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QCT en el diagnóstico, la comprensión mecanicista y el seguimiento de la ELA (PEM-SLA)

29 de julio de 2026 actualizado por: University Hospital, Clermont-Ferrand

Contribución de la prueba combinada del cuádriceps (QCT) en el diagnóstico, comprensión mecanicista y seguimiento de la esclerosis lateral amiotrófica

El tratamiento multidisciplinario de la esclerosis lateral amiotrófica (ELA) puede aumentar significativamente la supervivencia pero también mejorar la calidad de vida de los pacientes. Actualmente, la evaluación del daño de las neuronas motoras corticoespinales se basa únicamente en la evaluación de datos clínicos. Sin embargo, la alteración de la vía motora central y de la conducción puede identificarse y cuantificarse mediante diferentes técnicas utilizando potenciales evocados motores (MEP). La prueba combinada del cuádriceps (QCT) se ha desarrollado para evaluar la conducción de las vías motoras centrales y periféricas. Esta prueba permite cuantificar la parte central y periférica de un trastorno mixto, y detectar hiporreflexia o hiperreflexia fisiológica que, en caso de sospecha de ELA, puede dar lugar a problemas de interpretación.

La evolución de los parámetros del QCT durante el curso de la patología permitirá determinar la preponderancia de una afectación central inicial, pero también su extensión a lo largo de la patología. El estudio de estos parámetros así como del curso clínico de la enfermedad podría revelar una correlación entre la afectación periférica y central. Este vínculo proporcionaría argumentos a favor de las hipótesis fisiopatológicas sobre el inicio y la progresión de la enfermedad. Desde el punto de vista pronóstico y en función de la cuantificación de la afectación central y periférica, el QCT permitiría caracterizar los diferentes fenotipos de ELA. Esta caracterización fenotípica ayudaría a identificar factores pronósticos en el momento del diagnóstico.

Los investigadores proponen un estudio de cohorte con la exploración del daño de la neurona motora central mediante QCT durante el curso de la ELA para proporcionar argumentos para una mejor comprensión mecanicista y seguimiento de esta enfermedad con mal pronóstico.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Clermont-Ferrand, Francia, 63000

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente masculino o femenino mayor de edad con sospecha de ELA (bulbar o espinal) que cumpla con los criterios de ELA "posible", "probable" o "definitiva" según los criterios de Awaji.
  • Capaz de dar consentimiento informado para participar en la investigación.
  • Inscrito en un plan de Seguro Social

Criterio de exclusión:

  • Mujer embarazada o en período de lactancia
  • Patología grave progresiva distinta de la ELA.
  • Comorbilidades con otra enfermedad neurológica que altere la motricidad.
  • Contraindicación de la estimulación magnética transcraneal: epilepsia, marcapasos, cuerpo extraño ferromagnético intracraneal (clip, aneurisma, implantes)...
  • alcoholismo crónico
  • Trastornos cognitivos o incapacidad mayor que imposibiliten la comprensión del estudio y la firma del consentimiento informado (demencia frontotemporal, afecciones psiquiátricas de tipo psicótico, trastornos del lenguaje)
  • Negativa a participar.
  • Pacientes bajo protección legal (tutela, curadores, salvaguardia de la justicia)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Prueba combinada de cuádriceps
El registro de la respuesta motora en el cuádriceps se realiza mediante electrodos de superficie autoadhesivos en el punto motor del músculo vasto medial (electrodos activos) y en la rótula (electrodo de referencia), utilizando un dispositivo de electromiografía clásico que permite realizar cálculos y mediciones de amplitud, duración y velocidad.
Otros nombres:
  • Potenciales evocados motores

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Parámetros del QCT (Prueba combinada de cuádriceps)
Periodo de tiempo: En la inclusión
Medida de amplitud de M
En la inclusión
Parámetros del QCT (Prueba combinada de cuádriceps)
Periodo de tiempo: Mes 6
Medida de amplitud de M
Mes 6
Parámetros del QCT (Prueba combinada de cuádriceps)
Periodo de tiempo: Mes 12
Medida de amplitud de M
Mes 12
Parámetros del QCT (Prueba combinada de cuádriceps)
Periodo de tiempo: mes 18
Medida de amplitud de M
mes 18
Parámetros del QCT (Prueba combinada de cuádriceps)
Periodo de tiempo: mes 24
Medida de amplitud de M
mes 24
Parámetros del QCT (Prueba combinada de cuádriceps)
Periodo de tiempo: En la inclusión
medida de la respuesta de TCP,
En la inclusión
Parámetros del QCT (Prueba combinada de cuádriceps)
Periodo de tiempo: mes 6
medida de la respuesta de TCP,
mes 6
Parámetros del QCT (Prueba combinada de cuádriceps)
Periodo de tiempo: mes 12
medida de la respuesta de TCP,
mes 12
Parámetros del QCT (Prueba combinada de cuádriceps)
Periodo de tiempo: mes 18
medida de la respuesta de TCP,
mes 18
Parámetros del QCT (Prueba combinada de cuádriceps)
Periodo de tiempo: mes 24
medida de la respuesta de TCP,
mes 24
Parámetros del QCT (Prueba combinada de cuádriceps)
Periodo de tiempo: En la inclusión
medida de la respuesta del TCC
En la inclusión
Parámetros del QCT (Prueba combinada de cuádriceps)
Periodo de tiempo: mes 6
medida de la respuesta del TCC
mes 6
Parámetros del QCT (Prueba combinada de cuádriceps)
Periodo de tiempo: mes 12
medida de la respuesta del TCC
mes 12
Parámetros del QCT (Prueba combinada de cuádriceps)
Periodo de tiempo: mes 18
medida de la respuesta del TCC
mes 18
Parámetros del QCT (Prueba combinada de cuádriceps)
Periodo de tiempo: mes 24
medida de la respuesta del TCC
mes 24
Parámetros del QCT (Prueba combinada de cuádriceps)
Periodo de tiempo: En la inclusión
cálculo de la relación de amplitud
En la inclusión
Parámetros del QCT (Prueba combinada de cuádriceps)
Periodo de tiempo: mes 6
cálculo de la relación de amplitud
mes 6
Parámetros del QCT (Prueba combinada de cuádriceps)
Periodo de tiempo: mes 12
cálculo de la relación de amplitud
mes 12
Parámetros del QCT (Prueba combinada de cuádriceps)
Periodo de tiempo: mes 18
cálculo de la relación de amplitud
mes 18
Parámetros del QCT (Prueba combinada de cuádriceps)
Periodo de tiempo: mes 24
cálculo de la relación de amplitud
mes 24
Parámetros del QCT (Prueba combinada de cuádriceps)
Periodo de tiempo: En la inclusión
Cálculo de la relación de latencia T/MEP
En la inclusión
Parámetros del QCT (Prueba combinada de cuádriceps)
Periodo de tiempo: mes 6
Cálculo de la relación de latencia T/MEP
mes 6
Parámetros del QCT (Prueba combinada de cuádriceps)
Periodo de tiempo: mes 12
Cálculo de la relación de latencia T/MEP
mes 12
Parámetros del QCT (Prueba combinada de cuádriceps)
Periodo de tiempo: mes 18
Cálculo de la relación de latencia T/MEP
mes 18
Parámetros del QCT (Prueba combinada de cuádriceps)
Periodo de tiempo: mes 24
Cálculo de la relación de latencia T/MEP
mes 24
Parámetros del QCT (Prueba combinada de cuádriceps)
Periodo de tiempo: En la inclusión
Cálculo de la relación de amplitud T/MEP.
En la inclusión
Parámetros del QCT (Prueba combinada de cuádriceps)
Periodo de tiempo: mes 6
Cálculo de la relación de amplitud T/MEP.
mes 6
Parámetros del QCT (Prueba combinada de cuádriceps)
Periodo de tiempo: mes 12
Cálculo de la relación de amplitud T/MEP.
mes 12
Parámetros del QCT (Prueba combinada de cuádriceps)
Periodo de tiempo: mes 18
Cálculo de la relación de amplitud T/MEP.
mes 18
Parámetros del QCT (Prueba combinada de cuádriceps)
Periodo de tiempo: mes 24
Cálculo de la relación de amplitud T/MEP.
mes 24

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Datos del curso probable clínico y paraclínico.
Periodo de tiempo: En la inclusión
Puntuación de la escala ALSFRS-R (clasificación funcional de la esclerosis lateral amiotrófica). Puntuación de 0 a 48.
En la inclusión
Datos del curso probable clínico y paraclínico.
Periodo de tiempo: En la inclusión
Datos de espirometría: Capacidad Vital Lenta
En la inclusión
Datos del curso probable clínico y paraclínico.
Periodo de tiempo: En la inclusión
Datos de espirometría: Presión inspiratoria máxima
En la inclusión
Datos del curso probable clínico y paraclínico.
Periodo de tiempo: En la inclusión
Datos de espirometría: Presión máxima de exhalación
En la inclusión
Datos del curso probable clínico y paraclínico.
Periodo de tiempo: En la inclusión
Peso
En la inclusión
Datos del curso probable clínico y paraclínico.
Periodo de tiempo: En la inclusión
Porcentaje de pérdida de peso
En la inclusión
Datos del curso probable clínico y paraclínico.
Periodo de tiempo: En la inclusión
Oximetria
En la inclusión
Datos del curso probable clínico y paraclínico.
Periodo de tiempo: En la inclusión
Implementación de Ventilación No Invasiva (sí o no)
En la inclusión
Datos del curso probable clínico y paraclínico.
Periodo de tiempo: En la inclusión
Implementación de gastrostomía (sí o no)
En la inclusión
Datos del curso probable clínico y paraclínico.
Periodo de tiempo: En la inclusión
Supervivencia
En la inclusión
Datos del curso probable clínico y paraclínico.
Periodo de tiempo: Cada 3 meses hasta 2 años
Datos de espirometría: Capacidad Vital Lenta
Cada 3 meses hasta 2 años
Datos del curso probable clínico y paraclínico.
Periodo de tiempo: Cada 3 meses hasta 2 años
Datos de espirometría: Presión inspiratoria máxima
Cada 3 meses hasta 2 años
Datos del curso probable clínico y paraclínico.
Periodo de tiempo: Cada 3 meses hasta 2 años
Datos de espirometría: Presión máxima de exhalación
Cada 3 meses hasta 2 años
Datos del curso probable clínico y paraclínico.
Periodo de tiempo: Cada 3 meses hasta 2 años
Peso
Cada 3 meses hasta 2 años
Datos del curso probable clínico y paraclínico.
Periodo de tiempo: Cada 3 meses hasta 2 años
Porcentaje de pérdida de peso
Cada 3 meses hasta 2 años
Datos del curso probable clínico y paraclínico.
Periodo de tiempo: Cada 3 meses hasta 2 años
Oximetria
Cada 3 meses hasta 2 años
Datos del curso probable clínico y paraclínico.
Periodo de tiempo: Cada 3 meses hasta 2 años
Implementación de Ventilación No Invasiva (sí o no)
Cada 3 meses hasta 2 años
Datos del curso probable clínico y paraclínico.
Periodo de tiempo: Cada 3 meses hasta 2 años
Implementación de gastrostomía (sí o no)
Cada 3 meses hasta 2 años
Datos del curso probable clínico y paraclínico.
Periodo de tiempo: Cada 3 meses hasta 2 años
Supervivencia
Cada 3 meses hasta 2 años
Datos del curso probable clínico y paraclínico.
Periodo de tiempo: En la inclusión
Escala MRC (Medical Research Council) para la evaluación de la fuerza muscular. Puntuación de 0 a 5. Una puntuación más alta significa movimiento normal.
En la inclusión
Datos del curso probable clínico y paraclínico.
Periodo de tiempo: Cada 3 meses hasta 2 años
Escala MRC (Medical Research Council) para la evaluación de la fuerza muscular. Puntuación de 0 a 5. Una puntuación más alta significa movimiento normal.
Cada 3 meses hasta 2 años
Datos del curso probable clínico y paraclínico.
Periodo de tiempo: Cada 3 meses hasta 2 años
Puntuación de la escala ALSFRS-R (clasificación funcional de la esclerosis lateral amiotrófica). Puntuación de 0 a 48.
Cada 3 meses hasta 2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Nathalie Guy, University Hospital, Clermont-Ferrand

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

28 de junio de 2022

Finalización primaria (Estimado)

1 de junio de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

1 de junio de 2030

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de junio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de febrero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

28 de febrero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de julio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de julio de 2026

Última verificación

1 de julio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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