Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ККТ в диагностике БАС, понимание механизма и последующее наблюдение (PEM-SLA)

29 июля 2026 г. обновлено: University Hospital, Clermont-Ferrand

Вклад комбинированного теста квадрицепсов (QCT) в диагностику, понимание механизма и последующее наблюдение при боковом амиотрофическом склерозе

Мультидисциплинарное лечение бокового амиотрофического склероза (БАС) может значительно увеличить выживаемость, но также улучшить качество жизни пациентов. Оценка поражения кортикально-спинальных мотонейронов в настоящее время базируется только на оценке клинических данных. Однако изменение центрального двигательного пути и проводимости можно выявить и количественно оценить с помощью различных методов, используя вызванные двигательные потенциалы (МВП). Комбинированный тест четырехглавой мышцы (QCT) был разработан для оценки проводимости центральных и периферических двигательных путей. Этот тест позволяет количественно оценить центральную и периферическую часть смешанного расстройства, а также выявить физиологическую гипорефлексию или гиперрефлексию, которая в случае подозрения на БАС может привести к проблемам с интерпретацией.

Эволюция параметров ККТ в ходе патологии приведет к определению преобладания первоначального центрального поражения, а также его распространенности на протяжении всей патологии. Изучение этих параметров, а также клинического течения заболевания могло бы выявить корреляцию между периферическим и центральным поражением. Эта связь могла бы предоставить аргументы в пользу патофизиологических гипотез возникновения и прогрессирования заболевания. С прогностической точки зрения и в зависимости от количественной оценки центрального и периферического поражения ККТ позволит охарактеризовать различные фенотипы БАС. Эта фенотипическая характеристика поможет идентифицировать прогностические факторы при постановке диагноза.

Исследователи предлагают провести когортное исследование с изучением повреждения центральных двигательных нейронов с помощью ККТ во время БАС, чтобы предоставить аргументы для лучшего понимания механизмов и последующего наблюдения за этим заболеванием с плохим прогнозом.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

      • Clermont-Ferrand, Франция, 63000
        • Рекрутинг
        • Chu de Clermont-Ferrand
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Nathalie Guy

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациент мужского или женского пола совершеннолетнего возраста с подозрением на БАС (бульбарный или спинальный), который соответствует критериям «возможного», «вероятного» или «определенного» БАС в соответствии с критериями Аваджи.
  • Способен дать информированное согласие на участие в исследовании.
  • Зарегистрирован в плане социального обеспечения

Критерий исключения:

  • Беременная или кормящая женщина
  • Тяжелая прогрессирующая патология, отличная от БАС.
  • Сопутствующие заболевания с другим неврологическим заболеванием, изменяющим двигательные навыки.
  • Противопоказания к транскраниальной магнитной стимуляции: эпилепсия, кардиостимулятор, внутричерепные ферромагнитные инородные тела (зажимы, аневризмы, имплантаты)...
  • Хронический алкоголизм
  • Когнитивные расстройства или серьезная недееспособность, делающая невозможным понимание исследования и подписание информированного согласия (лобно-височная деменция, психические состояния психотического типа, речевые расстройства).
  • Отказ от участия.
  • Пациенты, находящиеся под правовой защитой (опека, попечители, гарантия правосудия)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Комбинированный тест квадрицепсов
Регистрация двигательной реакции на квадрицепсах осуществляется с помощью самоклеящихся поверхностных электродов на двигательной точке медиальной широкой мышцы бедра (активные электроды) и на надколеннике (референтный электрод) с использованием классического электромиографического аппарата, позволяющего производить расчеты и измерения амплитуда, продолжительность и скорость.
Другие имена:
  • Моторно-вызванные потенциалы

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Параметры QCT (комбинированный тест квадрицепсов)
Временное ограничение: При включении
Мера амплитуды M
При включении
Параметры QCT (комбинированный тест квадрицепсов)
Временное ограничение: Месяц 6
Мера амплитуды M
Месяц 6
Параметры QCT (комбинированный тест квадрицепсов)
Временное ограничение: 12 месяц
Мера амплитуды M
12 месяц
Параметры QCT (комбинированный тест квадрицепсов)
Временное ограничение: 18 месяц
Мера амплитуды M
18 месяц
Параметры QCT (комбинированный тест квадрицепсов)
Временное ограничение: 24 месяц
Мера амплитуды M
24 месяц
Параметры QCT (комбинированный тест квадрицепсов)
Временное ограничение: При включении
мера ответа TCP,
При включении
Параметры QCT (комбинированный тест квадрицепсов)
Временное ограничение: 6 месяц
мера ответа TCP,
6 месяц
Параметры QCT (комбинированный тест квадрицепсов)
Временное ограничение: 12 месяц
мера ответа TCP,
12 месяц
Параметры QCT (комбинированный тест квадрицепсов)
Временное ограничение: 18 месяц
мера ответа TCP,
18 месяц
Параметры QCT (комбинированный тест квадрицепсов)
Временное ограничение: 24 месяц
мера ответа TCP,
24 месяц
Параметры QCT (комбинированный тест квадрицепсов)
Временное ограничение: При включении
мера ответа TCC
При включении
Параметры QCT (комбинированный тест квадрицепсов)
Временное ограничение: 6 месяц
мера ответа TCC
6 месяц
Параметры QCT (комбинированный тест квадрицепсов)
Временное ограничение: 12 месяц
мера ответа TCC
12 месяц
Параметры QCT (комбинированный тест квадрицепсов)
Временное ограничение: 18 месяц
мера ответа TCC
18 месяц
Параметры QCT (комбинированный тест квадрицепсов)
Временное ограничение: 24 месяц
мера ответа TCC
24 месяц
Параметры QCT (комбинированный тест квадрицепсов)
Временное ограничение: При включении
расчет коэффициента амплитуды
При включении
Параметры QCT (комбинированный тест квадрицепсов)
Временное ограничение: 6 месяц
расчет коэффициента амплитуды
6 месяц
Параметры QCT (комбинированный тест квадрицепсов)
Временное ограничение: 12 месяц
расчет коэффициента амплитуды
12 месяц
Параметры QCT (комбинированный тест квадрицепсов)
Временное ограничение: 18 месяц
расчет коэффициента амплитуды
18 месяц
Параметры QCT (комбинированный тест квадрицепсов)
Временное ограничение: 24 месяц
расчет коэффициента амплитуды
24 месяц
Параметры QCT (комбинированный тест квадрицепсов)
Временное ограничение: При включении
расчет коэффициента задержки T/MEP
При включении
Параметры QCT (комбинированный тест квадрицепсов)
Временное ограничение: 6 месяц
расчет коэффициента задержки T/MEP
6 месяц
Параметры QCT (комбинированный тест квадрицепсов)
Временное ограничение: 12 месяц
расчет коэффициента задержки T/MEP
12 месяц
Параметры QCT (комбинированный тест квадрицепсов)
Временное ограничение: 18 месяц
расчет коэффициента задержки T/MEP
18 месяц
Параметры QCT (комбинированный тест квадрицепсов)
Временное ограничение: 24 месяц
расчет коэффициента задержки T/MEP
24 месяц
Параметры QCT (комбинированный тест квадрицепсов)
Временное ограничение: При включении
расчет соотношения амплитуд T/MEP.
При включении
Параметры QCT (комбинированный тест квадрицепсов)
Временное ограничение: 6 месяц
расчет соотношения амплитуд T/MEP.
6 месяц
Параметры QCT (комбинированный тест квадрицепсов)
Временное ограничение: 12 месяц
расчет соотношения амплитуд T/MEP.
12 месяц
Параметры QCT (комбинированный тест квадрицепсов)
Временное ограничение: 18 месяц
расчет соотношения амплитуд T/MEP.
18 месяц
Параметры QCT (комбинированный тест квадрицепсов)
Временное ограничение: 24 месяц
расчет соотношения амплитуд T/MEP.
24 месяц

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Клинические и параклинические данные о вероятном течении заболевания
Временное ограничение: При включении
Оценка по шкале ALSFRS-R (функциональный рейтинг бокового амиотрофического склероза). Оценка от 0 до 48.
При включении
Клинические и параклинические данные о вероятном течении заболевания
Временное ограничение: При включении
Данные спирометрии: Медленная жизненная емкость
При включении
Клинические и параклинические данные о вероятном течении заболевания
Временное ограничение: При включении
Данные спирометрии: максимальное давление на вдохе.
При включении
Клинические и параклинические данные о вероятном течении заболевания
Временное ограничение: При включении
Данные спирометрии: максимальное давление выдоха.
При включении
Клинические и параклинические данные о вероятном течении заболевания
Временное ограничение: При включении
Масса
При включении
Клинические и параклинические данные о вероятном течении заболевания
Временное ограничение: При включении
Процент потери веса
При включении
Клинические и параклинические данные о вероятном течении заболевания
Временное ограничение: При включении
Оксиметрия
При включении
Клинические и параклинические данные о вероятном течении заболевания
Временное ограничение: При включении
Внедрение неинвазивной вентиляции (да или нет)
При включении
Клинические и параклинические данные о вероятном течении заболевания
Временное ограничение: При включении
Наложение гастростомы (да или нет)
При включении
Клинические и параклинические данные о вероятном течении заболевания
Временное ограничение: При включении
Выживание
При включении
Клинические и параклинические данные о вероятном течении заболевания
Временное ограничение: Каждые 3 месяца до 2 лет
Данные спирометрии: Медленная жизненная емкость
Каждые 3 месяца до 2 лет
Клинические и параклинические данные о вероятном течении заболевания
Временное ограничение: Каждые 3 месяца до 2 лет
Данные спирометрии: максимальное давление на вдохе.
Каждые 3 месяца до 2 лет
Клинические и параклинические данные о вероятном течении заболевания
Временное ограничение: Каждые 3 месяца до 2 лет
Данные спирометрии: максимальное давление выдоха.
Каждые 3 месяца до 2 лет
Клинические и параклинические данные о вероятном течении заболевания
Временное ограничение: Каждые 3 месяца до 2 лет
Масса
Каждые 3 месяца до 2 лет
Клинические и параклинические данные о вероятном течении заболевания
Временное ограничение: Каждые 3 месяца до 2 лет
Процент потери веса
Каждые 3 месяца до 2 лет
Клинические и параклинические данные о вероятном течении заболевания
Временное ограничение: Каждые 3 месяца до 2 лет
Оксиметрия
Каждые 3 месяца до 2 лет
Клинические и параклинические данные о вероятном течении заболевания
Временное ограничение: Каждые 3 месяца до 2 лет
Внедрение неинвазивной вентиляции (да или нет)
Каждые 3 месяца до 2 лет
Клинические и параклинические данные о вероятном течении заболевания
Временное ограничение: Каждые 3 месяца до 2 лет
Наложение гастростомы (да или нет)
Каждые 3 месяца до 2 лет
Клинические и параклинические данные о вероятном течении заболевания
Временное ограничение: Каждые 3 месяца до 2 лет
Выживание
Каждые 3 месяца до 2 лет
Клинические и параклинические данные о вероятном течении заболевания
Временное ограничение: При включении
Шкала MRC (Совет медицинских исследований) для оценки мышечной силы. Оценка от 0 до 5. Более высокий балл означает нормальное движение.
При включении
Клинические и параклинические данные о вероятном течении заболевания
Временное ограничение: Каждые 3 месяца до 2 лет
Шкала MRC (Совет медицинских исследований) для оценки мышечной силы. Оценка от 0 до 5. Более высокий балл означает нормальное движение.
Каждые 3 месяца до 2 лет
Клинические и параклинические данные о вероятном течении заболевания
Временное ограничение: Каждые 3 месяца до 2 лет
Оценка по шкале ALSFRS-R (функциональный рейтинг бокового амиотрофического склероза). Оценка от 0 до 48.
Каждые 3 месяца до 2 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Nathalie Guy, University Hospital, Clermont-Ferrand

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 июня 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июня 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июня 2030 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 июня 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 февраля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 февраля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 июля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться