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QCT no diagnóstico de ELA, compreensão mecanística e acompanhamento (PEM-SLA)

29 de julho de 2026 atualizado por: University Hospital, Clermont-Ferrand

Contribuição do Teste Combinado do Quadríceps (QCT) no Diagnóstico, Compreensão Mecanística e Acompanhamento da Esclerose Lateral Amiotrófica

O manejo multidisciplinar da esclerose lateral amiotrófica (ELA) pode aumentar significativamente a sobrevida, mas também melhorar a qualidade de vida dos pacientes. A avaliação do dano ao neurônio motor córtico-espinhal é atualmente baseada apenas na avaliação de dados clínicos. Porém, a alteração da via motora central e da condução pode ser identificada e quantificada por diferentes técnicas utilizando potenciais evocados motores (PEM). O teste combinado do quadríceps (QCT) foi desenvolvido para avaliar a condução das vias motoras centrais e periféricas. Este teste permite quantificar a parte central e periférica de um distúrbio misto e detectar hiporreflexia ou hiperreflexia fisiológica que, no caso de suspeita de ELA, pode levar a problemas de interpretação.

A evolução dos parâmetros QCT ao longo da patologia levará a determinar a preponderância de um envolvimento central inicial, mas também a sua extensão ao longo da patologia. O estudo desses parâmetros, bem como do curso clínico da doença, poderia revelar uma correlação entre o envolvimento periférico e central. Esta ligação forneceria argumentos a favor das hipóteses fisiopatológicas de início e progressão da doença. Do ponto de vista prognóstico e dependendo da quantificação do envolvimento central e periférico, a QCT permitiria caracterizar os diferentes fenótipos da ELA. Essa caracterização fenotípica ajudaria a identificar fatores prognósticos no momento do diagnóstico.

Os investigadores propõem um estudo de coorte com a exploração do dano ao neurônio motor central por QCT durante o curso da ELA, a fim de fornecer argumentos para uma melhor compreensão mecanicista e acompanhamento desta doença com mau prognóstico.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente do sexo masculino ou feminino maior de idade com suspeita de ELA (bulbar ou espinhal) que atende aos critérios de ELA "possível", "provável" ou "definitiva" de acordo com os critérios de Awaji
  • Capaz de dar consentimento informado para participar da pesquisa
  • Inscrito num plano de Segurança Social

Critério de exclusão:

  • Mulher grávida ou amamentando
  • Patologia progressiva grave diferente de ELA.
  • Comorbidades com outra doença neurológica que altere a motricidade.
  • Contraindicação à estimulação magnética transcraniana: epilepsia, marca-passo, corpo estranho ferromagnético intracraniano (clip, aneurisma, implantes)...
  • Alcoolismo crônico
  • Distúrbios cognitivos ou incapacidade grave que impossibilite a compreensão do estudo e a assinatura do consentimento informado (demência frontotemporal, condições psiquiátricas de tipo psicótico, distúrbios de linguagem)
  • Recusa em participar.
  • Pacientes sob proteção legal (tutela, curadores, salvaguarda da justiça)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Teste Combinado de Quadríceps
O registro da resposta motora no quadríceps é feito por meio de eletrodos de superfície autoadesivos no ponto motor do músculo vasto medial (eletrodos ativos) e na patela (eletrodo de referência), utilizando um aparelho eletromiográfico clássico que permite cálculos e medidas de amplitude, duração e velocidade.
Outros nomes:
  • Potenciais Evocados Motores

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Parâmetros do QCT (Teste Combinado de Quadríceps)
Prazo: Na inclusão
Medida de amplitude de M
Na inclusão
Parâmetros do QCT (Teste Combinado de Quadríceps)
Prazo: Mês 6
Medida de amplitude de M
Mês 6
Parâmetros do QCT (Teste Combinado de Quadríceps)
Prazo: Mês 12
Medida de amplitude de M
Mês 12
Parâmetros do QCT (Teste Combinado de Quadríceps)
Prazo: mês 18
Medida de amplitude de M
mês 18
Parâmetros do QCT (Teste Combinado de Quadríceps)
Prazo: mês 24
Medida de amplitude de M
mês 24
Parâmetros do QCT (Teste Combinado de Quadríceps)
Prazo: Na inclusão
medida da resposta TCP,
Na inclusão
Parâmetros do QCT (Teste Combinado de Quadríceps)
Prazo: mês 6
medida da resposta TCP,
mês 6
Parâmetros do QCT (Teste Combinado de Quadríceps)
Prazo: mês 12
medida da resposta TCP,
mês 12
Parâmetros do QCT (Teste Combinado de Quadríceps)
Prazo: mês 18
medida da resposta TCP,
mês 18
Parâmetros do QCT (Teste Combinado de Quadríceps)
Prazo: mês 24
medida da resposta TCP,
mês 24
Parâmetros do QCT (Teste Combinado de Quadríceps)
Prazo: Na inclusão
medida da resposta TCC
Na inclusão
Parâmetros do QCT (Teste Combinado de Quadríceps)
Prazo: mês 6
medida da resposta TCC
mês 6
Parâmetros do QCT (Teste Combinado de Quadríceps)
Prazo: mês 12
medida da resposta TCC
mês 12
Parâmetros do QCT (Teste Combinado de Quadríceps)
Prazo: mês 18
medida da resposta TCC
mês 18
Parâmetros do QCT (Teste Combinado de Quadríceps)
Prazo: mês 24
medida da resposta TCC
mês 24
Parâmetros do QCT (Teste Combinado de Quadríceps)
Prazo: Na inclusão
cálculo da razão de amplitude
Na inclusão
Parâmetros do QCT (Teste Combinado de Quadríceps)
Prazo: mês 6
cálculo da razão de amplitude
mês 6
Parâmetros do QCT (Teste Combinado de Quadríceps)
Prazo: mês 12
cálculo da razão de amplitude
mês 12
Parâmetros do QCT (Teste Combinado de Quadríceps)
Prazo: mês 18
cálculo da razão de amplitude
mês 18
Parâmetros do QCT (Teste Combinado de Quadríceps)
Prazo: mês 24
cálculo da razão de amplitude
mês 24
Parâmetros do QCT (Teste Combinado de Quadríceps)
Prazo: Na inclusão
cálculo da relação de latência T/MEP
Na inclusão
Parâmetros do QCT (Teste Combinado de Quadríceps)
Prazo: mês 6
cálculo da relação de latência T/MEP
mês 6
Parâmetros do QCT (Teste Combinado de Quadríceps)
Prazo: mês 12
cálculo da relação de latência T/MEP
mês 12
Parâmetros do QCT (Teste Combinado de Quadríceps)
Prazo: mês 18
cálculo da relação de latência T/MEP
mês 18
Parâmetros do QCT (Teste Combinado de Quadríceps)
Prazo: mês 24
cálculo da relação de latência T/MEP
mês 24
Parâmetros do QCT (Teste Combinado de Quadríceps)
Prazo: Na inclusão
cálculo da razão da relação de amplitude T/MEP.
Na inclusão
Parâmetros do QCT (Teste Combinado de Quadríceps)
Prazo: mês 6
cálculo da razão da relação de amplitude T/MEP.
mês 6
Parâmetros do QCT (Teste Combinado de Quadríceps)
Prazo: mês 12
cálculo da razão da relação de amplitude T/MEP.
mês 12
Parâmetros do QCT (Teste Combinado de Quadríceps)
Prazo: mês 18
cálculo da razão da relação de amplitude T/MEP.
mês 18
Parâmetros do QCT (Teste Combinado de Quadríceps)
Prazo: mês 24
cálculo da razão da relação de amplitude T/MEP.
mês 24

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dados de curso provável clínico e paraclínico
Prazo: Na inclusão
Pontuação da escala ALSFRS-R (Avaliação Funcional da Esclerose Lateral Amiotrófica). Pontuação de 0 a 48.
Na inclusão
Dados de curso provável clínico e paraclínico
Prazo: Na inclusão
Dados espirométricos: Capacidade Vital Lenta
Na inclusão
Dados de curso provável clínico e paraclínico
Prazo: Na inclusão
Dados espirométricos: Pressão Inspiratória Máxima
Na inclusão
Dados de curso provável clínico e paraclínico
Prazo: Na inclusão
Dados espirométricos: Pressão expiratória máxima
Na inclusão
Dados de curso provável clínico e paraclínico
Prazo: Na inclusão
Peso
Na inclusão
Dados de curso provável clínico e paraclínico
Prazo: Na inclusão
Porcentagem de perda de peso
Na inclusão
Dados de curso provável clínico e paraclínico
Prazo: Na inclusão
Oximetria
Na inclusão
Dados de curso provável clínico e paraclínico
Prazo: Na inclusão
Implementação de Ventilação Não Invasiva (sim ou não)
Na inclusão
Dados de curso provável clínico e paraclínico
Prazo: Na inclusão
Implementação de gastrostomia (sim ou não)
Na inclusão
Dados de curso provável clínico e paraclínico
Prazo: Na inclusão
Sobrevivência
Na inclusão
Dados de curso provável clínico e paraclínico
Prazo: A cada 3 meses até 2 anos
Dados espirométricos: Capacidade Vital Lenta
A cada 3 meses até 2 anos
Dados de curso provável clínico e paraclínico
Prazo: A cada 3 meses até 2 anos
Dados espirométricos: Pressão Inspiratória Máxima
A cada 3 meses até 2 anos
Dados de curso provável clínico e paraclínico
Prazo: A cada 3 meses até 2 anos
Dados espirométricos: Pressão expiratória máxima
A cada 3 meses até 2 anos
Dados de curso provável clínico e paraclínico
Prazo: A cada 3 meses até 2 anos
Peso
A cada 3 meses até 2 anos
Dados de curso provável clínico e paraclínico
Prazo: A cada 3 meses até 2 anos
Porcentagem de perda de peso
A cada 3 meses até 2 anos
Dados de curso provável clínico e paraclínico
Prazo: A cada 3 meses até 2 anos
Oximetria
A cada 3 meses até 2 anos
Dados de curso provável clínico e paraclínico
Prazo: A cada 3 meses até 2 anos
Implementação de Ventilação Não Invasiva (sim ou não)
A cada 3 meses até 2 anos
Dados de curso provável clínico e paraclínico
Prazo: A cada 3 meses até 2 anos
Implementação de gastrostomia (sim ou não)
A cada 3 meses até 2 anos
Dados de curso provável clínico e paraclínico
Prazo: A cada 3 meses até 2 anos
Sobrevivência
A cada 3 meses até 2 anos
Dados de curso provável clínico e paraclínico
Prazo: Na inclusão
Escala MRC (Medical Research Council) para avaliação da força muscular. Pontuação de 0 a 5. Pontuação mais alta significa movimento normal
Na inclusão
Dados de curso provável clínico e paraclínico
Prazo: A cada 3 meses até 2 anos
Escala MRC (Medical Research Council) para avaliação da força muscular. Pontuação de 0 a 5. Pontuação mais alta significa movimento normal
A cada 3 meses até 2 anos
Dados de curso provável clínico e paraclínico
Prazo: A cada 3 meses até 2 anos
Pontuação da escala ALSFRS-R (Avaliação Funcional da Esclerose Lateral Amiotrófica). Pontuação de 0 a 48.
A cada 3 meses até 2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Nathalie Guy, University Hospital, Clermont-Ferrand

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de junho de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de junho de 2030

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de junho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de fevereiro de 2024

Primeira postagem (Real)

28 de fevereiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de julho de 2026

Última verificação

1 de julho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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