Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Interaktion mellem tidligt traume og lugt-induceret dopaminfrigivelse (T-ODOR)

30. juli 2025 opdateret af: Hôpital le Vinatier

Konsekvens af tidlige traumer på lugthedonisk påskønnelse og Dopaminfrigivelse

Dette prospektive, dobbeltblindede, parallel-gruppe kontrollerede forsøg har til formål at undersøge konsekvensen af ​​tidlige traumer på dopaminfrigivelse fremkaldt af positive valenslugte.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Forekomsten af ​​tidlige traumer er blevet forbundet med ændringer i udviklingen af ​​følelsesreguleringskredsløb og funktionel hjerneforbindelse (især i den dorsolaterale præfrontale cortex - DLPFC), den dopaminerge reaktion på stress og en ændring i hedonicitet (herunder olfaktorisk hedonitet), som kan føre til udbrud af psykiatriske lidelser såsom angst eller depression.

Men få undersøgelser har undersøgt indflydelsen af ​​tidlige traumer på frigivelsen af ​​dopamin (DA) fremkaldt af lugte med en positiv følelsesmæssig valens. Alligevel er hedonitet en nøglekomponent i lugte, da en positiv lugt fører til forstærket adfærd på områder som fødeindtagelse og social interaktion. Denne forstærkningsproces menes at være understøttet af den meget tætte forbindelse mellem lugtesystemet (olfaktorisk tuberkel), det følelsesmæssige reguleringssystem (DLPFC) og belønningssystemet (striatum), herunder frigivelsen af ​​DA.

Formålet med undersøgelsen er at undersøge indflydelsen af ​​tidlige traumer på DAergisk transmission fremkaldt af lugtstoffer med en positiv følelsesmæssig valens.

Til dette formål vil 30 deltagere blive rekrutteret og opdelt i to grupper: dem med tidlige traumer og dem uden, i henhold til deres score på Childhood Trauma Questionnaire. De vil gennemgå en MR-PET-scanning, hvor de vil blive udsat for behagelige lugte. Subkortikal dopaminerg transmission vil blive analyseret ved hjælp af PET-aktiviteten af ​​[11C]Raclopride (en D2-receptorantagonist).

Efterforskere antager, at tidlige traumer, der resulterer i unormal kortiko-subkortikal og kortiko-kortikal forbindelse, ville føre til et underskud i den hedoniske påskønnelse af en behagelig lugt, forbundet med en reduktion i DAergisk reaktivitet fremkaldt i belønningssystemet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre
  • Er blevet udvalgt på baggrund af Childhood Trauma Questionnaire-score
  • Ikke ryger
  • Kunne tale og læse fransk
  • Underskriv en samtykkeerklæring før indgriben.

Ekskluderingskriterier:

  • En allerede eksisterende tilstand, der påvirker lugteevne, herunder medfødt anosmi, øvre luftvejsinfektion, nasal og/eller bihulesygdom,
  • Være på medicin, med undtagelse af p-piller
  • Gravid eller ammende kvinde (tjek med uringraviditetstest);
  • Kontraindikationer til TMS eller MRI (implanteret medicinsk udstyr eller metallisk fremmedlegeme i hovedet);
  • Psykiatriske lidelser
  • Brug af psykofarmaka
  • Har deltaget i en undersøgelse med indsprøjtning af et radioaktivt sporstof i løbet af året

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Tilstedeværelse af tidlige traumer
I armen "tilstedeværelse af tidlige traumer" rekrutteres 15 deltagere baseret på en høj totalscore for Childhood Trauma Questionnaire.
I armen "tilstedeværelse af tidlige traumer" rekrutteres 15 deltagere baseret på en høj totalscore for Childhood Trauma Questionnaire.
Andet: Fravær af tidlige traumer
I "fravær af tidlige traumer"-arm rekrutteres 15 deltagere baseret på en lav totalscore for Childhood Trauma Questionnaire.
I "fravær af tidlige traumer"-arm rekrutteres 15 deltagere baseret på en lav totalscore for Childhood Trauma Questionnaire.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dopamintransmission målt med positronemissionstomografi
Tidsramme: 24 måneder
Subkortikal dopaminerg transmission vil blive analyseret ved hjælp af [11C]racloprid PET-aktivitet (D2-receptorantagonist)
24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lugt hedonisk påskønnelse.
Tidsramme: 24 måneder
Behageligheden af ​​de præsenterede lugte vil blive vurderet på en skala fra 1 til 9.
24 måneder
Funktionel hjerneforbindelse.
Tidsramme: 24 måneder
Funktionel forbindelse i hviletilstand vurderet med fMRI.
24 måneder
Effektiv hjerneforbindelse
Tidsramme: 24 måneder
Effektiv hjerneforbindelse vil blive vurderet ved hjælp af en dual-coil TMS-protokol, der stimulerer den motoriske cortex og dorsolaterale præfrontale cortex under lugtpræsentation. Måling af amplituden af ​​motorresponsen afspejler forbindelsen mellem disse to områder af interesse.
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: JEROME BRUNELIN, PSYR2

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. oktober 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

28. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022-A02736-37

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Traume, psykologisk

Abonner