- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06284382
Varhaisen trauman ja hajun aiheuttaman dopamiinin vapautumisen välinen vuorovaikutus (T-ODOR)
Varhaisen trauman seuraus hajun hedoniikan arvostamiseen ja DOpamiinin vapautumiseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Varhaisen trauman esiintyminen on yhdistetty muutoksiin tunteiden säätelypiirien kehityksessä ja toiminnallisessa aivojen yhteyksissä (erityisesti dorsolateraalisessa prefrontaalisessa aivokuoressa - DLPFC), dopaminergiseen vasteeseen stressiin ja hedonisuuden muutokseen (mukaan lukien hajuhedonisuus), mikä voi johtaa psykiatristen häiriöiden, kuten ahdistuneisuuden tai masennuksen, puhkeamiseen.
Harvat tutkimukset ovat kuitenkin tutkineet varhaisen trauman vaikutusta dopamiinin (DA) vapautumiseen, jonka aiheuttavat hajut, joilla on positiivinen emotionaalinen valenssi. Silti hedonisuus on hajuaistin avaintekijä, koska positiivinen haju johtaa vahvempaan käyttäytymiseen sellaisilla alueilla kuin ruoan saanti ja sosiaalinen vuorovaikutus. Tämän vahvistusprosessin uskotaan tukeutuvan hyvin läheiseen yhteyteen hajujärjestelmän (hajutuberkli), tunnesäätelyjärjestelmän (DLPFC) ja palkitsemisjärjestelmän (striatum) välillä, mukaan lukien DA:n vapautuminen.
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää varhaisen trauman vaikutusta positiivisen tunnevalenssin omaavien hajuaineiden aiheuttamaan DAergiseen siirtymiseen.
Tätä tarkoitusta varten rekrytoidaan 30 osallistujaa, jotka jaetaan kahteen ryhmään: varhaisen trauman saaneisiin ja niihin, joilla ei ole, lapsuuden traumakyselyn pistemäärän mukaan. Heille tehdään MRI-PET-skannaus, jonka aikana he altistuvat miellyttäville hajuille. Subkortikaalinen dopaminerginen transmissio analysoidaan käyttämällä [11C]raklopridin (D2-reseptorin antagonisti) PET-aktiivisuutta.
Tutkijat olettavat, että varhainen trauma, joka johtaa epänormaaliin kortiko-subkortikaaliseen ja aivokuoren aivokuoren yhteyteen, johtaisi miellyttävän hajun hedonisen arvostuksen puutteeseen, joka liittyy palkitsemisjärjestelmässä herätetyn DAergisen reaktiivisuuden vähenemiseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: VERONIQUE VIAL
- Puhelinnumero: 0033437915522
- Sähköposti: veronique.vial@ch-le-vinatier.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: FILIPE GALVAO
- Puhelinnumero: 0033437915565
- Sähköposti: filipe.galvao@ch-le-vinatier.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Bron, Ranska, 69500
- Rekrytointi
- CH le Vinatier
-
Ottaa yhteyttä:
- BRUNELIN JEROME, PhD
- Puhelinnumero: +33 33 0437915565
- Sähköposti: jerome.brunelin@ch-le-vinatier.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- On valittu Lapsuuden traumakyselyn pistemäärän perusteella
- Tupakoimaton
- Pystyy puhumaan ja lukemaan ranskaa
- Allekirjoita suostumuslomake ennen puuttumista.
Poissulkemiskriteerit:
- Jo olemassa oleva sairaus, joka vaikuttaa hajuaistiin, mukaan lukien synnynnäinen anosmia, ylempien hengitysteiden infektio, nenä- ja/tai poskiontelosairaus,
- Käytä lääkkeitä, poikkeuksena oraaliset ehkäisyvalmisteet
- Raskaana oleva tai imettävä nainen (tarkista virtsan raskaustesteillä);
- TMS:n tai MRI:n vasta-aiheet (istutetut lääketieteelliset laitteet tai metallinen vieraskappale päähän);
- Psyykkiset häiriöt
- Psykotrooppisten lääkkeiden käyttö
- Osallistunut tutkimukseen, jossa annettiin radioaktiivista merkkiainetta vuoden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Varhaisen trauman esiintyminen
"Varhaisen trauman läsnäolo" -osioon rekrytoidaan 15 osallistujaa korkean lapsuuden traumakyselyn kokonaispistemäärän perusteella.
|
"Varhaisen trauman läsnäolo" -osioon rekrytoidaan 15 osallistujaa korkean lapsuuden traumakyselyn kokonaispistemäärän perusteella.
|
|
Muut: Varhaisen trauman puuttuminen
"Varhaisen trauman puuttuminen" -osioon rekrytoidaan 15 osallistujaa alhaisen lapsuuden traumakyselyn kokonaispistemäärän perusteella.
|
"Varhaisen trauman puuttuminen" -osioon rekrytoidaan 15 osallistujaa alhaisen lapsuuden traumakyselyn kokonaispistemäärän perusteella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dopamiinin läpäisy mitattuna positroniemissiotomografialla
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Subkortikaalinen dopaminerginen transmissio analysoidaan käyttämällä [11C]raklopridi-PET-aktiivisuutta (D2-reseptorin antagonisti).
|
24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haju hedoninen arvostus.
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Esitettyjen hajujen miellyttävyys arvioidaan asteikolla 1-9.
|
24 kuukautta
|
|
Toiminnallinen aivojen yhteys.
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
FMRI:llä arvioitu lepotilan toiminnallinen liitettävyys.
|
24 kuukautta
|
|
Tehokas aivoyhteys
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Tehokas aivojen yhteys arvioidaan käyttämällä kaksikelaista TMS-protokollaa, joka stimuloi motorista aivokuorta ja dorsolateraalista prefrontaalista aivokuorta hajun esiintymisen aikana.
Moottorivasteen amplitudin mittaus heijastaa näiden kahden kiinnostavan alueen välistä yhteyttä.
|
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: JEROME BRUNELIN, PSYR2
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-A02736-37
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .