Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

QCT az ALS-diagnosztikában, a mechanikai megértésben és a nyomon követésben (PEM-SLA)

2026. július 29. frissítette: University Hospital, Clermont-Ferrand

A kombinált négyfejű teszt (QCT) hozzájárulása az amiotrófiás laterális szklerózis diagnosztizálásához, mechanikai megértéséhez és nyomon követéséhez

Az amyotrophiás laterális szklerózis (ALS) multidiszciplináris kezelése jelentősen növelheti a túlélést, de javíthatja a betegek életminőségét is. A corticalis-spinalis motoros neuron károsodás értékelése jelenleg csak a klinikai adatok értékelésén alapul. A központi motorpálya és a vezetés megváltozása azonban különböző technikákkal azonosítható és számszerűsíthető a motor által kiváltott potenciálok (MEP) segítségével. A kombinált quadriceps tesztet (QCT) a központi és perifériás motorpálya vezetésének értékelésére fejlesztették ki. Ez a teszt lehetővé teszi a vegyes rendellenesség központi és perifériás részének számszerűsítését, valamint a fiziológiás hyporeflexia vagy hyperreflexia kimutatását, amely ALS gyanúja esetén értelmezési problémákhoz vezethet.

A QCT paraméterek evolúciója a patológia lefolyása során meghatározza a kezdeti központi érintettség túlsúlyát, de annak a patológián keresztüli kiterjedését is. Ezen paraméterek vizsgálata, valamint a betegség klinikai lefolyása összefüggést tárhat fel a perifériás és a centrális érintettség között. Ez a kapcsolat érvekkel szolgálna a betegség kialakulásának és progressziójának patofiziológiai hipotézisei mellett. A QCT prognosztikai szempontból és a központi és perifériás érintettség számszerűsítésétől függően lehetővé tenné a különböző ALS fenotípusok jellemzését. Ez a fenotípusos jellemzés segít a prognosztikai tényezők azonosításában a diagnózis során.

A kutatók kohorszvizsgálatot javasolnak a központi motoros neuronok QCT általi károsodásának feltárásával az ALS során, hogy érveket adjanak a rossz prognózisú betegség jobb mechanikai megértéséhez és nyomon követéséhez.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Nagykorú férfi vagy női beteg ALS-gyanús (bulbális vagy gerincvelői) betegségben, aki megfelel a „lehetséges”, „valószínű” vagy „meghatározott” ALS kritériumainak az Awaji-kritériumok szerint
  • Képes tájékozott hozzájárulást adni a kutatásban való részvételhez
  • Beiratkozott egy társadalombiztosítási tervbe

Kizárási kritériumok:

  • Terhes vagy szoptató nő
  • Súlyos progresszív patológia, kivéve az ALS-t.
  • Egy másik, motoros készségeket megváltoztató idegrendszeri betegséggel járó társbetegségek.
  • Transzcranialis mágneses stimuláció ellenjavallata: epilepszia, pacemaker, intracranialis ferromágneses idegentest (klip, aneurizma, implantátumok)...
  • Krónikus alkoholizmus
  • Kognitív zavarok vagy súlyos mozgásképtelenség, amely lehetetlenné teszi a vizsgálat megértését és a beleegyező nyilatkozat aláírását (fronto-temporális demencia, pszichotikus típusú pszichiátriai állapotok, nyelvi zavarok)
  • A részvétel megtagadása.
  • Jogi védelem alatt álló betegek (gyámság, gondnok, igazságszolgáltatás)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Négyfejű combizom kombinált teszt
A motoros válasz rögzítése a négyfejű izomzaton öntapadó felületi elektródák segítségével történik a vastus medialis izmok motoros pontján (aktív elektródák) és a térdkalácson (referenciaelektróda), klasszikus elektromiográfiai eszközzel, amely lehetővé teszi az izmok számításait és méréseit. amplitúdója, időtartama és sebessége.
Más nevek:
  • Motor által kiváltott potenciálok

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A QCT (Quadriceps Combined Test) paraméterei
Időkeret: A felvételkor
M amplitúdójának mérése
A felvételkor
A QCT (Quadriceps Combined Test) paraméterei
Időkeret: 6. hónap
M amplitúdójának mérése
6. hónap
A QCT (Quadriceps Combined Test) paraméterei
Időkeret: 12. hónap
M amplitúdójának mérése
12. hónap
A QCT (Quadriceps Combined Test) paraméterei
Időkeret: hónap 18
M amplitúdójának mérése
hónap 18
A QCT (Quadriceps Combined Test) paraméterei
Időkeret: hónap 24
M amplitúdójának mérése
hónap 24
A QCT (Quadriceps Combined Test) paraméterei
Időkeret: A felvételkor
a TCP válasz mértéke,
A felvételkor
A QCT (Quadriceps Combined Test) paraméterei
Időkeret: hónap 6
a TCP válasz mértéke,
hónap 6
A QCT (Quadriceps Combined Test) paraméterei
Időkeret: hónap 12
a TCP válasz mértéke,
hónap 12
A QCT (Quadriceps Combined Test) paraméterei
Időkeret: hónap 18
a TCP válasz mértéke,
hónap 18
A QCT (Quadriceps Combined Test) paraméterei
Időkeret: hónap 24
a TCP válasz mértéke,
hónap 24
A QCT (Quadriceps Combined Test) paraméterei
Időkeret: A felvételkor
a TCC válasz mértéke
A felvételkor
A QCT (Quadriceps Combined Test) paraméterei
Időkeret: hónap 6
a TCC válasz mértéke
hónap 6
A QCT (Quadriceps Combined Test) paraméterei
Időkeret: hónap 12
a TCC válasz mértéke
hónap 12
A QCT (Quadriceps Combined Test) paraméterei
Időkeret: hónap 18
a TCC válasz mértéke
hónap 18
A QCT (Quadriceps Combined Test) paraméterei
Időkeret: hónap 24
a TCC válasz mértéke
hónap 24
A QCT (Quadriceps Combined Test) paraméterei
Időkeret: A felvételkor
az amplitúdó arányszámítása
A felvételkor
A QCT (Quadriceps Combined Test) paraméterei
Időkeret: hónap 6
az amplitúdó arányszámítása
hónap 6
A QCT (Quadriceps Combined Test) paraméterei
Időkeret: hónap 12
az amplitúdó arányszámítása
hónap 12
A QCT (Quadriceps Combined Test) paraméterei
Időkeret: hónap 18
az amplitúdó arányszámítása
hónap 18
A QCT (Quadriceps Combined Test) paraméterei
Időkeret: hónap 24
az amplitúdó arányszámítása
hónap 24
A QCT (Quadriceps Combined Test) paraméterei
Időkeret: A felvételkor
T/MEP késleltetési arány arányszámítása
A felvételkor
A QCT (Quadriceps Combined Test) paraméterei
Időkeret: hónap 6
T/MEP késleltetési arány arányszámítása
hónap 6
A QCT (Quadriceps Combined Test) paraméterei
Időkeret: hónap 12
T/MEP késleltetési arány arányszámítása
hónap 12
A QCT (Quadriceps Combined Test) paraméterei
Időkeret: hónap 18
T/MEP késleltetési arány arányszámítása
hónap 18
A QCT (Quadriceps Combined Test) paraméterei
Időkeret: hónap 24
T/MEP késleltetési arány arányszámítása
hónap 24
A QCT (Quadriceps Combined Test) paraméterei
Időkeret: A felvételkor
a T/MEP amplitúdóarány arányszámítása.
A felvételkor
A QCT (Quadriceps Combined Test) paraméterei
Időkeret: hónap 6
a T/MEP amplitúdóarány arányszámítása.
hónap 6
A QCT (Quadriceps Combined Test) paraméterei
Időkeret: hónap 12
a T/MEP amplitúdóarány arányszámítása.
hónap 12
A QCT (Quadriceps Combined Test) paraméterei
Időkeret: hónap 18
a T/MEP amplitúdóarány arányszámítása.
hónap 18
A QCT (Quadriceps Combined Test) paraméterei
Időkeret: hónap 24
a T/MEP amplitúdóarány arányszámítása.
hónap 24

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Klinikai és paraklinikai valószínű lefolyási adatok
Időkeret: A felvételkor
ALSFRS-R (Amyotrophic Lateral Sclerosis Functional Rating) skála pontszáma. Pontszám 0-tól 48-ig.
A felvételkor
Klinikai és paraklinikai valószínű lefolyási adatok
Időkeret: A felvételkor
Spirometriai adatok: Lassú életképesség
A felvételkor
Klinikai és paraklinikai valószínű lefolyási adatok
Időkeret: A felvételkor
Spirometriai adatok: Maximális belégzési nyomás
A felvételkor
Klinikai és paraklinikai valószínű lefolyási adatok
Időkeret: A felvételkor
Spirometriai adatok: Maximális kilégzési nyomás
A felvételkor
Klinikai és paraklinikai valószínű lefolyási adatok
Időkeret: A felvételkor
Súly
A felvételkor
Klinikai és paraklinikai valószínű lefolyási adatok
Időkeret: A felvételkor
A fogyás százalékos aránya
A felvételkor
Klinikai és paraklinikai valószínű lefolyási adatok
Időkeret: A felvételkor
Oximetria
A felvételkor
Klinikai és paraklinikai valószínű lefolyási adatok
Időkeret: A felvételkor
Nem invazív lélegeztetés megvalósítása (igen vagy nem)
A felvételkor
Klinikai és paraklinikai valószínű lefolyási adatok
Időkeret: A felvételkor
Gasztrosztómia végrehajtása (igen vagy nem)
A felvételkor
Klinikai és paraklinikai valószínű lefolyási adatok
Időkeret: A felvételkor
Túlélés
A felvételkor
Klinikai és paraklinikai valószínű lefolyási adatok
Időkeret: 3 havonta 2 évig
Spirometriai adatok: Lassú életképesség
3 havonta 2 évig
Klinikai és paraklinikai valószínű lefolyási adatok
Időkeret: 3 havonta 2 évig
Spirometriai adatok: Maximális belégzési nyomás
3 havonta 2 évig
Klinikai és paraklinikai valószínű lefolyási adatok
Időkeret: 3 havonta 2 évig
Spirometriai adatok: Maximális kilégzési nyomás
3 havonta 2 évig
Klinikai és paraklinikai valószínű lefolyási adatok
Időkeret: 3 havonta 2 évig
Súly
3 havonta 2 évig
Klinikai és paraklinikai valószínű lefolyási adatok
Időkeret: 3 havonta 2 évig
A fogyás százalékos aránya
3 havonta 2 évig
Klinikai és paraklinikai valószínű lefolyási adatok
Időkeret: 3 havonta 2 évig
Oximetria
3 havonta 2 évig
Klinikai és paraklinikai valószínű lefolyási adatok
Időkeret: 3 havonta 2 évig
Nem invazív lélegeztetés megvalósítása (igen vagy nem)
3 havonta 2 évig
Klinikai és paraklinikai valószínű lefolyási adatok
Időkeret: 3 havonta 2 évig
Gasztrosztómia végrehajtása (igen vagy nem)
3 havonta 2 évig
Klinikai és paraklinikai valószínű lefolyási adatok
Időkeret: 3 havonta 2 évig
Túlélés
3 havonta 2 évig
Klinikai és paraklinikai valószínű lefolyási adatok
Időkeret: A felvételkor
MRC (Medical Research Council) skála az izomerő értékelésére. Pontszám 0-tól 5-ig. A magasabb pontszám normál mozgást jelent
A felvételkor
Klinikai és paraklinikai valószínű lefolyási adatok
Időkeret: 3 havonta 2 évig
MRC (Medical Research Council) skála az izomerő értékelésére. Pontszám 0-tól 5-ig. A magasabb pontszám normál mozgást jelent
3 havonta 2 évig
Klinikai és paraklinikai valószínű lefolyási adatok
Időkeret: 3 havonta 2 évig
ALSFRS-R (Amyotrophic Lateral Sclerosis Functional Rating) skála pontszáma. Pontszám 0-tól 48-ig.
3 havonta 2 évig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Nathalie Guy, University Hospital, Clermont-Ferrand

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. június 28.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2028. június 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2030. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. június 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 21.

Első közzététel (Tényleges)

2024. február 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. július 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. július 29.

Utolsó ellenőrzés

2026. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel