- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06284148
Vertrauliches IPV-Screening-Tool
EHR-basiertes Screening und Intervention bei Gewalt in der Partnerschaft
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29403
- Biomedical Informatics Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Als Patient der Medical University of South Carolina in Kliniken für Grundversorgung (Hausarzt)
- Frauen im Alter von 18 bis einschließlich 49 Jahren
- Hat mit „Ja“ angegeben, dass er für eine Folgeforschungsstudie kontaktiert werden möchte
- Englisch sprechend
Ausschlusskriterien:
- Keine Ausschlusskriterien
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Sonstiges: Sequenz 1
5 Kliniken. In der Designstudie mit Stufenkeilen war dies die Sequenz mit der kürzesten Kontrollperiode (Einlaufperiode). Alle Sequenzen haben eine Einlaufphase und eine Interventionsphase. In der Kontrollphase wurden die Teilnehmer mithilfe des vorhandenen mündlichen Screenings unter der Leitung einer Pflegekraft untersucht, in der Interventionsphase wurden sowohl die von einer Pflegekraft geleitete als auch unser neues vertrauliches Screening gleichzeitig verwendet. |
vertrauliches Screening am Prüfungscomputer
vertrauliche Beurteilung und Überweisung von Hochrisikopatienten mithilfe von Entscheidungshilfevorlagen
|
Sonstiges: Sequenz 2
5 Kliniken.
|
vertrauliches Screening am Prüfungscomputer
vertrauliche Beurteilung und Überweisung von Hochrisikopatienten mithilfe von Entscheidungshilfevorlagen
|
Sonstiges: Sequenz 3
5 Kliniken.
Dies war die Sequenz mit der längsten Kontrollperiode (Einlaufperiode).
|
vertrauliches Screening am Prüfungscomputer
vertrauliche Beurteilung und Überweisung von Hochrisikopatienten mithilfe von Entscheidungshilfevorlagen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
IPV positiv (Ja/Nein)
Zeitfenster: 29 Monate
|
Abhängig von den Antworten des Patienten auf die Screening-Fragen wird er entweder als IPV-positiv oder negativ gekennzeichnet
|
29 Monate
|
Screening abgeschlossen (Ja/Nein)
Zeitfenster: 29 Monate
|
Ob das zugewiesene Screening während des Patientenbesuchs abgeschlossen wurde
|
29 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Schwere des Risikos
Zeitfenster: 29 Monate
|
unter Verwendung der Risikobewertung „Gefahr 5“ im Bereich von 0 bis 5
|
29 Monate
|
Einhaltung der IPV-Management-Tools durch Ärzte
Zeitfenster: 29 Monate
|
Gemessen als die Rate der Vervollständigung von Entscheidungsvorlagen für die Folgeuntersuchung und die Rate der Überweisungen zur Beratung nach dem Besuch an eine nationale Hotline (ein Anteil von positiv getesteten Patienten).
|
29 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Pro00093964
- 5R18HS025654-03 (US-AHRQ-Zuschuss/Vertrag)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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