- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06284382
Wechselwirkung zwischen frühem Trauma und geruchsinduzierter Dopaminfreisetzung (T-ODOR)
Auswirkung eines frühen Traumas auf die Wahrnehmung hedonischer Gerüche und die Freisetzung von DOpamin
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Das Auftreten eines frühen Traumas wurde mit Veränderungen in der Entwicklung von Emotionsregulationskreisen und der funktionellen Gehirnkonnektivität (insbesondere im dorsolateralen präfrontalen Kortex – DLPFC), der dopaminergen Reaktion auf Stress und einer Veränderung der Hedonizität (einschließlich olfaktorischer Hedonizität) in Verbindung gebracht, was dazu führen kann können zur Entstehung psychiatrischer Störungen wie Angstzuständen oder Depressionen führen.
Allerdings haben nur wenige Studien den Einfluss früher Traumata auf die Freisetzung von Dopamin (DA) untersucht, die durch Gerüche mit positiver emotionaler Wertigkeit hervorgerufen wird. Dennoch ist Hedonismus eine Schlüsselkomponente des Geruchssinns, da ein positiver Geruch zu verstärktem Verhalten in Bereichen wie der Nahrungsaufnahme und der sozialen Interaktion führt. Es wird angenommen, dass dieser Verstärkungsprozess durch die sehr enge Verbindung zwischen dem olfaktorischen System (olfaktorischer Tuberkel), dem emotionalen Regulierungssystem (DLPFC) und dem Belohnungssystem (Striatum), einschließlich der Freisetzung von DA, unterstützt wird.
Ziel der Studie ist es, den Einfluss früher Traumata auf die durch Duftstoffe mit positiver emotionaler Wertigkeit hervorgerufene DAerge-Übertragung zu untersuchen.
Zu diesem Zweck werden 30 Teilnehmer rekrutiert und in zwei Gruppen eingeteilt: solche mit frühem Trauma und solche ohne frühes Trauma, entsprechend ihrer Punktzahl im Kindheitstrauma-Fragebogen. Sie werden einer MRT-PET-Untersuchung unterzogen, bei der sie angenehmen Gerüchen ausgesetzt sind. Die subkortikale dopaminerge Übertragung wird anhand der PET-Aktivität von [11C]Racloprid (einem D2-Rezeptorantagonisten) analysiert.
Die Forscher gehen davon aus, dass ein frühes Trauma, das zu einer abnormalen kortiko-subkortikalen und kortiko-kortikalen Konnektivität führt, zu einem Defizit in der hedonischen Wahrnehmung eines angenehmen Geruchs führen würde, verbunden mit einer Verringerung der im Belohnungssystem hervorgerufenen DAergen Reaktivität.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: VERONIQUE VIAL
- Telefonnummer: 0033437915522
- E-Mail: veronique.vial@ch-le-vinatier.fr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: FILIPE GALVAO
- Telefonnummer: 0033437915565
- E-Mail: filipe.galvao@ch-le-vinatier.fr
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ab 18 Jahren
- Wurden basierend auf der Punktzahl des Childhood Trauma Questionnaire ausgewählt
- Nichtraucher
- Französisch sprechen und lesen können
- Unterzeichnen Sie vor dem Eingriff eine Einverständniserklärung.
Ausschlusskriterien:
- Eine bereits bestehende Erkrankung, die den Geruchssinn beeinträchtigt, einschließlich angeborener Anosmie, Infektion der oberen Atemwege, Nasen- und/oder Nebenhöhlenerkrankung,
- Nehmen Sie Medikamente ein, mit Ausnahme oraler Kontrazeptiva
- Schwangere oder stillende Frau (mit Urin-Schwangerschaftstests überprüfen);
- Kontraindikationen für TMS oder MRT (implantierte medizinische Geräte oder metallischer Fremdkörper im Kopf);
- Psychische Störungen
- Einnahme von Psychopharmaka
- Haben im Laufe des Jahres an einer Studie teilgenommen, bei der ein Radiotracer injiziert wurde
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: Vorliegen eines frühen Traumas
Im Arm „Vorhandensein eines frühen Traumas“ werden 15 Teilnehmer auf der Grundlage einer hohen Gesamtpunktzahl im Kindheitstrauma-Fragebogen rekrutiert.
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Im Arm „Vorhandensein eines frühen Traumas“ werden 15 Teilnehmer auf der Grundlage einer hohen Gesamtpunktzahl im Kindheitstrauma-Fragebogen rekrutiert.
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Sonstiges: Fehlen eines frühen Traumas
Im Arm „Fehlen eines frühen Traumas“ werden 15 Teilnehmer auf der Grundlage einer niedrigen Gesamtpunktzahl im Kindheitstrauma-Fragebogen rekrutiert.
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Im Arm „Fehlen eines frühen Traumas“ werden 15 Teilnehmer auf der Grundlage einer niedrigen Gesamtpunktzahl im Kindheitstrauma-Fragebogen rekrutiert.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Dopaminübertragung gemessen mit Positronenemissionstomographie
Zeitfenster: 24 Monate
|
Die subkortikale dopaminerge Übertragung wird anhand der PET-Aktivität von [11C]Racloprid (D2-Rezeptorantagonist) analysiert.
|
24 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Hedonische Wertschätzung von Gerüchen.
Zeitfenster: 24 Monate
|
Die Angenehmheit der dargebotenen Düfte wird auf einer Skala von 1 bis 9 bewertet.
|
24 Monate
|
Funktionelle Gehirnkonnektivität.
Zeitfenster: 24 Monate
|
Mit fMRT bewertete funktionelle Konnektivität im Ruhezustand.
|
24 Monate
|
Effektive Gehirnkonnektivität
Zeitfenster: 24 Monate
|
Die effektive Gehirnkonnektivität wird mithilfe eines Dual-Coil-TMS-Protokolls bewertet, das den motorischen Kortex und den dorsolateralen präfrontalen Kortex während der Geruchspräsentation stimuliert.
Die Messung der Amplitude der motorischen Reaktion spiegelt die Konnektivität zwischen diesen beiden interessierenden Regionen wider.
|
24 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: JEROME BRUNELIN, PSYR2
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2022-A02736-37
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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