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Strumento di screening IPV riservato

21 febbraio 2024 aggiornato da: Leslie Lenert, Medical University of South Carolina

Screening e intervento basati su EHR per la violenza del partner intimo

La violenza da parte del partner (IPV) contro le donne negli Stati Uniti è un grave problema di salute pubblica e una questione di diritti umani. Il nostro gruppo di ricerca ha sviluppato strumenti di screening confidenziali utilizzando il computer dell'aula d'esame per la violenza da parte del partner da utilizzare nelle cure primarie.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo di questo studio era sviluppare e valutare una suite integrata di strumenti di cartella clinica elettronica (EHR) che automatizzi le "migliori pratiche" della Kaiser Permanente della California settentrionale per lo screening e l'intervento per l'IPV identificato in contesti clinici. L'obiettivo dell'intervento va oltre il semplice screening dei pazienti per l'IPV e include strumenti per la valutazione del rischio di IPV, per la documentazione della cura dell'IPV e il supporto per un caloroso passaggio durante la visita di assistenza primaria a una risorsa nazionale della hotline IPV. È importante sottolineare che lo studio include il lavoro per mantenere riservate le note che documentano l’IPV e la fatturazione per l’assistenza IPV, segmentando questa assistenza in un segmento sicuro della cartella clinica elettronica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

19655

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29403
        • Biomedical Informatics Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Essere un paziente dell'Università di Medicina della Carolina del Sud presso cliniche di assistenza primaria (medicina di famiglia)
  • Donne di età compresa tra 18 e 49 anni compresi
  • Ha riferito di voler essere contattato per uno studio di ricerca di follow-up
  • Parlando inglese

Criteri di esclusione:

  • Nessun criterio di esclusione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Sequenza 1

5 cliniche. Nello studio sul design del cuneo a gradini, questa era la sequenza con il periodo di controllo (rodaggio) più breve.

Tutte le sequenze hanno un periodo di rodaggio e un periodo di intervento. Nel periodo di controllo i partecipanti sono stati selezionati utilizzando lo screening orale esistente gestito dagli infermieri, nel periodo di intervento sono stati utilizzati contemporaneamente sia lo screening gestito dagli infermieri che il nostro nuovo screening riservato.
Test diagnostico: Screening per violenza da parte del partner
screening riservato utilizzando il computer dell'esame
Altro: Valutazione e rinvio
valutazione riservata e indirizzamento dei pazienti ad alto rischio utilizzando modelli di supporto decisionale
Altro: Sequenza 2
5 cliniche.
Test diagnostico: Screening per violenza da parte del partner
screening riservato utilizzando il computer dell'esame
Altro: Valutazione e rinvio
valutazione riservata e indirizzamento dei pazienti ad alto rischio utilizzando modelli di supporto decisionale
Altro: Sequenza 3
5 cliniche. Questa è stata la sequenza con il periodo di controllo (rodaggio) più lungo.
Test diagnostico: Screening per violenza da parte del partner
screening riservato utilizzando il computer dell'esame
Altro: Valutazione e rinvio
valutazione riservata e indirizzamento dei pazienti ad alto rischio utilizzando modelli di supporto decisionale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
IPV positivo (Sì/No)
Lasso di tempo: 29 mesi
A seconda delle risposte del paziente alle domande di screening, questi vengono contrassegnati come positivi o negativi all'IPV
29 mesi
Screening completato (Sì/No)
Lasso di tempo: 29 mesi
Se lo screening assegnato è stato completato durante la visita del paziente
29 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gravità del rischio
Lasso di tempo: 29 mesi
utilizzando la valutazione del rischio Pericolo 5, che va da 0 a 5
29 mesi
Conformità del medico con gli strumenti di gestione dell'IPV
Lasso di tempo: 29 mesi
Misurato come il tasso di completamento dei modelli decisionali di follow-up e il tasso di invio di consulenza post-visita a una hotline nazionale (una quota di pazienti positivi allo screening
29 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Collaboratori

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 ottobre 2010

Completamento primario (Effettivo)

31 luglio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

31 luglio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 febbraio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

28 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pro00093964
  • 5R18HS025654-03 (Sovvenzione/contratto AHRQ degli Stati Uniti)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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