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機密 IPV スクリーニング ツール

2024年2月21日 更新者:Leslie Lenert、Medical University of South Carolina

親密なパートナーによる暴力に対する EHR ベースのスクリーニングと介入

米国における女性に対する親密なパートナーによる暴力(IPV)は、深刻な公衆衛生上の問題であり、人権問題でもあります。 私たちの研究チームは、プライマリケアで使用される親密なパートナーの暴力を検査室のコンピューターを使用して機密スクリーニング ツールを開発しました。

調査の概要

詳細な説明

この研究の目的は、臨床現場で特定された IPV のスクリーニングと介入のための北カリフォルニア Kaiser Permanente の「ベスト プラクティス」を自動化する電子医療記録 (EHR) ツールの統合スイートを開発および評価することでした。 この介入の目標は、IPV に対する患者の単なるスクリーニングを超えており、IPV リスクの評価、IPV ケアの文書化、および国家 IPV ホットライン リソースへのプライマリケア訪問中の温かい引き継ぎのサポートのためのツールが含まれています。 重要なのは、この研究には、IPV と IPV ケアの請求を記録したメモを機密にし、このケアを電子医療記録の安全なセグメントに分割する作業が含まれていることです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

19655

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • South Carolina
      • Charleston、South Carolina、アメリカ、29403
        • Biomedical Informatics Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • サウスカロライナ医科大学のプライマリケアクリニック(家庭医療)の患者であること
  • 18~49歳の女性
  • 追跡調査研究のための連絡を希望することに「はい」と報告しました
  • 英語を話す

除外基準:

  • 除外基準なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ふるい分け
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:順次割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:シーケンス 1

5つのクリニック。 ステップウェッジの設計研究では、これは制御 (慣らし運転) 期間が最も短いシーケンスでした。

すべてのシーケンスには、慣らし期間と介入期間があります。 対照期間では、参加者は既存の看護師主導の口頭スクリーニングを使用してスクリーニングされ、介入期間では、看護師主導のスクリーニングと当社の新しい機密スクリーニングの両方が同時に使用されました。

試験用コンピューターを使用した秘密の審査
意思決定支援テンプレートを使用した高リスク患者の機密評価と紹介
他の:シーケンス 2
5つのクリニック。
試験用コンピューターを使用した秘密の審査
意思決定支援テンプレートを使用した高リスク患者の機密評価と紹介
他の:シーケンス 3
5つのクリニック。 これは、制御 (慣らし運転) 期間が最も長いシーケンスでした。
試験用コンピューターを使用した秘密の審査
意思決定支援テンプレートを使用した高リスク患者の機密評価と紹介

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
IPV 陽性 (はい/いいえ)
時間枠:29ヶ月
スクリーニングの質問に対する患者の回答に応じて、IPV 陽性または陰性のいずれかとしてフラグが付けられます。
29ヶ月
審査完了(はい/いいえ)
時間枠:29ヶ月
割り当てられたスクリーニングが患者の訪問中に完了したかどうか
29ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
リスクの重大度
時間枠:29ヶ月
0 ~ 5 の範囲の Danger 5 リスク評価を使用
29ヶ月
医師による IPV 管理ツールの遵守
時間枠:29ヶ月
フォローアップ決定テンプレートの完了率、および来院後のカウンセリングのための全国ホットラインへの紹介率として測定されます(スクリーニングされた陽性患者からの割合)
29ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2010年10月6日

一次修了 (実際)

2023年7月31日

研究の完了 (実際)

2023年7月31日

試験登録日

最初に提出

2024年2月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年2月21日

最初の投稿 (実際)

2024年2月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年2月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月21日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Pro00093964
  • 5R18HS025654-03 (米国 AHRQ グラント/契約)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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