- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06284148
Bizalmas IPV-szűrő eszköz
EHR-alapú szűrés és beavatkozás az intim partnerek erőszakára
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29403
- Biomedical Informatics Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A Dél-Karolinai Orvostudományi Egyetem betegének lenni az alapellátási klinikákon (családgyógyászat)
- Nők 18-49 éves korig
- Igennel válaszolt arra, hogy felvegye vele a kapcsolatot egy nyomon követési kutatás céljából
- Angol nyelvű
Kizárási kritériumok:
- Nincs kizárási kritérium
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Szűrés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: 1. sorozat
5 klinika. A lépcsős ékkialakítási vizsgálatban ez volt a legrövidebb kontroll (bejáratási) periódusú sorozat. Minden szekvenciának van befutási és beavatkozási időszaka. A kontrollidőszakban a résztvevők szűrése a meglévő nővér által vezetett szájüregi szűréssel történt, a beavatkozási időszakban a nővér által vezetett és az új bizalmas szűrésünket egyszerre használtuk. |
bizalmas szűrés vizsgaszámítógép segítségével
a magas kockázatú betegek bizalmas értékelése és beutalása döntéstámogató sablonok segítségével
|
|
Egyéb: 2. szekvencia
5 klinika.
|
bizalmas szűrés vizsgaszámítógép segítségével
a magas kockázatú betegek bizalmas értékelése és beutalása döntéstámogató sablonok segítségével
|
|
Egyéb: 3. sorozat
5 klinika.
Ez volt a leghosszabb kontroll (bejáratási) időszak.
|
bizalmas szűrés vizsgaszámítógép segítségével
a magas kockázatú betegek bizalmas értékelése és beutalása döntéstámogató sablonok segítségével
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
IPV pozitív (igen/nem)
Időkeret: 29 hónap
|
A páciens szűrőkérdésekre adott válaszaitól függően azok IPV pozitív vagy negatív jelzéssel kerülnek megjelölésre
|
29 hónap
|
|
A szűrés befejeződött (igen/nem)
Időkeret: 29 hónap
|
A kijelölt szűrés a beteglátogatás során megtörtént-e
|
29 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kockázat súlyossága
Időkeret: 29 hónap
|
Danger 5 kockázatértékelés használatával, 0 és 5 között
|
29 hónap
|
|
Az orvos megfelelése az IPV menedzsment eszközöknek
Időkeret: 29 hónap
|
A nyomon követési döntési sablonok kitöltésének aránya, valamint a nemzeti forródróthoz történő látogatás utáni tanácsadásra irányuló beutalások aránya (a szűrt pozitív betegek aránya)
|
29 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Pro00093964
- 5R18HS025654-03 (US AHRQ támogatás/szerződés)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .