- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06284382
초기 외상과 냄새로 인한 도파민 방출 사이의 상호 작용 (T-ODOR)
냄새 쾌락 감상 및 도파민 방출에 대한 초기 외상의 결과
연구 개요
상세 설명
초기 외상의 발생은 감정 조절 회로 및 기능적 뇌 연결성(특히 등외측 전두엽 피질(DLPFC))의 변화, 스트레스에 대한 도파민 반응 및 쾌락성(후각 쾌락 포함)의 변화와 관련이 있습니다. 불안이나 우울증 등의 정신질환이 발병하게 됩니다.
그러나 긍정적인 정서적 원자가를 가진 냄새에 의해 유발되는 도파민(DA) 방출에 대한 초기 외상의 영향을 조사한 연구는 거의 없습니다. 그러나 긍정적인 냄새는 음식 섭취 및 사회적 상호 작용과 같은 영역에서 강화된 행동으로 이어지기 때문에 쾌락성은 후각의 핵심 구성 요소입니다. 이러한 강화 과정은 DA의 방출을 포함하여 후각 시스템(후각 결절), 감정 조절 시스템(DLPFC) 및 보상 시스템(선조체) 사이의 매우 긴밀한 연결에 의해 뒷받침되는 것으로 생각됩니다.
이 연구의 목적은 긍정적인 정서적 원자가를 가진 냄새 물질에 의해 유발된 DAergic 전달에 대한 초기 외상의 영향을 조사하는 것입니다.
이를 위해 30명의 참가자를 모집하고 아동 트라우마 설문지 점수에 따라 초기 트라우마가 있는 그룹과 없는 그룹의 두 그룹으로 나뉩니다. 그들은 MRI-PET 스캔을 받게 되며 그 동안 기분 좋은 냄새에 노출됩니다. 피질하 도파민 전달은 [11C]Raclopride(D2 수용체 길항제)의 PET 활성을 사용하여 분석됩니다.
연구자들은 비정상적인 피질-피질하 및 피질-피질 연결을 초래하는 초기 외상이 보상 시스템에서 유발되는 DAergic 반응성의 감소와 관련하여 기분 좋은 냄새에 대한 쾌락적 인식의 결핍을 초래할 것이라고 가정합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: VERONIQUE VIAL
- 전화번호: 0033437915522
- 이메일: veronique.vial@ch-le-vinatier.fr
연구 연락처 백업
- 이름: FILIPE GALVAO
- 전화번호: 0033437915565
- 이메일: filipe.galvao@ch-le-vinatier.fr
연구 장소
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Bron, 프랑스, 69500
- 모병
- CH le Vinatier
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연락하다:
- BRUNELIN JEROME, PhD
- 전화번호: +33 33 0437915565
- 이메일: jerome.brunelin@ch-le-vinatier.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 아동 외상 설문지 점수를 기준으로 선정되었습니다.
- 비 흡연자
- 프랑스어로 말하고 읽을 수 있습니다.
- 개입하기 전에 동의서에 서명하십시오.
제외 기준:
- 선천성 후각상실증, 상기도 감염, 비강 및/또는 부비동 질환을 포함하여 후각에 영향을 미치는 기존 질환,
- 경구 피임약을 제외한 약물을 복용하고 있어야 합니다.
- 임신 또는 수유중인 여성(소변 임신검사로 확인)
- TMS 또는 MRI(머리에 이식된 의료 기기 또는 금속 이물질)에 대한 금기 사항
- 정신 장애
- 향정신성 약물 사용
- 해당 연도 동안 방사성 추적자 주입과 관련된 연구에 참여했습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 초기 외상의 존재
"초기 외상 존재" 부문에서는 높은 아동 외상 설문지 총점을 기준으로 15명의 참가자를 모집합니다.
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"초기 외상 존재" 부문에서는 높은 아동 외상 설문지 총점을 기준으로 15명의 참가자를 모집합니다.
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다른: 초기 외상의 부재
"초기 외상 없음" 부문에서는 낮은 아동 외상 설문지 총점을 기준으로 15명의 참가자를 모집합니다.
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"초기 외상 없음" 부문에서는 낮은 아동 외상 설문지 총점을 기준으로 15명의 참가자를 모집합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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양전자방출단층촬영으로 측정한 도파민 전달
기간: 24개월
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[11C]라클로프라이드 PET 활성(D2 수용체 길항제)을 사용하여 피질하 도파민 전달을 분석합니다.
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24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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냄새 쾌락 감상.
기간: 24개월
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제시된 냄새의 쾌적함은 1에서 9까지의 등급으로 평가됩니다.
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24개월
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기능적 뇌 연결성.
기간: 24개월
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FMRI로 평가된 휴식 상태의 기능적 연결성.
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24개월
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효과적인 두뇌 연결성
기간: 24개월
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효과적인 뇌 연결성은 냄새 표현 중에 운동 피질과 배외측 전전두엽 피질을 자극하는 이중 코일 TMS 프로토콜을 사용하여 평가됩니다.
모터 응답의 진폭 측정은 관심 있는 두 영역 사이의 연결성을 반영합니다.
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24개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: JEROME BRUNELIN, PSYR2
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2022-A02736-37
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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