Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

QCT i ALS-diagnose, mekanistisk forståelse og oppfølging (PEM-SLA)

29. juli 2026 oppdatert av: University Hospital, Clermont-Ferrand

Bidrag fra Combined Quadriceps Test (QCT) i diagnostisering, mekanistisk forståelse og oppfølging av amyotrofisk lateral sklerose

Tverrfaglig behandling av amyotrofisk lateral sklerose (ALS) kan øke overlevelsen betydelig, men også forbedre livskvaliteten til pasientene. Evalueringen av kortikal-spinal motorneuronskade er foreløpig kun basert på vurdering av kliniske data. Imidlertid kan endringen av den sentrale motorveien og ledning identifiseres og kvantifiseres ved hjelp av forskjellige teknikker ved bruk av motorfremkalte potensialer (MEP). Den kombinerte quadriceps-testen (QCT) er utviklet for å vurdere sentral og perifer motorveiledning. Denne testen gjør det mulig å kvantifisere sentral og perifer del av en blandet lidelse, og å oppdage fysiologisk hyporefleksi eller hyperrefleksi som ved mistanke om ALS kan føre til tolkningsproblemer.

Utviklingen av QCT-parametrene i løpet av patologien vil føre til å bestemme overvekten av en innledende sentral involvering, men også dens utvidelse gjennom patologien. Studiet av disse parameterne samt det kliniske sykdomsforløpet kan avdekke en sammenheng mellom perifer og sentral involvering. Denne koblingen vil gi argumenter til fordel for patofysiologiske hypoteser om sykdomsutbrudd og -progresjon. Fra et prognostisk synspunkt og avhengig av kvantifiseringen av sentral og perifer involvering, vil QCT gjøre det mulig å karakterisere de forskjellige ALS-fenotypene. Denne fenotypiske karakteriseringen vil bidra til å identifisere prognostiske faktorer ved diagnose.

Etterforskerne foreslår en kohortstudie med utforskning av sentrale motoriske nevronskader ved QCT i løpet av ALS for å gi argumenter for en bedre mekanistisk forståelse og oppfølging av denne sykdommen med dårlig prognose.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • En mannlig eller kvinnelig pasient i lovlig alder med mistenkt ALS (bulbar eller spinal) som oppfyller kriteriene for "mulig", "sannsynlig" eller "definitiv" ALS i henhold til Awaji-kriteriene
  • Kunne gi informert samtykke til å delta i forskningen
  • Registrert i en trygdeplan

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid eller ammende kvinne
  • Alvorlig progressiv patologi annet enn ALS.
  • Komorbiditeter med en annen nevrologisk sykdom som endrer motoriske ferdigheter.
  • Kontraindikasjon for transkraniell magnetisk stimulering: epilepsi, pacemaker, intrakranielt ferromagnetisk fremmedlegeme (klipp, aneurisme, implantater)...
  • Kronisk alkoholisme
  • Kognitive forstyrrelser eller alvorlig inhabilitet som gjør det umulig å forstå studien og signere et informert samtykke (fronto-temporal demens, psykiatriske tilstander av psykotisk type, språkforstyrrelser)
  • Nekter å delta.
  • Pasienter under juridisk beskyttelse (vergemål, kuratorer, rettssikkerhet)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Quadriceps kombinert test
Registreringen av den motoriske responsen på quadriceps gjøres ved hjelp av selvklebende overflateelektroder på det motoriske punktet til vastus medialis-musklene (aktive elektroder) og på patella (referanseelektrode), ved bruk av en klassisk elektromyografianordning som tillater beregninger og målinger av amplitude, varighet og hastighet.
Andre navn:
  • Motor-fremkalte potensialer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Parametre fra QCT (Quadriceps Combined Test)
Tidsramme: Ved inkludering
Mål for amplitude av M
Ved inkludering
Parametre fra QCT (Quadriceps Combined Test)
Tidsramme: Måned 6
Mål for amplitude av M
Måned 6
Parametre fra QCT (Quadriceps Combined Test)
Tidsramme: Måned 12
Mål for amplitude av M
Måned 12
Parametre fra QCT (Quadriceps Combined Test)
Tidsramme: måned 18
Mål for amplitude av M
måned 18
Parametre fra QCT (Quadriceps Combined Test)
Tidsramme: måned 24
Mål for amplitude av M
måned 24
Parametre fra QCT (Quadriceps Combined Test)
Tidsramme: Ved inkludering
mål på TCP-respons,
Ved inkludering
Parametre fra QCT (Quadriceps Combined Test)
Tidsramme: måned 6
mål på TCP-respons,
måned 6
Parametre fra QCT (Quadriceps Combined Test)
Tidsramme: måned 12
mål på TCP-respons,
måned 12
Parametre fra QCT (Quadriceps Combined Test)
Tidsramme: måned 18
mål på TCP-respons,
måned 18
Parametre fra QCT (Quadriceps Combined Test)
Tidsramme: måned 24
mål på TCP-respons,
måned 24
Parametre fra QCT (Quadriceps Combined Test)
Tidsramme: Ved inkludering
mål på TCC-respons
Ved inkludering
Parametre fra QCT (Quadriceps Combined Test)
Tidsramme: måned 6
mål på TCC-respons
måned 6
Parametre fra QCT (Quadriceps Combined Test)
Tidsramme: måned 12
mål på TCC-respons
måned 12
Parametre fra QCT (Quadriceps Combined Test)
Tidsramme: måned 18
mål på TCC-respons
måned 18
Parametre fra QCT (Quadriceps Combined Test)
Tidsramme: måned 24
mål på TCC-respons
måned 24
Parametre fra QCT (Quadriceps Combined Test)
Tidsramme: Ved inkludering
forholdsberegning av amplitude
Ved inkludering
Parametre fra QCT (Quadriceps Combined Test)
Tidsramme: måned 6
forholdsberegning av amplitude
måned 6
Parametre fra QCT (Quadriceps Combined Test)
Tidsramme: måned 12
forholdsberegning av amplitude
måned 12
Parametre fra QCT (Quadriceps Combined Test)
Tidsramme: måned 18
forholdsberegning av amplitude
måned 18
Parametre fra QCT (Quadriceps Combined Test)
Tidsramme: måned 24
forholdsberegning av amplitude
måned 24
Parametre fra QCT (Quadriceps Combined Test)
Tidsramme: Ved inkludering
forholdsberegning av T/MEP-latensforhold
Ved inkludering
Parametre fra QCT (Quadriceps Combined Test)
Tidsramme: måned 6
forholdsberegning av T/MEP-latensforhold
måned 6
Parametre fra QCT (Quadriceps Combined Test)
Tidsramme: måned 12
forholdsberegning av T/MEP-latensforhold
måned 12
Parametre fra QCT (Quadriceps Combined Test)
Tidsramme: måned 18
forholdsberegning av T/MEP-latensforhold
måned 18
Parametre fra QCT (Quadriceps Combined Test)
Tidsramme: måned 24
forholdsberegning av T/MEP-latensforhold
måned 24
Parametre fra QCT (Quadriceps Combined Test)
Tidsramme: Ved inkludering
forholdsberegning av T/MEP-amplitudeforhold.
Ved inkludering
Parametre fra QCT (Quadriceps Combined Test)
Tidsramme: måned 6
forholdsberegning av T/MEP-amplitudeforhold.
måned 6
Parametre fra QCT (Quadriceps Combined Test)
Tidsramme: måned 12
forholdsberegning av T/MEP-amplitudeforhold.
måned 12
Parametre fra QCT (Quadriceps Combined Test)
Tidsramme: måned 18
forholdsberegning av T/MEP-amplitudeforhold.
måned 18
Parametre fra QCT (Quadriceps Combined Test)
Tidsramme: måned 24
forholdsberegning av T/MEP-amplitudeforhold.
måned 24

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kliniske og parakliniske sannsynlige kursdata
Tidsramme: Ved inkludering
ALSFRS-R (amyotrofisk lateral sklerose funksjonell vurdering) skalapoengsum. Poeng fra 0 til 48.
Ved inkludering
Kliniske og parakliniske sannsynlige kursdata
Tidsramme: Ved inkludering
Spirometridata: Langsom vitalkapasitet
Ved inkludering
Kliniske og parakliniske sannsynlige kursdata
Tidsramme: Ved inkludering
Spirometridata : Maksimalt inspirasjonstrykk
Ved inkludering
Kliniske og parakliniske sannsynlige kursdata
Tidsramme: Ved inkludering
Spirometridata : Maksimalt utåndingstrykk
Ved inkludering
Kliniske og parakliniske sannsynlige kursdata
Tidsramme: Ved inkludering
Vekt
Ved inkludering
Kliniske og parakliniske sannsynlige kursdata
Tidsramme: Ved inkludering
Prosent av vekttap
Ved inkludering
Kliniske og parakliniske sannsynlige kursdata
Tidsramme: Ved inkludering
Oksymetri
Ved inkludering
Kliniske og parakliniske sannsynlige kursdata
Tidsramme: Ved inkludering
Implementering av ikke-invasiv ventilasjon (ja eller nei)
Ved inkludering
Kliniske og parakliniske sannsynlige kursdata
Tidsramme: Ved inkludering
Gastrostomiimplementering (ja eller nei)
Ved inkludering
Kliniske og parakliniske sannsynlige kursdata
Tidsramme: Ved inkludering
Overlevelse
Ved inkludering
Kliniske og parakliniske sannsynlige kursdata
Tidsramme: Hver 3. måned opptil 2 år
Spirometridata: Langsom vitalkapasitet
Hver 3. måned opptil 2 år
Kliniske og parakliniske sannsynlige kursdata
Tidsramme: Hver 3. måned opptil 2 år
Spirometridata : Maksimalt inspirasjonstrykk
Hver 3. måned opptil 2 år
Kliniske og parakliniske sannsynlige kursdata
Tidsramme: Hver 3. måned opptil 2 år
Spirometridata : Maksimalt utåndingstrykk
Hver 3. måned opptil 2 år
Kliniske og parakliniske sannsynlige kursdata
Tidsramme: Hver 3. måned opptil 2 år
Vekt
Hver 3. måned opptil 2 år
Kliniske og parakliniske sannsynlige kursdata
Tidsramme: Hver 3. måned opptil 2 år
Prosent av vekttap
Hver 3. måned opptil 2 år
Kliniske og parakliniske sannsynlige kursdata
Tidsramme: Hver 3. måned opptil 2 år
Oksimetri
Hver 3. måned opptil 2 år
Kliniske og parakliniske sannsynlige kursdata
Tidsramme: Hver 3. måned opptil 2 år
Ikke-invasiv ventilasjonsimplementering (ja eller nei)
Hver 3. måned opptil 2 år
Kliniske og parakliniske sannsynlige kursdata
Tidsramme: Hver 3. måned opptil 2 år
Gastrostomiimplementering (ja eller nei)
Hver 3. måned opptil 2 år
Kliniske og parakliniske sannsynlige kursdata
Tidsramme: Hver 3. måned opptil 2 år
Overlevelse
Hver 3. måned opptil 2 år
Kliniske og parakliniske sannsynlige kursdata
Tidsramme: Ved inkludering
MRC (Medical Research Council) skala for evaluering av muskelstyrke. Poeng fra 0 til 5. Høyere poengsum betyr normal bevegelse
Ved inkludering
Kliniske og parakliniske sannsynlige kursdata
Tidsramme: Hver 3. måned opptil 2 år
MRC (Medical Research Council) skala for evaluering av muskelstyrke. Poeng fra 0 til 5. Høyere poengsum betyr normal bevegelse
Hver 3. måned opptil 2 år
Kliniske og parakliniske sannsynlige kursdata
Tidsramme: Hver 3. måned opptil 2 år
ALSFRS-R (amyotrofisk lateral sklerose funksjonell vurdering) skalapoengsum. Poeng fra 0 til 48.
Hver 3. måned opptil 2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nathalie Guy, University Hospital, Clermont-Ferrand

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. juni 2022

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2028

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. juni 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. februar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

28. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. juli 2026

Sist bekreftet

1. juli 2026

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere