Meten van verschillende variabelen bij obstructieve slaapapneu (OUAS)
21 februari 2024 bijgewerkt door: Dilara Ulger Ozbek, Cumhuriyet University
VERGELIJKING VAN AGMATINE, TELOMERASE EN SOMMIGE SPORENELEMENTNIVEAUS BIJ PATIËNTEN MET VERSCHILLENDE ERNST VAN OBSTRUCTIEVE SLAAPAPNEESYNDROOM. Startdatum: 18.12.2018
Aan deze studie namen 90 vrijwillige patiënten met het obstructieve slaapapneusyndroom deel.
Slechts 7 ml bloedmonsters afgenomen bij patiënten.
Sommige biochemische parameters geanalyseerd in bloedserum/plasma.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Bij dit onderzoek waren 90 vrijwillige patiënten betrokken bij wie OSAS was vastgesteld, en zij werden in drie groepen verdeeld op basis van de apneu-hypopneu-index (AHI)-score: milde OSAS (n=30;5≤ AHI ≤13,70), matig (n=30;15,80). ≤AHI≤26,60) en ernstig (n=30;34,10≤AHI≤86,30).
Demografische gegevens, evenals biochemische parameters, het nachtelijke zuurstofverzadigingspercentage (SpO2) en de body mass index (BMI) werden gemeten.
Plasma-agmatineniveaus werden gemeten door middel van ultrahogedrukvloeistofchromatografie (UHPLC), plasmasporenelementen (Cu, Co, Mg, Mo, Zn, Se) niveaus werden bepaald door inductief gekoppelde plasmamassaspectrometer (ICP-MS) en serumtelomerase niveaus werden gemeten met behulp van de enzym-gekoppelde immunosorbent assay (ELISA)-methode.
Analyses werden uitgevoerd in het geavanceerde technologische onderzoeks- en toepassingscentrum van de Cumhuriyet Universiteit.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
90
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Centre
-
Sivas, Centre, Kalkoen, 58140
- Sivas Cumhuriyet University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klinische diagnose van obstructieve slaapapneuziekte
- Apneu-hypopneu-index (AHI)-score tussen 5-87
Uitsluitingscriteria:
- astma
- chronische obstructieve longziekte
- longontsteking
- psychiatrisch
- suikerziekte
- hartfalen
- die nachtwerk verrichten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Polysomnografische (PSG) diagnose en scoring. Zuurstofsaturatiemeting (SpO2)
De deelnemers werden gedurende 1 nacht met polysomnografie (PSG) in het slaaplaboratorium in slaap gebracht en werden op basis van de ernst van hun ziekte in 3 groepen verdeeld.
(mild, matig, ernstig). De apneu/hypopneu-index (AHI) werd gedefinieerd als de som van het aantal apneus en hypopneus per uur slaap.
De gemiddelde SpO2-percentages van het PSG-apparaat werden gemeten vanaf de vingertop met een door het systeem gedefinieerde pulsoximeter.
|
|
|
Experimenteel: Meting van agmatine-, telomerase- en sporenelementniveaus
Met toestemming van de deelnemers werd na de nachtrust 7 ml veneus, nuchter bloed afgenomen. In het bloedserum van de deelnemers werden agmatine-, telomerase- en sporenelementniveaus gemeten met een in de handel verkrijgbare ELISA-kit.
|
Bloedmonsters afgenomen bij patiënt, slechts 7 ml
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De niveaus van agmatine, telomerase en sporenelementen in het bloedserum variëren afhankelijk van de ernst van de ziekte.
Tijdsspanne: niet gemeten in tijdsbestek. algemeen (één dag)
|
Agmatine Telomerase- en sporenelementniveaus zullen in bloedserum worden gemeten.
De meest voorkomende bijwerking bij bloedafname bij de patiënt is lichte blauwe plekken en zwelling in de arm als gevolg van het steken van de naald.
Er zullen geen andere ernstige bijwerkingen zijn.
|
niet gemeten in tijdsbestek. algemeen (één dag)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Polysomnografische meting
Tijdsspanne: op een dag
|
Patiënten worden gedurende 1 nacht in slaap gebracht met polysomnografie en de ernst van de ziekte wordt bepaald door het aantal keren dat de ademhaling stopt tijdens de slaap te berekenen met de Apneu-hypoapneu-index.
Er zullen geen bijwerkingen zijn.
|
op een dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Sevtap BAKIR, Professor, Cumhuriyet University
- Hoofdonderzoeker: Ömer Tamer DOĞAN, Professor, Cumhuriyet University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
18 december 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 januari 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
7 februari 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 augustus 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 februari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 februari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 februari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 februari 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Cumhuriyet University Hospital
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .