ALS 진단의 QCT, 기계적 이해 및 후속 조치 (PEM-SLA)
2024년 2월 21일 업데이트: University Hospital, Clermont-Ferrand
근위축성 측색경화증의 진단, 기전적 이해 및 추적관찰에 있어서 결합 대퇴사두근 검사(QCT)의 기여
근위축성측삭경화증(ALS)의 다학제적 관리는 생존율을 크게 높일 뿐만 아니라 환자의 삶의 질도 향상시킬 수 있습니다. 대뇌 피질-척추 운동 뉴런 손상의 평가는 현재 임상 데이터 평가에만 기초하고 있습니다. 그러나 중심 운동 경로 및 전도의 변경은 운동 유발 전위(MEP)를 사용하는 다양한 기술로 식별하고 정량화할 수 있습니다. 복합 대퇴사두근 검사(QCT)는 중추 및 말초 운동 경로 전도를 평가하기 위해 개발되었습니다. 이 검사를 통해 혼합 장애의 중추 및 말초 부분을 정량화하고 ALS가 의심되는 경우 해석 문제를 일으킬 수 있는 생리적 반사 저하 또는 반사 과다를 감지할 수 있습니다.
병리학 과정 중 QCT 매개변수의 진화는 초기 중심 침범의 우세뿐만 아니라 병리학 전반에 걸친 확장을 결정하게 됩니다. 이러한 매개변수와 질병의 임상 경과에 대한 연구를 통해 말초 침범과 중추 침범 사이의 상관관계를 밝힐 수 있습니다. 이 링크는 질병 발병 및 진행에 대한 병리생리학적 가설을 지지하는 주장을 제공할 것입니다. 예후적 관점과 중추 및 말초 침범의 정량화에 따라 QCT를 사용하면 다양한 ALS 표현형을 특성화할 수 있습니다. 이러한 표현형 특성화는 진단 시 예후 인자를 식별하는 데 도움이 됩니다.
연구자들은 예후가 좋지 않은 이 질병에 대한 더 나은 기계적 이해와 후속 조치에 대한 주장을 제공하기 위해 ALS 과정 동안 QCT에 의한 중심 운동 뉴런 손상을 탐구하는 코호트 연구를 제안합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Lise Laclautre
- 전화번호: +33473754963
- 이메일: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
연구 장소
-
-
-
Clermont-Ferrand, 프랑스, 63000
- 모병
- CHU de Clermont-Ferrand
-
연락하다:
- Lise Laclautre
- 전화번호: +33473754963
- 이메일: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
-
수석 연구원:
- Nathalie Guy
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- Awaji 기준에 따라 "가능한", "확실한" 또는 "확실한" ALS의 기준을 충족하는 ALS(구근 또는 척추)가 의심되는 법적 연령의 남성 또는 여성 환자
- 연구 참여에 대한 사전 동의를 제공할 수 있음
- 사회보장 플랜에 가입됨
제외 기준:
- 임신 또는 수유 중인 여성
- ALS 이외의 심각한 진행성 병리.
- 운동 능력을 변화시키는 다른 신경 질환과의 동반 질환.
- 경두개 자기 자극에 대한 금기 사항: 간질, 심박 조율기, 두개 내 강자성 이물질(클립, 동맥류, 임플란트)...
- 만성 알코올 중독
- 인지 장애 또는 중대한 무능력으로 인해 연구를 이해하고 동의서에 서명하는 것이 불가능함(전두측두엽 치매, 정신병 유형의 정신 질환, 언어 장애)
- 참여 거부.
- 법적 보호를 받는 환자(후견인, 큐레이터, 사법보호)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 대퇴사두근 복합 테스트
|
대퇴사두근의 운동 반응 기록은 내측광근(활성 전극)의 운동점과 슬개골(기준 전극)에 있는 자체 접착 표면 전극을 사용하여 수행되며, 다음을 계산하고 측정할 수 있는 고전적인 근전도 장치를 사용합니다. 진폭, 지속 시간 및 속도.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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QCT(Quadriceps Combined Test)의 매개변수
기간: 포함시
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M의 진폭 측정
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포함시
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QCT(Quadriceps Combined Test)의 매개변수
기간: 6개월
|
M의 진폭 측정
|
6개월
|
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QCT(Quadriceps Combined Test)의 매개변수
기간: 12개월
|
M의 진폭 측정
|
12개월
|
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QCT(Quadriceps Combined Test)의 매개변수
기간: 18개월
|
M의 진폭 측정
|
18개월
|
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QCT(Quadriceps Combined Test)의 매개변수
기간: 24개월
|
M의 진폭 측정
|
24개월
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QCT(Quadriceps Combined Test)의 매개변수
기간: 포함시
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TCP 응답 측정,
|
포함시
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QCT(Quadriceps Combined Test)의 매개변수
기간: 6개월
|
TCP 응답 측정,
|
6개월
|
|
QCT(Quadriceps Combined Test)의 매개변수
기간: 12개월
|
TCP 응답 측정,
|
12개월
|
|
QCT(Quadriceps Combined Test)의 매개변수
기간: 18개월
|
TCP 응답 측정,
|
18개월
|
|
QCT(Quadriceps Combined Test)의 매개변수
기간: 24개월
|
TCP 응답 측정,
|
24개월
|
|
QCT(Quadriceps Combined Test)의 매개변수
기간: 포함시
|
TCC 대응 측정
|
포함시
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|
QCT(Quadriceps Combined Test)의 매개변수
기간: 6개월
|
TCC 대응 측정
|
6개월
|
|
QCT(Quadriceps Combined Test)의 매개변수
기간: 12개월
|
TCC 대응 측정
|
12개월
|
|
QCT(Quadriceps Combined Test)의 매개변수
기간: 18개월
|
TCC 대응 측정
|
18개월
|
|
QCT(Quadriceps Combined Test)의 매개변수
기간: 24개월
|
TCC 대응 측정
|
24개월
|
|
QCT(Quadriceps Combined Test)의 매개변수
기간: 포함시
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진폭의 비율 계산
|
포함시
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|
QCT(Quadriceps Combined Test)의 매개변수
기간: 6개월
|
진폭의 비율 계산
|
6개월
|
|
QCT(Quadriceps Combined Test)의 매개변수
기간: 12개월
|
진폭의 비율 계산
|
12개월
|
|
QCT(Quadriceps Combined Test)의 매개변수
기간: 18개월
|
진폭의 비율 계산
|
18개월
|
|
QCT(Quadriceps Combined Test)의 매개변수
기간: 24개월
|
진폭의 비율 계산
|
24개월
|
|
QCT(Quadriceps Combined Test)의 매개변수
기간: 포함시
|
T/MEP 대기 시간 비율의 비율 계산
|
포함시
|
|
QCT(Quadriceps Combined Test)의 매개변수
기간: 6개월
|
T/MEP 대기 시간 비율의 비율 계산
|
6개월
|
|
QCT(Quadriceps Combined Test)의 매개변수
기간: 12개월
|
T/MEP 대기 시간 비율의 비율 계산
|
12개월
|
|
QCT(Quadriceps Combined Test)의 매개변수
기간: 18개월
|
T/MEP 대기 시간 비율의 비율 계산
|
18개월
|
|
QCT(Quadriceps Combined Test)의 매개변수
기간: 24개월
|
T/MEP 대기 시간 비율의 비율 계산
|
24개월
|
|
QCT(Quadriceps Combined Test)의 매개변수
기간: 포함시
|
T/MEP 진폭 비율의 비율 계산.
|
포함시
|
|
QCT(Quadriceps Combined Test)의 매개변수
기간: 6개월
|
T/MEP 진폭 비율의 비율 계산.
|
6개월
|
|
QCT(Quadriceps Combined Test)의 매개변수
기간: 12개월
|
T/MEP 진폭 비율의 비율 계산.
|
12개월
|
|
QCT(Quadriceps Combined Test)의 매개변수
기간: 18개월
|
T/MEP 진폭 비율의 비율 계산.
|
18개월
|
|
QCT(Quadriceps Combined Test)의 매개변수
기간: 24개월
|
T/MEP 진폭 비율의 비율 계산.
|
24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임상 및 준임상 가능성이 있는 과정 데이터
기간: 포함시
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근력 평가를 위한 MRC(Medical Research Council) 척도
|
포함시
|
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임상 및 준임상 가능성이 있는 과정 데이터
기간: 포함시
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ALSFRS-R(근위축성 측삭 경화증 기능 평가) 척도 점수.
0부터 48까지의 점수를 얻습니다.
|
포함시
|
|
임상 및 준임상 가능성이 있는 과정 데이터
기간: 포함시
|
폐활량 측정 데이터: 느린 폐활량
|
포함시
|
|
임상 및 준임상 가능성이 있는 과정 데이터
기간: 포함시
|
폐활량 측정 데이터: 최대 흡기압
|
포함시
|
|
임상 및 준임상 가능성이 있는 과정 데이터
기간: 포함시
|
폐활량 측정 데이터: 최대 호기압
|
포함시
|
|
임상 및 준임상 가능성이 있는 과정 데이터
기간: 포함시
|
무게
|
포함시
|
|
임상 및 준임상 가능성이 있는 과정 데이터
기간: 포함시
|
체중 감량 비율
|
포함시
|
|
임상 및 준임상 가능성이 있는 과정 데이터
기간: 포함시
|
산소 측정
|
포함시
|
|
임상 및 준임상 가능성이 있는 과정 데이터
기간: 포함시
|
비침습적 환기 구현(예 또는 아니요)
|
포함시
|
|
임상 및 준임상 가능성이 있는 과정 데이터
기간: 포함시
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위루술 실시(예 또는 아니오)
|
포함시
|
|
임상 및 준임상 가능성이 있는 과정 데이터
기간: 포함시
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활착
|
포함시
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|
임상 및 준임상 가능성이 있는 과정 데이터
기간: 3개월마다 최대 2년
|
근력 평가를 위한 MRC 척도
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3개월마다 최대 2년
|
|
임상 및 준임상 가능성이 있는 과정 데이터
기간: 3개월마다 최대 2년
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ALSFRS-R 점수
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3개월마다 최대 2년
|
|
임상 및 준임상 가능성이 있는 과정 데이터
기간: 3개월마다 최대 2년
|
폐활량 측정 데이터: 느린 폐활량
|
3개월마다 최대 2년
|
|
임상 및 준임상 가능성이 있는 과정 데이터
기간: 3개월마다 최대 2년
|
폐활량 측정 데이터: 최대 흡기압
|
3개월마다 최대 2년
|
|
임상 및 준임상 가능성이 있는 과정 데이터
기간: 3개월마다 최대 2년
|
폐활량 측정 데이터: 최대 호기압
|
3개월마다 최대 2년
|
|
임상 및 준임상 가능성이 있는 과정 데이터
기간: 3개월마다 최대 2년
|
무게
|
3개월마다 최대 2년
|
|
임상 및 준임상 가능성이 있는 과정 데이터
기간: 3개월마다 최대 2년
|
체중 감량 비율
|
3개월마다 최대 2년
|
|
임상 및 준임상 가능성이 있는 과정 데이터
기간: 3개월마다 최대 2년
|
산소측정
|
3개월마다 최대 2년
|
|
임상 및 준임상 가능성이 있는 과정 데이터
기간: 3개월마다 최대 2년
|
비침습적 환기 구현(예 또는 아니요)
|
3개월마다 최대 2년
|
|
임상 및 준임상 가능성이 있는 과정 데이터
기간: 3개월마다 최대 2년
|
위루술 실시(예 또는 아니오)
|
3개월마다 최대 2년
|
|
임상 및 준임상 가능성이 있는 과정 데이터
기간: 3개월마다 최대 2년
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활착
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3개월마다 최대 2년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nathalie Guy, University Hospital, Clermont-Ferrand
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 6월 28일
기본 완료 (추정된)
2025년 6월 28일
연구 완료 (추정된)
2026년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 6월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 21일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 21일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RBHP 2020 GUY
- 2020-A02765-34 (기타 식별자: ANSM)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
대퇴사두근 복합 테스트에 대한 임상 시험
-
PATHUnited States Agency for International Development (USAID); Kintampo Health Research Centre...완전한
-
National Institute of Respiratory Diseases, Mexico완전한
-
University Hospital, Bordeaux알려지지 않은
-
Texas Cardiac Arrhythmia Research Foundation알려지지 않은