ALS診断におけるQCT、メカニズムの理解とフォローアップ (PEM-SLA)
2026年7月29日 更新者：University Hospital, Clermont-Ferrand
筋萎縮性側索硬化症の診断、メカニズムの理解、追跡における大腿四頭筋複合テスト (QCT) の貢献
筋萎縮性側索硬化症（ALS）の集学的管理は、生存率を大幅に延長するだけでなく、患者の生活の質も改善します。 皮質脊髄運動ニューロン損傷の評価は、現在、臨床データの評価のみに基づいています。 ただし、中枢運動経路と伝導の変化は、運動誘発電位 (MEP) を使用するさまざまな技術によって特定および定量化できます。 大腿四頭筋複合テスト (QCT) は、中枢および末梢の運動経路伝導を評価するために開発されました。 この検査により、混合性疾患の中枢部分と末梢部分を定量化し、ALS が疑われる場合に解釈上の問題を引き起こす可能性がある生理学的反射低下または反射亢進を検出することができます。
病理学の経過中の QCT パラメータの変化は、初期の中枢性関与の優勢性を決定することにつながりますが、病理学全体にわたるその拡大も決定します。 これらのパラメーターと疾患の臨床経過を研究することで、末梢病変と中枢病変の間の相関関係が明らかになる可能性があります。 この関連性は、病気の発症と進行に関する病態生理学的仮説を支持する議論を提供するでしょう。 予後の観点から、中枢および末梢の関与の定量化に応じて、QCT によりさまざまな ALS 表現型を特徴付けることが可能になります。 この表現型の特徴付けは、診断時に予後因子を特定するのに役立ちます。
研究者らは、予後不良のこの疾患のより良いメカニズムの理解と追跡調査のための議論を提供するために、ALSの経過中にQCTによって中枢運動ニューロンの損傷を調査するコホート研究を提案している。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Lise LACLAUTRE
- 電話番号：+33473754963
- メール：promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
研究場所
-
-
-
Clermont-Ferrand、フランス、63000
- 募集
- CHU de Clermont-Ferrand
-
コンタクト：
- Lise LACLAUTRE
- 電話番号：+33473754963
- メール：promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
-
主任研究者：
- Nathalie Guy
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 淡路基準に従ってALSの「可能性」、「可能性がある」、または「確実」の基準を満たす、ALS（延髄または脊髄）が疑われる法定年齢の男性または女性の患者
- 研究に参加するためにインフォームドコンセントを与えることができる
- 社会保障プランに加入している
除外基準:
- 妊娠中または授乳中の女性
- ALS 以外の重度の進行性病状。
- 運動能力を変化させる別の神経疾患との併存症。
- 経頭蓋磁気刺激の禁忌: てんかん、ペースメーカー、頭蓋内強磁性異物 (クリップ、動脈瘤、インプラント)...
- 慢性アルコール依存症
- 認知障害または重篤な能力障害により、研究を理解してインフォームドコンセントに署名することが不可能（前頭側頭型認知症、精神病型の精神疾患、言語障害）
- 参加拒否。
- 法的保護下にある患者（後見人、保佐人、正義の擁護者）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：大腿四頭筋複合テスト
|
大腿四頭筋の運動反応の記録は、内側広筋の運動点 (アクティブ電極) と膝蓋骨 (参照電極) に粘着性の表面電極を使用し、古典的な筋電図装置を使用して行われます。振幅、持続時間、速度。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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QCT (大腿四頭筋複合テスト) のパラメータ
時間枠：包含時
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M の振幅の測定
|
包含時
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QCT (大腿四頭筋複合テスト) のパラメータ
時間枠：6ヶ月目
|
M の振幅の測定
|
6ヶ月目
|
|
QCT (大腿四頭筋複合テスト) のパラメータ
時間枠：12ヶ月目
|
M の振幅の測定
|
12ヶ月目
|
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QCT (大腿四頭筋複合テスト) のパラメータ
時間枠：月18
|
M の振幅の測定
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月18
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QCT (大腿四頭筋複合テスト) のパラメータ
時間枠：月24
|
M の振幅の測定
|
月24
|
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QCT (大腿四頭筋複合テスト) のパラメータ
時間枠：包含時
|
TCP 応答の測定、
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包含時
|
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QCT (大腿四頭筋複合テスト) のパラメータ
時間枠：6ヶ月目
|
TCP 応答の測定、
|
6ヶ月目
|
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QCT (大腿四頭筋複合テスト) のパラメータ
時間枠：12月
|
TCP 応答の測定、
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12月
|
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QCT (大腿四頭筋複合テスト) のパラメータ
時間枠：月18
|
TCP 応答の測定、
|
月18
|
|
QCT (大腿四頭筋複合テスト) のパラメータ
時間枠：月24
|
TCP 応答の測定、
|
月24
|
|
QCT (大腿四頭筋複合テスト) のパラメータ
時間枠：包含時
|
TCC応答の尺度
|
包含時
|
|
QCT (大腿四頭筋複合テスト) のパラメータ
時間枠：6ヶ月目
|
TCC応答の尺度
|
6ヶ月目
|
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QCT (大腿四頭筋複合テスト) のパラメータ
時間枠：12月
|
TCC応答の尺度
|
12月
|
|
QCT (大腿四頭筋複合テスト) のパラメータ
時間枠：月18
|
TCC応答の尺度
|
月18
|
|
QCT (大腿四頭筋複合テスト) のパラメータ
時間枠：月24
|
TCC応答の尺度
|
月24
|
|
QCT (大腿四頭筋複合テスト) のパラメータ
時間枠：包含時
|
振幅の比率計算
|
包含時
|
|
QCT (大腿四頭筋複合テスト) のパラメータ
時間枠：6ヶ月目
|
振幅の比率計算
|
6ヶ月目
|
|
QCT (大腿四頭筋複合テスト) のパラメータ
時間枠：12月
|
振幅の比率計算
|
12月
|
|
QCT (大腿四頭筋複合テスト) のパラメータ
時間枠：月18
|
振幅の比率計算
|
月18
|
|
QCT (大腿四頭筋複合テスト) のパラメータ
時間枠：月24
|
振幅の比率計算
|
月24
|
|
QCT (大腿四頭筋複合テスト) のパラメータ
時間枠：包含時
|
T/MEP 遅延比の比率計算
|
包含時
|
|
QCT (大腿四頭筋複合テスト) のパラメータ
時間枠：6ヶ月目
|
T/MEP 遅延比の比率計算
|
6ヶ月目
|
|
QCT (大腿四頭筋複合テスト) のパラメータ
時間枠：12月
|
T/MEP 遅延比の比率計算
|
12月
|
|
QCT (大腿四頭筋複合テスト) のパラメータ
時間枠：月18
|
T/MEP 遅延比の比率計算
|
月18
|
|
QCT (大腿四頭筋複合テスト) のパラメータ
時間枠：月24
|
T/MEP 遅延比の比率計算
|
月24
|
|
QCT (大腿四頭筋複合テスト) のパラメータ
時間枠：包含時
|
T/MEP振幅比の比計算。
|
包含時
|
|
QCT (大腿四頭筋複合テスト) のパラメータ
時間枠：6ヶ月目
|
T/MEP振幅比の比計算。
|
6ヶ月目
|
|
QCT (大腿四頭筋複合テスト) のパラメータ
時間枠：12月
|
T/MEP振幅比の比計算。
|
12月
|
|
QCT (大腿四頭筋複合テスト) のパラメータ
時間枠：月18
|
T/MEP振幅比の比計算。
|
月18
|
|
QCT (大腿四頭筋複合テスト) のパラメータ
時間枠：月24
|
T/MEP振幅比の比計算。
|
月24
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
臨床的および非臨床的と思われる経過データ
時間枠：包含時
|
ALSFRS-R (筋萎縮性側索硬化症機能評価) スケール スコア。
0 から 48 までのスコア。
|
包含時
|
|
臨床的および非臨床的と思われる経過データ
時間枠：包含時
|
肺活量測定データ : 低速肺活量
|
包含時
|
|
臨床的および非臨床的と思われる経過データ
時間枠：包含時
|
スパイロメトリーデータ：最大吸気圧
|
包含時
|
|
臨床的および非臨床的と思われる経過データ
時間枠：包含時
|
肺活量測定データ : 最大呼気圧力
|
包含時
|
|
臨床的および非臨床的と思われる経過データ
時間枠：包含時
|
重さ
|
包含時
|
|
臨床的および非臨床的と思われる経過データ
時間枠：包含時
|
体重減少の割合
|
包含時
|
|
臨床的および非臨床的と思われる経過データ
時間枠：包含時
|
酸素濃度測定
|
包含時
|
|
臨床的および非臨床的と思われる経過データ
時間枠：包含時
|
非侵襲的換気の実装 (はいまたはいいえ)
|
包含時
|
|
臨床的および非臨床的と思われる経過データ
時間枠：包含時
|
胃瘻造設の実施（はいまたはいいえ）
|
包含時
|
|
臨床的および非臨床的と思われる経過データ
時間枠：包含時
|
サバイバル
|
包含時
|
|
臨床的および非臨床的と思われる経過データ
時間枠：2年までは3か月ごと
|
肺活量測定データ : 低速肺活量
|
2年までは3か月ごと
|
|
臨床的および非臨床的と思われる経過データ
時間枠：2年までは3か月ごと
|
スパイロメトリーデータ：最大吸気圧
|
2年までは3か月ごと
|
|
臨床的および非臨床的と思われる経過データ
時間枠：2年までは3か月ごと
|
肺活量測定データ : 最大呼気圧力
|
2年までは3か月ごと
|
|
臨床的および非臨床的と思われる経過データ
時間枠：2年までは3か月ごと
|
重さ
|
2年までは3か月ごと
|
|
臨床的および非臨床的と思われる経過データ
時間枠：2年までは3か月ごと
|
体重減少の割合
|
2年までは3か月ごと
|
|
臨床的および非臨床的と思われる経過データ
時間枠：2年までは3か月ごと
|
酸素濃度計
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2年までは3か月ごと
|
|
臨床的および非臨床的と思われる経過データ
時間枠：2年までは3か月ごと
|
非侵襲的換気の導入 (はいまたはいいえ)
|
2年までは3か月ごと
|
|
臨床的および非臨床的と思われる経過データ
時間枠：2年までは3か月ごと
|
胃瘻造設の実施（はいまたはいいえ）
|
2年までは3か月ごと
|
|
臨床的および非臨床的と思われる経過データ
時間枠：2年までは3か月ごと
|
サバイバル
|
2年までは3か月ごと
|
|
臨床的および非臨床的と思われる経過データ
時間枠：包含時
|
MRC (Medical Research Council) の筋力を評価するスケール。
0 ～ 5 のスコア。スコアが高いほど正常な動作を意味します。
|
包含時
|
|
臨床的および非臨床的と思われる経過データ
時間枠：2年までは3か月ごと
|
MRC (Medical Research Council) の筋力を評価するスケール。
0 ～ 5 のスコア。スコアが高いほど正常な動作を意味します。
|
2年までは3か月ごと
|
|
臨床的および非臨床的と思われる経過データ
時間枠：2年までは3か月ごと
|
ALSFRS-R (筋萎縮性側索硬化症機能評価) スケール スコア。
0 から 48 までのスコア。
|
2年までは3か月ごと
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Nathalie Guy、University Hospital, Clermont-Ferrand
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年6月28日
一次修了 (推定)
2028年6月1日
研究の完了 (推定)
2030年6月1日
試験登録日
最初に提出
2022年6月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月21日
最初の投稿 (実際)
2024年2月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月29日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- RBHP 2020 GUY
- 2020-A02765-34 (その他の識別子：ANSM)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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