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QCT dans le diagnostic de la SLA, compréhension mécanistique et suivi (PEM-SLA)

29 juillet 2026 mis à jour par: University Hospital, Clermont-Ferrand

Apport du test combiné des quadriceps (QCT) dans le diagnostic, la compréhension mécanistique et le suivi de la sclérose latérale amyotrophique

La prise en charge multidisciplinaire de la sclérose latérale amyotrophique (SLA) peut augmenter considérablement la survie mais également améliorer la qualité de vie des patients. L’évaluation des lésions des motoneurones cortico-spinaux repose actuellement uniquement sur l’évaluation des données cliniques. Cependant, l’altération de la voie motrice centrale et de la conduction peut être identifiée et quantifiée par différentes techniques utilisant les potentiels évoqués moteurs (MEP). Le test combiné du quadriceps (QCT) a été développé pour évaluer la conduction des voies motrices centrales et périphériques. Ce test permet de quantifier la partie centrale et périphérique d'un trouble mixte, et de détecter une hyporéflexie ou une hyperréflexie physiologique qui, en cas de suspicion de SLA, peut entraîner des problèmes d'interprétation.

L'évolution des paramètres du QCT au cours de la pathologie permettra de déterminer la prépondérance d'une atteinte centrale initiale, mais également son extension tout au long de la pathologie. L'étude de ces paramètres ainsi que l'évolution clinique de la maladie pourraient révéler une corrélation entre atteinte périphérique et centrale. Ce lien fournirait des arguments en faveur d’hypothèses physiopathologiques d’apparition et de progression de la maladie. D'un point de vue pronostique et en fonction de la quantification de l'implication centrale et périphérique, le QCT permettrait de caractériser les différents phénotypes de SLA. Cette caractérisation phénotypique permettrait d'identifier les facteurs pronostiques au moment du diagnostic.

Les enquêteurs proposent une étude de cohorte avec l'exploration des lésions du motoneurone central par QCT au cours de la SLA afin de fournir des arguments pour une meilleure compréhension mécaniste et un meilleur suivi de cette maladie de mauvais pronostic.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Un patient, homme ou femme, majeur avec suspicion de SLA (bulbaire ou vertébrale) qui répond aux critères de SLA « possible », « probable » ou « certaine » selon les critères d'Awaji.
  • Capable de donner son consentement éclairé pour participer à la recherche
  • Inscrit à un régime de sécurité sociale

Critère d'exclusion:

  • Femme enceinte ou allaitante
  • Pathologie évolutive sévère autre que la SLA.
  • Comorbidités avec une autre maladie neurologique altérant la motricité.
  • Contre-indication à la stimulation magnétique trans-crânienne : épilepsie, stimulateur cardiaque, corps étranger ferromagnétique intracrânien (clip, anévrisme, implants)...
  • Alcoolisme chronique
  • Troubles cognitifs ou incapacité majeure rendant impossible la compréhension de l'étude et la signature d'un consentement éclairé (démence frontotemporale, troubles psychiatriques de type psychotique, troubles du langage)
  • Refus de participer.
  • Patients sous protection légale (tutelle, curateurs, sauvegarde de justice)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Test combiné quadriceps
Test diagnostique: Test combiné quadriceps
L'enregistrement de la réponse motrice sur le quadriceps se fait à l'aide d'électrodes superficielles autocollantes sur le point moteur des muscles vaste médial (électrodes actives) et sur la rotule (électrode de référence), à ​​l'aide d'un appareil d'électromyographie classique qui permet des calculs et des mesures de amplitude, durée et vitesse.
Autres noms:
  • Potentiels évoqués moteurs

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Paramètres du QCT (Quadriceps Combined Test)
Délai: À l'inclusion
Mesure de l'amplitude de M
À l'inclusion
Paramètres du QCT (Quadriceps Combined Test)
Délai: Mois 6
Mesure de l'amplitude de M
Mois 6
Paramètres du QCT (Quadriceps Combined Test)
Délai: Mois 12
Mesure de l'amplitude de M
Mois 12
Paramètres du QCT (Quadriceps Combined Test)
Délai: mois 18
Mesure de l'amplitude de M
mois 18
Paramètres du QCT (Quadriceps Combined Test)
Délai: mois 24
Mesure de l'amplitude de M
mois 24
Paramètres du QCT (Quadriceps Combined Test)
Délai: À l'inclusion
mesure de la réponse TCP,
À l'inclusion
Paramètres du QCT (Quadriceps Combined Test)
Délai: mois 6
mesure de la réponse TCP,
mois 6
Paramètres du QCT (Quadriceps Combined Test)
Délai: mois 12
mesure de la réponse TCP,
mois 12
Paramètres du QCT (Quadriceps Combined Test)
Délai: mois 18
mesure de la réponse TCP,
mois 18
Paramètres du QCT (Quadriceps Combined Test)
Délai: mois 24
mesure de la réponse TCP,
mois 24
Paramètres du QCT (Quadriceps Combined Test)
Délai: À l'inclusion
mesure de la réponse du TCC
À l'inclusion
Paramètres du QCT (Quadriceps Combined Test)
Délai: mois 6
mesure de la réponse du TCC
mois 6
Paramètres du QCT (Quadriceps Combined Test)
Délai: mois 12
mesure de la réponse du TCC
mois 12
Paramètres du QCT (Quadriceps Combined Test)
Délai: mois 18
mesure de la réponse du TCC
mois 18
Paramètres du QCT (Quadriceps Combined Test)
Délai: mois 24
mesure de la réponse du TCC
mois 24
Paramètres du QCT (Quadriceps Combined Test)
Délai: À l'inclusion
calcul du rapport d'amplitude
À l'inclusion
Paramètres du QCT (Quadriceps Combined Test)
Délai: mois 6
calcul du rapport d'amplitude
mois 6
Paramètres du QCT (Quadriceps Combined Test)
Délai: mois 12
calcul du rapport d'amplitude
mois 12
Paramètres du QCT (Quadriceps Combined Test)
Délai: mois 18
calcul du rapport d'amplitude
mois 18
Paramètres du QCT (Quadriceps Combined Test)
Délai: mois 24
calcul du rapport d'amplitude
mois 24
Paramètres du QCT (Quadriceps Combined Test)
Délai: À l'inclusion
calcul du rapport de latence T/MEP
À l'inclusion
Paramètres du QCT (Quadriceps Combined Test)
Délai: mois 6
calcul du rapport de latence T/MEP
mois 6
Paramètres du QCT (Quadriceps Combined Test)
Délai: mois 12
calcul du rapport de latence T/MEP
mois 12
Paramètres du QCT (Quadriceps Combined Test)
Délai: mois 18
calcul du rapport de latence T/MEP
mois 18
Paramètres du QCT (Quadriceps Combined Test)
Délai: mois 24
calcul du rapport de latence T/MEP
mois 24
Paramètres du QCT (Quadriceps Combined Test)
Délai: À l'inclusion
calcul du rapport d'amplitude T/MEP.
À l'inclusion
Paramètres du QCT (Quadriceps Combined Test)
Délai: mois 6
calcul du rapport d'amplitude T/MEP.
mois 6
Paramètres du QCT (Quadriceps Combined Test)
Délai: mois 12
calcul du rapport d'amplitude T/MEP.
mois 12
Paramètres du QCT (Quadriceps Combined Test)
Délai: mois 18
calcul du rapport d'amplitude T/MEP.
mois 18
Paramètres du QCT (Quadriceps Combined Test)
Délai: mois 24
calcul du rapport d'amplitude T/MEP.
mois 24

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Données d'évolution probables cliniques et paracliniques
Délai: À l'inclusion
Score sur l’échelle ALSFRS-R (Amyotrophic Lateral Sclerosis Functional Rating). Note de 0 à 48.
À l'inclusion
Données d'évolution probables cliniques et paracliniques
Délai: À l'inclusion
Données de spirométrie : Capacité Vitale Lente
À l'inclusion
Données d'évolution probables cliniques et paracliniques
Délai: À l'inclusion
Données de spirométrie : Pression inspiratoire maximale
À l'inclusion
Données d'évolution probables cliniques et paracliniques
Délai: À l'inclusion
Données de spirométrie : Pression expiratoire maximale
À l'inclusion
Données d'évolution probables cliniques et paracliniques
Délai: À l'inclusion
Poids
À l'inclusion
Données d'évolution probables cliniques et paracliniques
Délai: À l'inclusion
Pourcentage de perte de poids
À l'inclusion
Données d'évolution probables cliniques et paracliniques
Délai: À l'inclusion
Oxymétrie
À l'inclusion
Données d'évolution probables cliniques et paracliniques
Délai: À l'inclusion
Mise en œuvre d'une ventilation non invasive (oui ou non)
À l'inclusion
Données d'évolution probables cliniques et paracliniques
Délai: À l'inclusion
Mise en place d'une gastrostomie (oui ou non)
À l'inclusion
Données d'évolution probables cliniques et paracliniques
Délai: À l'inclusion
Survie
À l'inclusion
Données d'évolution probables cliniques et paracliniques
Délai: Tous les 3 mois jusqu'à 2 ans
Données de spirométrie : Capacité Vitale Lente
Tous les 3 mois jusqu'à 2 ans
Données d'évolution probables cliniques et paracliniques
Délai: Tous les 3 mois jusqu'à 2 ans
Données de spirométrie : Pression inspiratoire maximale
Tous les 3 mois jusqu'à 2 ans
Données d'évolution probables cliniques et paracliniques
Délai: Tous les 3 mois jusqu'à 2 ans
Données de spirométrie : Pression expiratoire maximale
Tous les 3 mois jusqu'à 2 ans
Données d'évolution probables cliniques et paracliniques
Délai: Tous les 3 mois jusqu'à 2 ans
Poids
Tous les 3 mois jusqu'à 2 ans
Données d'évolution probables cliniques et paracliniques
Délai: Tous les 3 mois jusqu'à 2 ans
Pourcentage de perte de poids
Tous les 3 mois jusqu'à 2 ans
Données d'évolution probables cliniques et paracliniques
Délai: Tous les 3 mois jusqu'à 2 ans
Oxymétrie
Tous les 3 mois jusqu'à 2 ans
Données d'évolution probables cliniques et paracliniques
Délai: Tous les 3 mois jusqu'à 2 ans
Mise en œuvre d'une ventilation non invasive (oui ou non)
Tous les 3 mois jusqu'à 2 ans
Données d'évolution probables cliniques et paracliniques
Délai: Tous les 3 mois jusqu'à 2 ans
Mise en place d'une gastrostomie (oui ou non)
Tous les 3 mois jusqu'à 2 ans
Données d'évolution probables cliniques et paracliniques
Délai: Tous les 3 mois jusqu'à 2 ans
Survie
Tous les 3 mois jusqu'à 2 ans
Données d'évolution probables cliniques et paracliniques
Délai: À l'inclusion
Échelle MRC (Medical Research Council) pour l'évaluation de la force musculaire. Score de 0 à 5. Un score plus élevé signifie un mouvement normal
À l'inclusion
Données d'évolution probables cliniques et paracliniques
Délai: Tous les 3 mois jusqu'à 2 ans
Échelle MRC (Medical Research Council) pour l'évaluation de la force musculaire. Score de 0 à 5. Un score plus élevé signifie un mouvement normal
Tous les 3 mois jusqu'à 2 ans
Données d'évolution probables cliniques et paracliniques
Délai: Tous les 3 mois jusqu'à 2 ans
Score sur l’échelle ALSFRS-R (Amyotrophic Lateral Sclerosis Functional Rating). Note de 0 à 48.
Tous les 3 mois jusqu'à 2 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Clermont-Ferrand

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nathalie Guy, University Hospital, Clermont-Ferrand

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 juin 2022

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 juin 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 février 2024

Première publication (Réel)

28 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RBHP 2020 GUY
  • 2020-A02765-34 (Autre identifiant: ANSM)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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