- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06284382
Взаимодействие между ранней травмой и выбросом дофамина, вызванным запахом (T-ODOR)
Влияние ранней травмы на восприятие гедонистического запаха и выделение дофамина
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Возникновение ранней травмы связано с изменениями в развитии цепей регуляции эмоций и функциональных связей мозга (особенно в дорсолатеральной префронтальной коре - DLPFC), дофаминергической реакции на стресс и изменением гедонистичности (включая обонятельную гедонистичность), что может приводят к возникновению психических расстройств, таких как тревога или депрессия.
Однако лишь немногие исследования изучали влияние ранней травмы на высвобождение дофамина (ДА), вызываемое запахами с положительной эмоциональной валентностью. Тем не менее, гедонистичность является ключевым компонентом обоняния, поскольку положительный запах приводит к усилению поведения в таких областях, как прием пищи и социальное взаимодействие. Считается, что в основе этого процесса подкрепления лежит очень тесная связь между обонятельной системой (обонятельный бугорок), системой эмоциональной регуляции (DLPFC) и системой вознаграждения (полосатое тело), включая высвобождение DA.
Цель исследования — изучить влияние ранней травмы на ДАергическую передачу, вызываемую запахами положительной эмоциональной валентности.
С этой целью будут набраны 30 участников, которые разделены на две группы: с ранней травмой и без нее, в соответствии с их баллами по опроснику детской травмы. Они пройдут МРТ-ПЭТ-сканирование, во время которого почувствуют приятные запахи. Подкорковую дофаминергическую передачу будут анализировать с использованием ПЭТ-активности [11C]раклоприда (антагониста рецептора D2).
Исследователи предполагают, что ранняя травма, приводящая к аномальным кортико-подкорковым и кортико-кортикальным связям, приведет к дефициту гедонистического восприятия приятного запаха, что связано со снижением ДАергической реактивности, вызываемой в системе вознаграждения.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: VERONIQUE VIAL
- Номер телефона: 0033437915522
- Электронная почта: veronique.vial@ch-le-vinatier.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: FILIPE GALVAO
- Номер телефона: 0033437915565
- Электронная почта: filipe.galvao@ch-le-vinatier.fr
Места учебы
-
-
-
Bron, Франция, 69500
- Рекрутинг
- CH le Vinatier
-
Контакт:
- BRUNELIN JEROME, PhD
- Номер телефона: +33 33 0437915565
- Электронная почта: jerome.brunelin@ch-le-vinatier.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше
- Были выбраны на основе результатов опросника по детской травме.
- Некурящий
- Уметь говорить и читать по-французски
- Подпишите форму согласия перед вмешательством.
Критерий исключения:
- Существующее ранее состояние, которое влияет на обоняние, включая врожденную аносмию, инфекцию верхних дыхательных путей, заболевание носа и/или пазух,
- Принимать лекарства, за исключением оральных контрацептивов.
- Беременная или кормящая женщина (проверьте с помощью мочи на беременность);
- Противопоказания к ТМС или МРТ (имплантированные медицинские изделия или металлическое инородное тело в голове);
- Психические расстройства
- Употребление психотропных препаратов
- Принимали участие в исследовании, включающем введение радиофармпрепарата в течение года.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Наличие ранней травмы.
В группу «наличие ранней травмы» набирают 15 участников на основании высокого общего балла по анкете о детской травме.
|
В группу «наличие ранней травмы» набирают 15 участников на основании высокого общего балла по анкете о детской травме.
|
|
Другой: Отсутствие ранней травмы.
В группу «отсутствие ранней травмы» набирают 15 участников на основании низкого общего балла по анкете о детской травме.
|
В группу «отсутствие ранней травмы» набирают 15 участников на основании низкого общего балла по анкете о детской травме.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Передача дофамина измерена с помощью позитронно-эмиссионной томографии.
Временное ограничение: 24 месяца
|
Подкорковая дофаминергическая передача будет проанализирована с использованием активности ПЭТ [11C]раклоприда (антагониста рецептора D2).
|
24 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гедонистическая оценка запаха.
Временное ограничение: 24 месяца
|
Приятность представленных запахов будет оцениваться по шкале от 1 до 9.
|
24 месяца
|
|
Функциональная связь мозга.
Временное ограничение: 24 месяца
|
Функциональная связь в состоянии покоя оценивается с помощью фМРТ.
|
24 месяца
|
|
Эффективное соединение мозга
Временное ограничение: 24 месяца
|
Эффективная связь мозга будет оцениваться с использованием протокола ТМС с двойной катушкой, который стимулирует моторную кору и дорсолатеральную префронтальную кору во время представления запаха.
Измерение амплитуды двигательного ответа отражает связь между этими двумя областями интереса.
|
24 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: JEROME BRUNELIN, PSYR2
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022-A02736-37
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .