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Messung verschiedener Variablen bei obstruktiver Schlafapnoe (OUAS)

21. Februar 2024 aktualisiert von: Dilara Ulger Ozbek, Cumhuriyet University

VERGLEICH VON AGMATİN, TELOMERASE UND EINIGEN SPURENELEMENTEN BEI PATIENTEN MIT UNTERSCHIEDLICHEM SCHWERHEIT DES OBSTRUKTIVEN SCHLAF-APNOE-SYNDROMS. Startdatum: 18.12.2018

An dieser Studie nahmen 90 freiwillige Patienten mit obstruktivem Schlafapnoe-Syndrom teil. Es wurden nur 7 ml Blutproben von Patienten entnommen. Einige biochemische Parameter werden im Blutserum/Plasma analysiert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

An dieser Studie nahmen 90 freiwillige Patienten teil, bei denen OSAS diagnostiziert wurde. Sie wurden anhand des Apnoe-Hypopnoe-Index (AHI)-Scores in drei Gruppen eingeteilt: leichtes OSAS (n=30;5≤ AHI ≤13,70), mittelschweres (n=30;15,80). ≤AHI≤26,60) und schwer (n=30;34,10≤AHI≤86,30). Es wurden demografische Daten sowie biochemische Parameter, der nächtliche Sauerstoffsättigungsprozentsatz (SpO2) und der Body-Mass-Index (BMI) gemessen. Die Plasma-Agmatinspiegel wurden durch Ultrahochdruck-Flüssigkeitschromatographie (UHPLC) gemessen, die Plasma-Spurenelementspiegel (Cu, Co, Mg, Mo, Zn, Se) wurden durch induktiv gekoppeltes Plasma-Massenspektrometer (ICP-MS) und Serumtelomerase bestimmt Die Konzentrationen wurden mit der ELISA-Methode (Enzyme-Linked Immunosorbent Assay) gemessen. Die Analysen wurden im Forschungs- und Anwendungszentrum für Spitzentechnologie der Cumhuriyet-Universität durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

90

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Centre
      • Sivas, Centre, Truthahn, 58140
        • Sivas Cumhuriyet University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinische Diagnose einer obstruktiven Schlafapnoe-Erkrankung
  • Der Apnoe-Hypopnoe-Index (AHI) liegt zwischen 5 und 87

Ausschlusskriterien:

  • Asthma
  • chronisch obstruktive Lungenerkrankung
  • Lungenentzündung
  • psychiatrisch
  • Diabetes
  • Herzinsuffizienz
  • die nachts arbeiten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Polysomnographische (PSG) Diagnose und Bewertung. Messung der Sauerstoffsättigung (SpO2)
Die Teilnehmer wurden im Schlaflabor für 1 Nacht mittels Polysomnographie (PSG) eingeschläfert und entsprechend ihrer Erkrankungsschwere in 3 Gruppen eingeteilt. (leicht, mittelschwer, schwer). Der Apnoe-/Hypopnoe-Index (AHI) wurde als die Summe der Apnoe- und Hypopnoe-Anzahl pro Stunde Schlaf definiert. Die mittleren SpO2-Prozentsätze des PSG-Geräts wurden mit einem systemdefinierten Pulsoximeter an der Fingerspitze gemessen.
Experimental: Messung der Agmatin-, Telomerase- und Spurenelementwerte
Mit Erlaubnis der Teilnehmer wurden nach der Nachtruhe 7 ml venöses Nüchternblut entnommen. Im Blutserum der Teilnehmer wurden mit einem kommerziellen ELISA-Kit die Agmatin-, Telomerase- und Spurenelementspiegel gemessen.
Diagnosetest: eine Blutprobe entnehmen
Vom Patienten entnommene Blutproben, nur 7 ml

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Agmatin-, Telomerase- und Spurenelementwerte im Blutserum variieren je nach Schwere der Erkrankung.
Zeitfenster: nicht im Zeitrahmen gemessen. allgemein (ein Tag)
Die Agmatin-Telomerase- und Spurenelementspiegel werden im Blutserum gemessen. Die häufigste Nebenwirkung bei der Blutentnahme beim Patienten sind leichte Blutergüsse und Schwellungen im Arm durch das Einstechen der Nadel. Es treten keine weiteren schwerwiegenden Nebenwirkungen auf.
nicht im Zeitrahmen gemessen. allgemein (ein Tag)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Polysomnographische Messung
Zeitfenster: einmal
Die Patienten werden mittels Polysomnographie für eine Nacht eingeschläfert, und die Schwere der Erkrankung wird bestimmt, indem die Häufigkeit der Atemaussetzer während des Schlafs anhand des Apnoe-Hypoapnoe-Index berechnet wird. Es wird keine Nebenwirkungen geben.
einmal

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cumhuriyet University

Ermittler

  • Studienstuhl: Sevtap BAKIR, Professor, Cumhuriyet University
  • Hauptermittler: Ömer Tamer DOĞAN, Professor, Cumhuriyet University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. Dezember 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Januar 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

7. Februar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. August 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Februar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Cumhuriyet University Hospital

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Obstruktives Schlafapnoe-Hypopnoe-Syndrom

  • Elsan
    European Clinical Trial Experts Network; Polyclinique Poitiers
    Abgeschlossen
    Machbarkeitsstudie zur Schlafendoskopie unter Hypnose in einem Schlafzentrum (DISE)
    Obstruktives Schlafapnoe-Syndrom | Hypnose | Drug Induce Sleep Endoscopy
    Frankreich
  • Brigham and Women's Hospital
    Charite University, Berlin, Germany; Stanford University
    Beendet
    Biomarker für das zirkadiane Timing bei gesunden Erwachsenen
    Schlafstörungen, intrinsisch | Schlaf-Wach-Störungen | Schlafstörungen, zirkadianer Rhythmus | Fortgeschrittenes Schlafphasensyndrom (ASPS) | Verzögertes Schlafphasensyndrom | Schichtarbeits-Schlafstörung | Verzögerte Schlafphase | Nicht-24-Stunden-Schlaf-Wach-Störung | Fortgeschrittenes Schlafphasensyndrom und andere Bedingungen
    Vereinigte Staaten

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