Interakce mezi časným traumatem a uvolňováním dopaminu vyvolaným zápachem (T-ODOR)
Důsledek raného traumatu na oceňování pachových hédonií a uvolňování DOpaminu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Výskyt raného traumatu je spojen se změnami ve vývoji okruhů regulace emocí a funkční konektivity mozku (zejména v dorzolaterálním prefrontálním kortexu - DLPFC), dopaminergní odpovědí na stres a změnou hédonicity (včetně čichové hedonicity), která může vést k nástupu psychiatrických poruch, jako je úzkost nebo deprese.
Jen málo studií však zkoumalo vliv raného traumatu na uvolňování dopaminu (DA) vyvolaného pachy s pozitivní emoční valenci. Přesto je hedonicita klíčovou složkou čichu, protože pozitivní vůně vede k posílení chování v oblastech, jako je příjem potravy a sociální interakce. Má se za to, že tento proces posilování je podpořen velmi úzkým spojením mezi čichovým systémem (olfactorius tubercle), emočním regulačním systémem (DLPFC) a systémem odměny (striatum), včetně uvolnění DA.
Cílem studie je prozkoumat vliv časného traumatu na DAergický přenos vyvolaný odoranty s pozitivní emoční valencí.
Za tímto účelem bude nabráno 30 účastníků, kteří budou rozděleni do dvou skupin: ti s raným traumatem a ti bez, podle jejich skóre v dotazníku Childhood Trauma Questionnaire. Projdou vyšetřením MRI-PET, během kterého budou vystaveni příjemným pachům. Subkortikální dopaminergní přenos bude analyzován pomocí PET aktivity [11C]Raclopridu (antagonista D2 receptoru).
Vyšetřovatelé předpokládají, že rané trauma vedoucí k abnormální kortiko-subkortikální a kortiko-kortikální konektivitě by vedlo k deficitu v hédonickém vnímání příjemné vůně, spojenému se snížením DAergické reaktivity vyvolané v systému odměny.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: VERONIQUE VIAL
- Telefonní číslo: 0033437915522
- E-mail: veronique.vial@ch-le-vinatier.fr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: FILIPE GALVAO
- Telefonní číslo: 0033437915565
- E-mail: filipe.galvao@ch-le-vinatier.fr
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku 18 let nebo starší
- Byli vybráni na základě skóre dotazníku Childhood Trauma Questionnaire
- Nekuřák
- Umět mluvit a číst francouzsky
- Před zásahem podepište formulář souhlasu.
Kritéria vyloučení:
- Preexistující stav, který ovlivňuje čich, včetně vrozené anosmie, infekce horních cest dýchacích, onemocnění nosu a/nebo dutin,
- Berte léky, s výjimkou perorální antikoncepce
- Těhotná nebo kojící žena (kontrola pomocí těhotenských testů moči);
- Kontraindikace TMS nebo MRI (implantované lékařské přístroje nebo kovové cizí těleso v hlavě);
- Psychiatrické poruchy
- Užívání psychofarmak
- Během roku jste se účastnili studie zahrnující injekci radioaktivního indikátoru
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Přítomnost raného traumatu
V rameni „přítomnost raného traumatu“ je vybráno 15 účastníků na základě vysokého celkového skóre dotazníku Childhood Trauma Questionnaire.
|
V rameni „přítomnost raného traumatu“ je vybráno 15 účastníků na základě vysokého celkového skóre dotazníku Childhood Trauma Questionnaire.
|
|
Jiný: Absence raného traumatu
V rameni „absence raného traumatu“ je vybráno 15 účastníků na základě nízkého celkového skóre dotazníku Childhood Trauma Questionnaire.
|
V rameni „absence raného traumatu“ je vybráno 15 účastníků na základě nízkého celkového skóre dotazníku Childhood Trauma Questionnaire.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přenos dopaminu měřený pozitronovou emisní tomografií
Časové okno: 24 měsíců
|
Bude analyzován subkortikální dopaminergní přenos pomocí aktivity [11C]raclopridu PET (antagonista D2 receptoru)
|
24 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hédonické uznání zápachu.
Časové okno: 24 měsíců
|
Příjemnost prezentovaných vůní bude hodnocena na stupnici od 1 do 9.
|
24 měsíců
|
|
Funkční mozková konektivita.
Časové okno: 24 měsíců
|
Funkční konektivita v klidovém stavu hodnocená pomocí fMRI.
|
24 měsíců
|
|
Efektivní propojení mozku
Časové okno: 24 měsíců
|
Efektivní mozková konektivita bude hodnocena pomocí protokolu TMS se dvěma cívkami, který stimuluje motorickou kůru a dorzolaterální prefrontální kůru během prezentace pachu.
Měření amplitudy motorické odezvy odráží konektivitu mezi těmito dvěma oblastmi zájmu.
|
24 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: JEROME BRUNELIN, PSYR2
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2022-A02736-37
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .