Důvěrný IPV screeningový nástroj
21. února 2024 aktualizováno: Leslie Lenert, Medical University of South Carolina
Screening a intervence pro intimní partnerské násilí založené na EHR
Intimní partnerské násilí (IPV) vůči ženám v USA je vážným problémem veřejného zdraví a problémem lidských práv.
Náš výzkumný tým vyvinul důvěrné nástroje pro screening pomocí počítače ve vyšetřovací místnosti pro násilí na intimních partnerech, které se používají v primární péči.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Cílem této studie bylo vyvinout a vyhodnotit integrovanou sadu nástrojů elektronických zdravotních záznamů (EHR), která automatizuje „osvědčené postupy“ společnosti Kaiser Permanente ze Severní Kalifornie pro screening a intervence pro IPV identifikované v klinických podmínkách.
Cíl intervence jde nad rámec pouhého screeningu pacientů na IPV a zahrnuje nástroje pro hodnocení rizika IPV, pro dokumentaci péče o IPV a podporu pro vřelé podání během návštěvy primární péče u národního zdroje horké linky IPV.
Důležité je, že studie zahrnuje práci na zachování důvěrnosti poznámek dokumentujících IPV a vyúčtování péče o IPV, přičemž tuto péči rozděluje do zabezpečeného segmentu elektronických zdravotních záznamů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
19655
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29403
- Biomedical Informatics Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být pacientem Lékařské univerzity v Jižní Karolíně na klinikách primární péče (rodinné lékařství)
- Ženy 18-49 let včetně
- Hlášeno ano, že chce být kontaktován za účelem následné výzkumné studie
- Anglicky mluvící
Kritéria vyloučení:
- Žádná vylučovací kritéria
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Sekvence 1
5 klinik. Ve studii stupňovitého klínového designu to byla sekvence s nejkratší dobou kontroly (záběhu). Všechny sekvence mají období záběhu a období zásahu. V kontrolním období byli účastníci vyšetřováni pomocí stávajícího orálního screeningu vedeného sestrou, v období intervence byly současně používány oba - sestrou vedené i naše nové důvěrné screeningy. |
důvěrný screening pomocí zkušebního počítače
důvěrné posouzení a doporučení vysoce rizikových pacientů pomocí šablon pro podporu rozhodování
|
|
Jiný: Sekvence 2
5 klinik.
|
důvěrný screening pomocí zkušebního počítače
důvěrné posouzení a doporučení vysoce rizikových pacientů pomocí šablon pro podporu rozhodování
|
|
Jiný: Sekvence 3
5 klinik.
Toto byla sekvence s nejdelší kontrolní (záběhovou) periodou.
|
důvěrný screening pomocí zkušebního počítače
důvěrné posouzení a doporučení vysoce rizikových pacientů pomocí šablon pro podporu rozhodování
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
IPV pozitivní (Ano/Ne)
Časové okno: 29 měsíců
|
V závislosti na odpovědích pacienta na screeningové otázky jsou označeny buď jako IPV pozitivní nebo negativní
|
29 měsíců
|
|
Screening dokončen (Ano/Ne)
Časové okno: 29 měsíců
|
Zda byl přidělený screening dokončen během návštěvy pacienta
|
29 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Závažnost rizika
Časové okno: 29 měsíců
|
pomocí hodnocení rizika Danger 5, v rozsahu od 0 do 5
|
29 měsíců
|
|
Soulad lékaře s nástroji správy IPV
Časové okno: 29 měsíců
|
Měřeno jako míra dokončení vzorů pro následná rozhodnutí a míra doporučení pro poradenství po návštěvě na národní horkou linku (podíl od prověřených pozitivních pacientů
|
29 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
6. října 2010
Primární dokončení (Aktuální)
31. července 2023
Dokončení studie (Aktuální)
31. července 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. února 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. února 2024
První zveřejněno (Aktuální)
28. února 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. února 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. února 2024
Naposledy ověřeno
1. února 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Pro00093964
- 5R18HS025654-03 (Grant/smlouva AHRQ USA)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .