Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

QCT i ALS Diagnose, Mekanistisk Forståelse og Opfølgning (PEM-SLA)

1. juli 2024 opdateret af: University Hospital, Clermont-Ferrand

Bidrag fra den kombinerede quadriceps-test (QCT) i diagnosticering, mekanistisk forståelse og opfølgning af amyotrofisk lateral sklerose

Tværfaglig behandling af amyotrofisk lateral sklerose (ALS) kan øge overlevelsen markant, men også forbedre patienternes livskvalitet. Evalueringen af ​​kortikal-spinal motorneuronskade er i øjeblikket kun baseret på vurdering af kliniske data. Ændringen af ​​den centrale motorvej og ledning kan imidlertid identificeres og kvantificeres ved forskellige teknikker ved hjælp af motorfremkaldte potentialer (MEP). Den kombinerede quadriceps-test (QCT) er udviklet til at vurdere central og perifer motorvejsledning. Denne test gør det muligt at kvantificere central og perifer del af en blandet lidelse, og at påvise fysiologisk hyporefleksi eller hyperrefleksi, som ved mistanke om ALS kan føre til tolkningsproblemer.

Udviklingen af ​​QCT-parametrene i løbet af patologien vil føre til at bestemme overvægten af ​​en indledende central involvering, men også dens udvidelse gennem patologien. Studiet af disse parametre såvel som det kliniske forløb af sygdommen kunne afsløre en sammenhæng mellem perifer og central involvering. Dette link ville give argumenter til fordel for patofysiologiske hypoteser om sygdomsdebut og progression. Fra et prognostisk synspunkt og afhængigt af kvantificeringen af ​​central og perifer involvering, ville QCT gøre det muligt at karakterisere de forskellige ALS-fænotyper. Denne fænotypiske karakterisering vil hjælpe med at identificere prognostiske faktorer ved diagnose.

Forskerne foreslår et kohortestudie med udforskning af central motorneuronskade ved QCT i løbet af ALS for at give argumenter for en bedre mekanistisk forståelse og opfølgning af denne sygdom med en dårlig prognose.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • En mandlig eller kvindelig patient i lovlig alder med mistanke om ALS (bulbar eller spinal), som opfylder kriterierne for "mulig", "sandsynlig" eller "definitiv" ALS i henhold til Awaji-kriterierne
  • Kunne give informeret samtykke til at deltage i forskningen
  • Tilmeldt en socialsikringsplan

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid eller ammende kvinde
  • Svær progressiv patologi ud over ALS.
  • Comorbiditet med en anden neurologisk sygdom, der ændrer motoriske færdigheder.
  • Kontraindikation til trans-kraniel magnetisk stimulering: epilepsi, pacemaker, intrakranielt ferromagnetisk fremmedlegeme (clips, aneurisme, implantater)...
  • Kronisk alkoholisme
  • Kognitive lidelser eller større invaliditet, der gør det umuligt at forstå undersøgelsen og underskrive et informeret samtykke (fronto-temporal demens, psykiatriske tilstande af psykotisk type, sprogforstyrrelser)
  • Afvisning af at deltage.
  • Patienter under juridisk beskyttelse (værgemål, kuratorer, retssikkerhed)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Quadriceps kombineret test
Diagnostisk test: Quadriceps kombineret test
Registreringen af ​​den motoriske respons på quadriceps sker ved hjælp af selvklæbende overfladeelektroder på det motoriske punkt af vastus medialis musklerne (aktive elektroder) og på knæskallen (referenceelektroden), ved hjælp af en klassisk elektromyografianordning, der tillader beregninger og målinger af amplitude, varighed og hastighed.
Andre navne:
  • Motor-fremkaldte potentialer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Parametre fra QCT (Quadriceps Combined Test)
Tidsramme: Ved inklusion
Mål for amplitude af M
Ved inklusion
Parametre fra QCT (Quadriceps Combined Test)
Tidsramme: Måned 6
Mål for amplitude af M
Måned 6
Parametre fra QCT (Quadriceps Combined Test)
Tidsramme: Måned 12
Mål for amplitude af M
Måned 12
Parametre fra QCT (Quadriceps Combined Test)
Tidsramme: måned 18
Mål for amplitude af M
måned 18
Parametre fra QCT (Quadriceps Combined Test)
Tidsramme: måned 24
Mål for amplitude af M
måned 24
Parametre fra QCT (Quadriceps Combined Test)
Tidsramme: Ved inklusion
mål for TCP-respons,
Ved inklusion
Parametre fra QCT (Quadriceps Combined Test)
Tidsramme: måned 6
mål for TCP-respons,
måned 6
Parametre fra QCT (Quadriceps Combined Test)
Tidsramme: måned 12
mål for TCP-respons,
måned 12
Parametre fra QCT (Quadriceps Combined Test)
Tidsramme: måned 18
mål for TCP-respons,
måned 18
Parametre fra QCT (Quadriceps Combined Test)
Tidsramme: måned 24
mål for TCP-respons,
måned 24
Parametre fra QCT (Quadriceps Combined Test)
Tidsramme: Ved inklusion
mål for TCC-respons
Ved inklusion
Parametre fra QCT (Quadriceps Combined Test)
Tidsramme: måned 6
mål for TCC-respons
måned 6
Parametre fra QCT (Quadriceps Combined Test)
Tidsramme: måned 12
mål for TCC-respons
måned 12
Parametre fra QCT (Quadriceps Combined Test)
Tidsramme: måned 18
mål for TCC-respons
måned 18
Parametre fra QCT (Quadriceps Combined Test)
Tidsramme: måned 24
mål for TCC-respons
måned 24
Parametre fra QCT (Quadriceps Combined Test)
Tidsramme: Ved inklusion
forholdsberegning af amplitude
Ved inklusion
Parametre fra QCT (Quadriceps Combined Test)
Tidsramme: måned 6
forholdsberegning af amplitude
måned 6
Parametre fra QCT (Quadriceps Combined Test)
Tidsramme: måned 12
forholdsberegning af amplitude
måned 12
Parametre fra QCT (Quadriceps Combined Test)
Tidsramme: måned 18
forholdsberegning af amplitude
måned 18
Parametre fra QCT (Quadriceps Combined Test)
Tidsramme: måned 24
forholdsberegning af amplitude
måned 24
Parametre fra QCT (Quadriceps Combined Test)
Tidsramme: Ved inklusion
ratio beregning af T/MEP latency ratio
Ved inklusion
Parametre fra QCT (Quadriceps Combined Test)
Tidsramme: måned 6
ratio beregning af T/MEP latency ratio
måned 6
Parametre fra QCT (Quadriceps Combined Test)
Tidsramme: måned 12
ratio beregning af T/MEP latency ratio
måned 12
Parametre fra QCT (Quadriceps Combined Test)
Tidsramme: måned 18
ratio beregning af T/MEP latency ratio
måned 18
Parametre fra QCT (Quadriceps Combined Test)
Tidsramme: måned 24
ratio beregning af T/MEP latency ratio
måned 24
Parametre fra QCT (Quadriceps Combined Test)
Tidsramme: Ved inklusion
forholdsberegning af T/MEP-amplitudeforhold.
Ved inklusion
Parametre fra QCT (Quadriceps Combined Test)
Tidsramme: måned 6
forholdsberegning af T/MEP-amplitudeforhold.
måned 6
Parametre fra QCT (Quadriceps Combined Test)
Tidsramme: måned 12
forholdsberegning af T/MEP-amplitudeforhold.
måned 12
Parametre fra QCT (Quadriceps Combined Test)
Tidsramme: måned 18
forholdsberegning af T/MEP-amplitudeforhold.
måned 18
Parametre fra QCT (Quadriceps Combined Test)
Tidsramme: måned 24
forholdsberegning af T/MEP-amplitudeforhold.
måned 24

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kliniske og parakliniske sandsynlige forløbsdata
Tidsramme: Ved inklusion
ALSFRS-R (Amyotrofisk Lateral Sclerose Functional Rating) skala score. Score fra 0 til 48.
Ved inklusion
Kliniske og parakliniske sandsynlige forløbsdata
Tidsramme: Ved inklusion
Spirometridata: Langsom vitalkapacitet
Ved inklusion
Kliniske og parakliniske sandsynlige forløbsdata
Tidsramme: Ved inklusion
Spirometridata: Maksimalt indåndingstryk
Ved inklusion
Kliniske og parakliniske sandsynlige forløbsdata
Tidsramme: Ved inklusion
Spirometridata: Maksimalt udåndingstryk
Ved inklusion
Kliniske og parakliniske sandsynlige forløbsdata
Tidsramme: Ved inklusion
Vægt
Ved inklusion
Kliniske og parakliniske sandsynlige forløbsdata
Tidsramme: Ved inklusion
Procent af vægttab
Ved inklusion
Kliniske og parakliniske sandsynlige forløbsdata
Tidsramme: Ved inklusion
Oxymetri
Ved inklusion
Kliniske og parakliniske sandsynlige forløbsdata
Tidsramme: Ved inklusion
Implementering af ikke-invasiv ventilation (ja eller nej)
Ved inklusion
Kliniske og parakliniske sandsynlige forløbsdata
Tidsramme: Ved inklusion
Implementering af gastrostomi (ja eller nej)
Ved inklusion
Kliniske og parakliniske sandsynlige forløbsdata
Tidsramme: Ved inklusion
Overlevelse
Ved inklusion
Kliniske og parakliniske sandsynlige forløbsdata
Tidsramme: Hver 3. måned op til 2 år
Spirometridata: Langsom vitalkapacitet
Hver 3. måned op til 2 år
Kliniske og parakliniske sandsynlige forløbsdata
Tidsramme: Hver 3. måned op til 2 år
Spirometridata: Maksimalt indåndingstryk
Hver 3. måned op til 2 år
Kliniske og parakliniske sandsynlige forløbsdata
Tidsramme: Hver 3. måned op til 2 år
Spirometridata: Maksimalt udåndingstryk
Hver 3. måned op til 2 år
Kliniske og parakliniske sandsynlige forløbsdata
Tidsramme: Hver 3. måned op til 2 år
Vægt
Hver 3. måned op til 2 år
Kliniske og parakliniske sandsynlige forløbsdata
Tidsramme: Hver 3. måned op til 2 år
Procent af vægttab
Hver 3. måned op til 2 år
Kliniske og parakliniske sandsynlige forløbsdata
Tidsramme: Hver 3. måned op til 2 år
Oximetri
Hver 3. måned op til 2 år
Kliniske og parakliniske sandsynlige forløbsdata
Tidsramme: Hver 3. måned op til 2 år
Ikke-invasiv ventilationsimplementering (ja eller nej)
Hver 3. måned op til 2 år
Kliniske og parakliniske sandsynlige forløbsdata
Tidsramme: Hver 3. måned op til 2 år
Implementering af gastrostomi (ja eller nej)
Hver 3. måned op til 2 år
Kliniske og parakliniske sandsynlige forløbsdata
Tidsramme: Hver 3. måned op til 2 år
Overlevelse
Hver 3. måned op til 2 år
Kliniske og parakliniske sandsynlige forløbsdata
Tidsramme: Ved inklusion
MRC (Medical Research Council) skala til evaluering af muskelstyrke. Score fra 0 til 5. Højere score betyder normal bevægelse
Ved inklusion
Kliniske og parakliniske sandsynlige forløbsdata
Tidsramme: Hver 3. måned op til 2 år
MRC (Medical Research Council) skala til evaluering af muskelstyrke. Score fra 0 til 5. Højere score betyder normal bevægelse
Hver 3. måned op til 2 år
Kliniske og parakliniske sandsynlige forløbsdata
Tidsramme: Hver 3. måned op til 2 år
ALSFRS-R (Amyotrofisk Lateral Sclerose Functional Rating) skala score. Score fra 0 til 48.
Hver 3. måned op til 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nathalie Guy, University Hospital, Clermont-Ferrand

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. juni 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

28. juni 2025

Studieafslutning (Anslået)

28. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

28. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juli 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RBHP 2020 GUY
  • 2020-A02765-34 (Anden identifikator: ANSM)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Amyotrofisk lateral sklerose

Kliniske forsøg med Quadriceps kombineret test

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner