- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06284148
Инструмент конфиденциального скрининга ИПВ
Скрининг и вмешательство на основе ЭМК в случае насилия со стороны интимного партнера
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29403
- Biomedical Informatics Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Быть пациентом Медицинского университета Южной Каролины в клиниках первичной медико-санитарной помощи (семейная медицина)
- Женщины 18-49 лет включительно
- Сообщили «да» на желание, чтобы с вами связались для проведения последующего исследования.
- англоговорящий
Критерий исключения:
- Нет критериев исключения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Последовательность 1
5 клиник. В исследовании конструкции ступенчатого клина это была последовательность с наименьшим периодом управления (приработки). Все последовательности имеют период обкатки и период вмешательства. В контрольном периоде участники проходили скрининг с использованием существующего перорального скрининга под руководством медсестры, в период вмешательства одновременно использовались как под руководством медсестры, так и наш новый конфиденциальный скрининг. |
конфиденциальный скрининг с использованием экзаменационного компьютера
конфиденциальная оценка и направление пациентов из группы высокого риска с использованием шаблонов поддержки принятия решений
|
|
Другой: Последовательность 2
5 клиник.
|
конфиденциальный скрининг с использованием экзаменационного компьютера
конфиденциальная оценка и направление пациентов из группы высокого риска с использованием шаблонов поддержки принятия решений
|
|
Другой: Последовательность 3
5 клиник.
Это была последовательность с самым длительным периодом контроля (обкатки).
|
конфиденциальный скрининг с использованием экзаменационного компьютера
конфиденциальная оценка и направление пациентов из группы высокого риска с использованием шаблонов поддержки принятия решений
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ИПВ положительный (Да/Нет)
Временное ограничение: 29 месяцев
|
В зависимости от ответов пациента на скрининговые вопросы они помечаются как IPV-положительные или отрицательные.
|
29 месяцев
|
|
Проверка завершена (Да/Нет)
Временное ограничение: 29 месяцев
|
Был ли назначенный скрининг завершен во время визита пациента
|
29 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Серьезность риска
Временное ограничение: 29 месяцев
|
с использованием оценки риска Опасности 5 в диапазоне от 0 до 5.
|
29 месяцев
|
|
Соблюдение врачом инструментов управления ИПВ
Временное ограничение: 29 месяцев
|
Измеряется как уровень заполнения шаблонов решений о последующем наблюдении и уровень направлений для послевизитного консультирования на национальную горячую линию (доля прошедших скрининг положительных пациентов)
|
29 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00093964
- 5R18HS025654-03 (Грант/контракт AHRQ США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .