Pomiar różnych zmiennych w obturacyjnym bezdechu sennym (OUAS)
21 lutego 2024 zaktualizowane przez: Dilara Ulger Ozbek, Cumhuriyet University
PORÓWNANIE POZIOMÓW AGMATYNY, TELOMERAZY I NIEKTÓRYCH ELEMENTÓW Śladowych U PACJENTÓW O RÓŻNYM NAsileniu ZESPÓŁ obturacyjnego bezdechu sennego. Data rozpoczęcia: 18.12.2018
W badaniu wzięło udział 90 ochotników pacjentów z obturacyjnym bezdechem sennym.
Od pacjentów pobrano tylko 7 ml próbek krwi.
Niektóre parametry biochemiczne analizowane w surowicy/osoczu krwi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Do badania włączono 90 ochotników, u których zdiagnozowano OSAS, których podzielono na trzy grupy według wskaźnika bezdechu i spłycenia oddechu (AHI): łagodny OSAS (n=30;5≤ AHI ≤13,70), umiarkowany (n=30;15,80 ≤AHI≤26,60) i ciężkie (n=30;34,10≤AHI≤86,30).
Zmierzono dane demograficzne, parametry biochemiczne, procent nocnego nasycenia tlenem (SpO2) i wskaźnik masy ciała (BMI).
Poziomy agmatyny w osoczu mierzono za pomocą ultrawysokociśnieniowej chromatografii cieczowej (UHPLC), poziomy pierwiastków śladowych w osoczu (Cu, Co, Mg, Mo, Zn, Se) oznaczono za pomocą spektrometru mas w plazmie sprzężonej indukcyjnie (ICP-MS) i telomerazy w surowicy poziomy mierzono metodą enzymatycznego testu immunoabsorpcyjnego (ELISA).
Analizy przeprowadzono w centrum badań i zastosowań zaawansowanych technologii na Uniwersytecie Cumhuriyet.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
90
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Centre
-
Sivas, Centre, Indyk, 58140
- Sivas Cumhuriyet University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Diagnostyka kliniczna obturacyjnego bezdechu sennego
- Wynik wskaźnika bezdechu i spłycenia oddechu (AHI) mieści się w przedziale 5–87
Kryteria wyłączenia:
- astma
- przewlekła obturacyjna choroba płuc
- zapalenie płuc
- psychiatryczny
- cukrzyca
- niewydolność serca
- którzy pracują w nocy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Diagnostyka i punktacja polisomnograficzna (PSG). Pomiar nasycenia tlenem (SpO2)
Uczestników uśpiono za pomocą polisomnografii (PSG) w laboratorium snu na 1 noc i podzielono na 3 grupy w zależności od ciężkości choroby.
(łagodny, umiarkowany, ciężki). Wskaźnik bezdechu/spłycenia oddechu (AHI) zdefiniowano jako sumę liczby bezdechów i spłyceń oddechu na godzinę snu.
Średnie wartości procentowe SpO2 urządzenia PSG mierzono na czubku palca za pomocą pulsoksymetru zdefiniowanego przez system.
|
|
|
Eksperymentalny: Pomiar poziomu agmatyny, telomerazy i pierwiastków śladowych
Za zgodą uczestników po nocnym śnie pobrano 7 ml krwi żylnej na czczo. W surowicy krwi uczestników oznaczono poziom agmatyny, telomerazy i pierwiastków śladowych za pomocą komercyjnego zestawu ELISA.
|
Próbki krwi pobrane od pacjenta, tylko 7 ml
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziomy agmatyny, telomerazy i pierwiastków śladowych w surowicy krwi różnią się w zależności od ciężkości choroby.
Ramy czasowe: nie mierzone w ramach czasowych. ogólne (jeden dzień)
|
Poziom telomerazy agmatycznej i pierwiastków śladowych będzie mierzony w surowicy krwi.
Najczęstszym działaniem niepożądanym podczas pobierania krwi od pacjenta jest lekkie zasinienie i obrzęk ramienia spowodowany zakłuciem igłą.
Nie będzie żadnych innych poważnych skutków ubocznych.
|
nie mierzone w ramach czasowych. ogólne (jeden dzień)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar polisomnograficzny
Ramy czasowe: pewnego dnia
|
Pacjenci będą uśpieni na 1 noc za pomocą polisomnografii, a stopień zaawansowania choroby zostanie określony poprzez obliczenie liczby zatrzymań oddechu podczas snu za pomocą wskaźnika bezdech-hipoapnea.
Nie będzie żadnych skutków ubocznych.
|
pewnego dnia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Sevtap BAKIR, Professor, Cumhuriyet University
- Główny śledczy: Ömer Tamer DOĞAN, Professor, Cumhuriyet University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
18 grudnia 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 stycznia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
7 lutego 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 sierpnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 lutego 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 lutego 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 lutego 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 lutego 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Cumhuriyet University Hospital
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na pobranie próbki krwi
-
Nanjing Medical UniversityJeszcze nie rekrutacjaRak płaskonabłonkowy przełyku