- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06284148
Konfidensielt IPV-screeningsverktøy
EPJ-basert screening og intervensjon for partnervold
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Forente stater, 29403
- Biomedical Informatics Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være en Medical University of South Carolina-pasient ved primærhelseklinikker (familiemedisin)
- Kvinner 18-49 år inkludert
- Meldte ja til å ønske å bli kontaktet for en oppfølgende forskningsstudie
- Engelsktalende
Ekskluderingskriterier:
- Ingen eksklusjonskriterier
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Sekvens 1
5 klinikker. I en trinnvis kiledesignstudie var dette sekvensen med kortest kontrollperiode (innkjøring). Alle sekvenser har innkjøringsperiode og intervensjonsperiode. I kontrollperioden ble deltakerne screenet ved bruk av eksisterende sykepleierledet oral screening, i intervensjonsperioden ble både sykepleierledet og vår nye konfidensielle screening brukt samtidig. |
konfidensiell screening ved bruk av eksamensdatamaskin
konfidensiell vurdering og henvisning av høyrisikopasienter ved bruk av beslutningsstøttemaler
|
|
Annen: Sekvens 2
5 klinikker.
|
konfidensiell screening ved bruk av eksamensdatamaskin
konfidensiell vurdering og henvisning av høyrisikopasienter ved bruk av beslutningsstøttemaler
|
|
Annen: Sekvens 3
5 klinikker.
Dette var sekvensen med lengst kontrollperiode (innkjøring).
|
konfidensiell screening ved bruk av eksamensdatamaskin
konfidensiell vurdering og henvisning av høyrisikopasienter ved bruk av beslutningsstøttemaler
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
IPV positiv (Ja/Nei)
Tidsramme: 29 måneder
|
Avhengig av pasientens svar på screeningsspørsmål, flagges de som enten IPV positive eller negative
|
29 måneder
|
|
Screening fullført (Ja/Nei)
Tidsramme: 29 måneder
|
Om den tildelte screeningen ble fullført under pasientbesøk
|
29 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alvorlighetsgrad av risiko
Tidsramme: 29 måneder
|
ved å bruke Danger 5 risikovurdering, fra 0 til 5
|
29 måneder
|
|
Legens overholdelse av IPV-administrasjonsverktøy
Tidsramme: 29 måneder
|
Målt som fullføringsgraden av oppfølgingsbeslutningsmaler, og frekvensen av henvisninger for rådgivning etter besøk til en nasjonal hotline (en andel fra screenede positive pasienter
|
29 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- Pro00093964
- 5R18HS025654-03 (U.S.A. AHRQ-stipend/kontrakt)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .