Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

QCT ALS-diagnoosissa, mekaanisessa ymmärtämisessä ja seurannassa (PEM-SLA)

keskiviikko 29. heinäkuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Clermont-Ferrand

Yhdistetyn nelipäistestin (QCT) panos amyotrofisen lateraaliskleroosin diagnoosiin, mekaaniseen ymmärtämiseen ja seurantaan

Amyotrofisen lateraaliskleroosin (ALS) monitieteinen hoito voi lisätä merkittävästi eloonjäämistä, mutta myös parantaa potilaiden elämänlaatua. Kortikaali-spinaalisen motorisen neuronivaurion arviointi perustuu tällä hetkellä vain kliinisen tiedon arviointiin. Keskusmoottoritien ja johtuvuuden muutos voidaan kuitenkin tunnistaa ja kvantifioida eri tekniikoilla käyttämällä moottorin aiheuttamia potentiaalia (MEP). Yhdistetty quadriceps-testi (QCT) on kehitetty arvioimaan keskus- ja perifeeristen motoristen reittien johtumista. Tämän testin avulla voidaan kvantifioida sekahäiriön keskus- ja perifeerinen osa sekä havaita fysiologinen hyporefleksia tai hyperrefleksia, joka voi johtaa tulkintaongelmiin epäillyn ALS:n tapauksessa.

QCT-parametrien evoluutio patologian aikana johtaa siihen, että määritetään alkuperäisen keskeisen osallisuuden vallitsevuus, mutta myös sen laajeneminen koko patologian ajan. Näiden parametrien sekä taudin kliinisen kulun tutkiminen voisi paljastaa korrelaation perifeerisen ja keskeisen osallisuuden välillä. Tämä linkki antaisi argumentteja taudin alkamista ja etenemistä koskevien patofysiologisten hypoteesien puolesta. Prognostisesta näkökulmasta ja riippuen keskus- ja perifeerisen osallistumisen kvantifioinnista, QCT mahdollistaisi eri ALS-fenotyyppien karakterisoinnin. Tämä fenotyyppinen karakterisointi auttaisi tunnistamaan prognostisia tekijöitä diagnoosin yhteydessä.

Tutkijat ehdottavat kohorttitutkimusta, jossa tutkitaan QCT:n aiheuttamaa keskusmotorisen hermosolun vauriota ALS:n aikana, jotta saataisiin perusteita tämän huonon ennusteen omaavan taudin parempaan mekaaniseen ymmärtämiseen ja seurantaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • täysi-ikäinen mies- tai naispotilas, jolla on epäilty ALS (bulbar tai spinal), joka täyttää "mahdollisen", "todennäköisen" tai "varman" ALS:n kriteerit Awajin kriteerien mukaan
  • Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen osallistua tutkimukseen
  • Ilmoittautunut sosiaaliturvasuunnitelmaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana oleva tai imettävä nainen
  • Muu vakava etenevä patologia kuin ALS.
  • Samanaikaiset sairaudet muun motorisia taitoja muuttavan neurologisen sairauden kanssa.
  • Transkraniaalisen magneettistimulaation vasta-aihe: epilepsia, sydämentahdistin, kallonsisäinen ferromagneettinen vieraskappale (klipsi, aneurysma, implantit)...
  • Krooninen alkoholismi
  • Kognitiiviset häiriöt tai vakava toimintakyvyttömyys, joka tekee mahdottomaksi ymmärtää tutkimusta ja allekirjoittaa tietoisen suostumuksen (frontotemporaalinen dementia, psykoottisen tyyppiset psykiatriset tilat, kielihäiriöt)
  • Kieltäytyminen osallistumasta.
  • Potilaat lakisääteisen suojelun piirissä (huoltaja, kuraattorit, oikeusturva)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Nelipään yhdistelmätesti
Motorisen vasteen tallentaminen nelipäiseen reisilihakseen tehdään käyttämällä itseliimautuvia pintaelektrodeja vastus medialis -lihasten motorisessa pisteessä (aktiiviset elektrodit) ja polvilumpion (vertailuelektrodi) käyttäen klassista elektromyografialaitetta, jonka avulla voidaan laskea ja mitata amplitudi, kesto ja nopeus.
Muut nimet:
  • Moottorin herättämät mahdollisuudet

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Parametrit QCT:stä (Quadriceps Combined Test)
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
M:n amplitudin mitta
Sisällön yhteydessä
Parametrit QCT:stä (Quadriceps Combined Test)
Aikaikkuna: Kuukausi 6
M:n amplitudin mitta
Kuukausi 6
Parametrit QCT:stä (Quadriceps Combined Test)
Aikaikkuna: Kuukausi 12
M:n amplitudin mitta
Kuukausi 12
Parametrit QCT:stä (Quadriceps Combined Test)
Aikaikkuna: kuukausi 18
M:n amplitudin mitta
kuukausi 18
Parametrit QCT:stä (Quadriceps Combined Test)
Aikaikkuna: kuukausi 24
M:n amplitudin mitta
kuukausi 24
Parametrit QCT:stä (Quadriceps Combined Test)
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
TCP-vasteen mitta,
Sisällön yhteydessä
Parametrit QCT:stä (Quadriceps Combined Test)
Aikaikkuna: kuukausi 6
TCP-vasteen mitta,
kuukausi 6
Parametrit QCT:stä (Quadriceps Combined Test)
Aikaikkuna: kuukausi 12
TCP-vasteen mitta,
kuukausi 12
Parametrit QCT:stä (Quadriceps Combined Test)
Aikaikkuna: kuukausi 18
TCP-vasteen mitta,
kuukausi 18
Parametrit QCT:stä (Quadriceps Combined Test)
Aikaikkuna: kuukausi 24
TCP-vasteen mitta,
kuukausi 24
Parametrit QCT:stä (Quadriceps Combined Test)
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
TCC-vasteen mitta
Sisällön yhteydessä
Parametrit QCT:stä (Quadriceps Combined Test)
Aikaikkuna: kuukausi 6
TCC-vasteen mitta
kuukausi 6
Parametrit QCT:stä (Quadriceps Combined Test)
Aikaikkuna: kuukausi 12
TCC-vasteen mitta
kuukausi 12
Parametrit QCT:stä (Quadriceps Combined Test)
Aikaikkuna: kuukausi 18
TCC-vasteen mitta
kuukausi 18
Parametrit QCT:stä (Quadriceps Combined Test)
Aikaikkuna: kuukausi 24
TCC-vasteen mitta
kuukausi 24
Parametrit QCT:stä (Quadriceps Combined Test)
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
amplitudin suhdelaskenta
Sisällön yhteydessä
Parametrit QCT:stä (Quadriceps Combined Test)
Aikaikkuna: kuukausi 6
amplitudin suhdelaskenta
kuukausi 6
Parametrit QCT:stä (Quadriceps Combined Test)
Aikaikkuna: kuukausi 12
amplitudin suhdelaskenta
kuukausi 12
Parametrit QCT:stä (Quadriceps Combined Test)
Aikaikkuna: kuukausi 18
amplitudin suhdelaskenta
kuukausi 18
Parametrit QCT:stä (Quadriceps Combined Test)
Aikaikkuna: kuukausi 24
amplitudin suhdelaskenta
kuukausi 24
Parametrit QCT:stä (Quadriceps Combined Test)
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
T/MEP-latenssisuhteen suhdelaskenta
Sisällön yhteydessä
Parametrit QCT:stä (Quadriceps Combined Test)
Aikaikkuna: kuukausi 6
T/MEP-latenssisuhteen suhdelaskenta
kuukausi 6
Parametrit QCT:stä (Quadriceps Combined Test)
Aikaikkuna: kuukausi 12
T/MEP-latenssisuhteen suhdelaskenta
kuukausi 12
Parametrit QCT:stä (Quadriceps Combined Test)
Aikaikkuna: kuukausi 18
T/MEP-latenssisuhteen suhdelaskenta
kuukausi 18
Parametrit QCT:stä (Quadriceps Combined Test)
Aikaikkuna: kuukausi 24
T/MEP-latenssisuhteen suhdelaskenta
kuukausi 24
Parametrit QCT:stä (Quadriceps Combined Test)
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
T/MEP-amplitudisuhteen suhdelaskenta.
Sisällön yhteydessä
Parametrit QCT:stä (Quadriceps Combined Test)
Aikaikkuna: kuukausi 6
T/MEP-amplitudisuhteen suhdelaskenta.
kuukausi 6
Parametrit QCT:stä (Quadriceps Combined Test)
Aikaikkuna: kuukausi 12
T/MEP-amplitudisuhteen suhdelaskenta.
kuukausi 12
Parametrit QCT:stä (Quadriceps Combined Test)
Aikaikkuna: kuukausi 18
T/MEP-amplitudisuhteen suhdelaskenta.
kuukausi 18
Parametrit QCT:stä (Quadriceps Combined Test)
Aikaikkuna: kuukausi 24
T/MEP-amplitudisuhteen suhdelaskenta.
kuukausi 24

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliiniset ja parakliiniset todennäköiset kurssitiedot
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
ALSFRS-R (Amyotrophic Lateral Sclerosis Functional Rating) -asteikon pisteet. Pisteet 0-48.
Sisällön yhteydessä
Kliiniset ja parakliiniset todennäköiset kurssitiedot
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
Spirometriatiedot: Slow Vital Capacity
Sisällön yhteydessä
Kliiniset ja parakliiniset todennäköiset kurssitiedot
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
Spirometriatiedot : Maksimaalinen sisäänhengityspaine
Sisällön yhteydessä
Kliiniset ja parakliiniset todennäköiset kurssitiedot
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
Spirometriatiedot: Suurin uloshengityspaine
Sisällön yhteydessä
Kliiniset ja parakliiniset todennäköiset kurssitiedot
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
Paino
Sisällön yhteydessä
Kliiniset ja parakliiniset todennäköiset kurssitiedot
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
Painonpudotuksen prosenttiosuus
Sisällön yhteydessä
Kliiniset ja parakliiniset todennäköiset kurssitiedot
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
Oksimetria
Sisällön yhteydessä
Kliiniset ja parakliiniset todennäköiset kurssitiedot
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
Ei-invasiivisen ilmanvaihdon toteutus (kyllä ​​tai ei)
Sisällön yhteydessä
Kliiniset ja parakliiniset todennäköiset kurssitiedot
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
Gastrostomia toteutus (kyllä ​​tai ei)
Sisällön yhteydessä
Kliiniset ja parakliiniset todennäköiset kurssitiedot
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
Eloonjääminen
Sisällön yhteydessä
Kliiniset ja parakliiniset todennäköiset kurssitiedot
Aikaikkuna: 3 kuukauden välein 2 vuoteen asti
Spirometriatiedot: Slow Vital Capacity
3 kuukauden välein 2 vuoteen asti
Kliiniset ja parakliiniset todennäköiset kurssitiedot
Aikaikkuna: 3 kuukauden välein 2 vuoteen asti
Spirometriatiedot : Maksimaalinen sisäänhengityspaine
3 kuukauden välein 2 vuoteen asti
Kliiniset ja parakliiniset todennäköiset kurssitiedot
Aikaikkuna: 3 kuukauden välein 2 vuoteen asti
Spirometriatiedot: Suurin uloshengityspaine
3 kuukauden välein 2 vuoteen asti
Kliiniset ja parakliiniset todennäköiset kurssitiedot
Aikaikkuna: 3 kuukauden välein 2 vuoteen asti
Paino
3 kuukauden välein 2 vuoteen asti
Kliiniset ja parakliiniset todennäköiset kurssitiedot
Aikaikkuna: 3 kuukauden välein 2 vuoteen asti
Painonpudotuksen prosenttiosuus
3 kuukauden välein 2 vuoteen asti
Kliiniset ja parakliiniset todennäköiset kurssitiedot
Aikaikkuna: 3 kuukauden välein 2 vuoteen asti
Oksimetria
3 kuukauden välein 2 vuoteen asti
Kliiniset ja parakliiniset todennäköiset kurssitiedot
Aikaikkuna: 3 kuukauden välein 2 vuoteen asti
Ei-invasiivisen ilmanvaihdon toteutus (kyllä ​​tai ei)
3 kuukauden välein 2 vuoteen asti
Kliiniset ja parakliiniset todennäköiset kurssitiedot
Aikaikkuna: 3 kuukauden välein 2 vuoteen asti
Gastrostomia toteutus (kyllä ​​tai ei)
3 kuukauden välein 2 vuoteen asti
Kliiniset ja parakliiniset todennäköiset kurssitiedot
Aikaikkuna: 3 kuukauden välein 2 vuoteen asti
Eloonjääminen
3 kuukauden välein 2 vuoteen asti
Kliiniset ja parakliiniset todennäköiset kurssitiedot
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
MRC (Medical Research Council) -asteikko lihasvoiman arviointiin. Pisteet 0-5. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa normaalia liikettä
Sisällön yhteydessä
Kliiniset ja parakliiniset todennäköiset kurssitiedot
Aikaikkuna: 3 kuukauden välein 2 vuoteen asti
MRC (Medical Research Council) -asteikko lihasvoiman arviointiin. Pisteet 0-5. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa normaalia liikettä
3 kuukauden välein 2 vuoteen asti
Kliiniset ja parakliiniset todennäköiset kurssitiedot
Aikaikkuna: 3 kuukauden välein 2 vuoteen asti
ALSFRS-R (Amyotrophic Lateral Sclerosis Functional Rating) -asteikon pisteet. Pisteet 0-48.
3 kuukauden välein 2 vuoteen asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Nathalie Guy, University Hospital, Clermont-Ferrand

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 28. kesäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. kesäkuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 28. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 30. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa