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初期の外傷と匂い誘発性ドーパミン放出との相互作用 (T-ODOR)

2026年6月10日 更新者:Hôpital le Vinatier

初期のトラウマが匂いの快楽への感謝とドーパミン放出に及ぼす影響

この前向き二重盲検並行群対照試験は、初期のトラウマが正価の匂いによって引き起こされるドーパミン放出に及ぼす影響を調査することを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

早期のトラウマの発生は、感情調節回路と脳の機能的接続(特に背外側前頭前野 - DLPFC)の発達の変化、ストレスに対するドーパミン作動性反応、および快楽性(嗅覚快楽性を含む)の変化と関連している。不安やうつ病などの精神疾患の発症につながります。

しかし、ポジティブな感情価を持つ匂いによって引き起こされるドーパミン(DA)の放出に対する初期のトラウマの影響を調査した研究はほとんどありません。 しかし、ポジティブな匂いは食物摂取や社会的交流などの分野での行動の強化につながるため、快楽性は嗅覚の重要な要素です。 この強化プロセスは、嗅覚系 (嗅結節)、感情調節系 (DLPFC)、および DA の放出を含む報酬系 (線条体) の間の非常に密接な関係によって支えられていると考えられています。

研究の目的は、ポジティブな感情価を持つ匂い物質によって誘発されるDA作動性伝達に対する初期のトラウマの影響を調査することです。

この目的のために、30 人の参加者が募集され、小児期トラウマアンケートのスコアに応じて、初期のトラウマがあるグループとないグループの 2 つのグループに分けられます。 彼らはMRI-PET検査を受け、その間に心地よい匂いにさらされることになる。 皮質下のドーパミン作動性伝達は、[11C]ラクロプリド (D2 受容体アンタゴニスト) の PET 活性を使用して分析されます。

研究者らは、皮質-皮質下および皮質-皮質の接続異常を引き起こす初期の外傷は、報酬系で引き起こされるDA作動性反応性の低下に関連して、心地よい匂いの快楽認識の欠如につながるのではないかと仮説を立てている。

研究の種類

介入

入学 (推定)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 小児期トラウマアンケートのスコアに基づいて選択されています
  • 非喫煙者
  • フランス語を話し、読むことができる
  • 介入前に同意書に署名してください。

除外基準:

  • 先天性嗅覚障害、上気道感染症、鼻および/または副鼻腔疾患などの嗅覚に影響を与える既存の疾患。
  • 経口避妊薬を除いて薬を服用していること
  • 妊娠中または授乳中の女性(尿による妊娠検査で確認)。
  • TMSまたはMRI(頭部に埋め込まれた医療機器または金属異物)に対する禁忌。
  • 精神障害
  • 向精神薬の使用
  • その年中に放射性トレーサーの注射を伴う研究に参加したことがある

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:初期のトラウマの存在
「早期外傷の存在」部門では、小児外傷アンケートの合計スコアが高かったことに基づいて 15 人の参加者が募集されます。
「早期外傷の存在」部門では、小児外傷アンケートの合計スコアが高かったことに基づいて 15 人の参加者が募集されます。
他の:初期の外傷がないこと
「早期外傷がない」部門では、小児外傷アンケートの合計スコアが低いことに基づいて 15 人の参加者が募集されます。
「早期外傷がない」部門では、小児外傷アンケートの合計スコアが低いことに基づいて 15 人の参加者が募集されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
陽電子放出断層撮影法で測定されたドーパミン透過率
時間枠:24ヶ月
[11C]ラクロプリド PET 活性 (D2 受容体拮抗薬) を使用して、皮質下のドーパミン作動性伝達を解析します。
24ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
匂いの快楽の鑑賞。
時間枠:24ヶ月
提示された香りの心地よさを1~9段階で評価します。
24ヶ月
機能的な脳の接続。
時間枠:24ヶ月
FMRIを使用して評価された安静状態の機能的接続性。
24ヶ月
効果的な脳の接続
時間枠:24ヶ月
効果的な脳の接続性は、匂い提示中に運動皮質と背外側前頭前野を刺激するデュアルコイル TMS プロトコルを使用して評価されます。 モーター応答の振幅の測定は、これら 2 つの対象領域間の接続性を反映します。
24ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • スタディディレクター:JEROME BRUNELIN、PSYR2

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年4月27日

一次修了 (推定)

2028年4月27日

研究の完了 (推定)

2028年12月1日

試験登録日

最初に提出

2024年2月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年2月26日

最初の投稿 (実際)

2024年2月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月10日

最終確認日

2026年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2022-A02736-37

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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