- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06284382
Interaction entre un traumatisme précoce et la libération de dopamine induite par l'odeur (T-ODOR)
Conséquence d'un traumatisme précoce sur l'appréciation des odeurs hédoniques et la libération de Dopamine
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La survenue de traumatismes précoces a été liée à des altérations du développement des circuits de régulation des émotions et de la connectivité cérébrale fonctionnelle (en particulier dans le cortex préfrontal dorsolatéral - DLPFC), à la réponse dopaminergique au stress et à une altération de l'hédonicité (y compris l'hédonicité olfactive), qui peut conduire à l’apparition de troubles psychiatriques comme l’anxiété ou la dépression.
Cependant, peu d’études ont étudié l’influence d’un traumatisme précoce sur la libération de dopamine (DA) évoquée par des odeurs à valence émotionnelle positive. Pourtant, l’hédonisme est un élément clé de l’olfaction, car une odeur positive conduit à un comportement renforcé dans des domaines tels que la prise alimentaire et l’interaction sociale. Ce processus de renforcement serait sous-tendu par le lien très étroit entre le système olfactif (tubercule olfactif), le système de régulation émotionnelle (DLPFC) et le système de récompense (striatum), incluant la libération de DA.
Le but de l'étude est d'étudier l'influence d'un traumatisme précoce sur la transmission DAergique évoquée par des odorants à valence émotionnelle positive.
À cette fin, 30 participants seront recrutés et répartis en deux groupes : ceux ayant subi un traumatisme précoce et ceux sans, selon leur score au questionnaire sur les traumatismes de l'enfance. Ils subiront une IRM-PET au cours de laquelle ils seront exposés à des odeurs agréables. La transmission dopaminergique sous-corticale sera analysée à l'aide de l'activité PET du [11C]Raclopride (un antagoniste des récepteurs D2).
Les enquêteurs émettent l'hypothèse qu'un traumatisme précoce entraînant une connectivité cortico-sous-corticale et cortico-corticale anormale entraînerait un déficit de l'appréciation hédonique d'une odeur agréable, associé à une réduction de la réactivité DAergique évoquée dans le système de récompense.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: VERONIQUE VIAL
- Numéro de téléphone: 0033437915522
- E-mail: veronique.vial@ch-le-vinatier.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: FILIPE GALVAO
- Numéro de téléphone: 0033437915565
- E-mail: filipe.galvao@ch-le-vinatier.fr
Lieux d'étude
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Bron, France, 69500
- Recrutement
- CH le Vinatier
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Contact:
- BRUNELIN JEROME, PhD
- Numéro de téléphone: +33 33 0437915565
- E-mail: jerome.brunelin@ch-le-vinatier.fr
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Âgé de 18 ans ou plus
- Ont été sélectionnés sur la base du score du questionnaire sur les traumatismes de l'enfance
- Non fumeur
- Être capable de parler et de lire le français
- Signez un formulaire de consentement avant l’intervention.
Critère d'exclusion:
- Une condition préexistante qui affecte l'olfaction, notamment une anosmie congénitale, une infection des voies respiratoires supérieures, une maladie nasale et/ou des sinus,
- Prendre des médicaments, à l'exception des contraceptifs oraux
- Femme enceinte ou allaitante (vérifier avec des tests de grossesse urinaires) ;
- Contre-indications au TMS ou à l'IRM (dispositifs médicaux implantés ou corps étranger métallique dans la tête) ;
- Troubles psychiatriques
- Utilisation de médicaments psychotropes
- Avoir participé à une étude impliquant l'injection d'un radiotraceur au cours de l'année
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Présence d'un traumatisme précoce
Dans le bras « présence d'un traumatisme précoce », 15 participants sont recrutés sur la base d'un score total élevé au questionnaire sur les traumatismes de l'enfance.
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Dans le bras « présence d'un traumatisme précoce », 15 participants sont recrutés sur la base d'un score total élevé au questionnaire sur les traumatismes de l'enfance.
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Autre: Absence de traumatisme précoce
Dans le bras « absence de traumatisme précoce », 15 participants sont recrutés sur la base d'un score total faible au questionnaire sur les traumatismes de l'enfance.
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Dans le bras « absence de traumatisme précoce », 15 participants sont recrutés sur la base d'un score total faible au questionnaire sur les traumatismes de l'enfance.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Transmission de la dopamine mesurée par tomographie par émission de positons
Délai: 24mois
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La transmission dopaminergique sous-corticale sera analysée, en utilisant l'activité PET du [11C]raclopride (antagoniste des récepteurs D2)
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24mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Odeur d'appréciation hédonique.
Délai: 24mois
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L'agrément des odeurs présentées sera évalué sur une échelle de 1 à 9.
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24mois
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Connectivité cérébrale fonctionnelle.
Délai: 24mois
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Connectivité fonctionnelle à l'état de repos évaluée par IRMf.
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24mois
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Connectivité cérébrale efficace
Délai: 24mois
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La connectivité cérébrale efficace sera évaluée à l'aide d'un protocole TMS à double bobine qui stimule le cortex moteur et le cortex préfrontal dorsolatéral lors de la présentation des odeurs.
La mesure de l'amplitude de la réponse motrice reflète la connectivité entre ces deux régions d'intérêt.
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24mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: JEROME BRUNELIN, PSYR2
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022-A02736-37
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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