves.
non mesuré dans le temps. général (un jour)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure polysomnographique
Délai: un jour
Les patients seront endormis pendant 1 nuit avec polysomnographie, et la gravité de la maladie sera déterminée en calculant le nombre de fois où la respiration s'arrête pendant le sommeil avec l'indice d'apnée-hypoapnée. Il n'y aura aucun effet secondaire.
un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cumhuriyet University

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Sevtap BAKIR, Professor, Cumhuriyet University
  • Chercheur principal: Ömer Tamer DOĞAN, Professor, Cumhuriyet University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 décembre 2018

Achèvement primaire (Réel)

15 janvier 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

7 février 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 août 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 février 2024

Première publication (Réel)

28 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Cumhuriyet University Hospital

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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