Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Interaksjon mellom tidlig traume og lukt-indusert dopaminfrigjøring (T-ODOR)

10. juni 2026 oppdatert av: Hôpital le Vinatier

Konsekvensen av tidlig traume på lukthedonikkvurdering og DOpaminfrigjøring

Denne prospektive, dobbeltblinde, parallellgruppekontrollerte studien har som mål å undersøke konsekvensen av tidlig traume på dopaminfrigjøring fremkalt av positive valenslukter.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Forekomsten av tidlig traume har vært knyttet til endringer i utviklingen av emosjonsreguleringskretser og funksjonell hjerneforbindelse (spesielt i den dorsolaterale prefrontale cortex - DLPFC), den dopaminerge responsen på stress og en endring i hedonisitet (inkludert olfaktorisk hedonisitet), som kan føre til utbruddet av psykiatriske lidelser som angst eller depresjon.

Imidlertid har få studier undersøkt påvirkningen av tidlig traume på frigjøring av dopamin (DA) fremkalt av lukt med en positiv emosjonell valens. Likevel er hedonisitet en nøkkelkomponent i lukten, ettersom en positiv lukt fører til forsterket atferd på områder som matinntak og sosial interaksjon. Denne forsterkningsprosessen antas å være underbygget av den svært nære koblingen mellom luktesystemet (olfaktorisk tuberkel), det emosjonelle reguleringssystemet (DLPFC) og belønningssystemet (striatum), inkludert frigjøring av DA.

Målet med studien er å undersøke påvirkningen av tidlig traume på DAergisk overføring fremkalt av luktstoffer med positiv emosjonell valens.

For dette formål vil 30 deltakere bli rekruttert og delt inn i to grupper: de med tidlig traume og de uten, i henhold til deres poengsum på Childhood Trauma Questionnaire. De vil gjennomgå en MR-PET-skanning hvor de vil bli utsatt for behagelig lukt. Subkortikal dopaminerg overføring vil bli analysert ved å bruke PET-aktiviteten til [11C]Raclopride (en D2-reseptorantagonist).

Etterforskere antar at tidlig traume som resulterer i unormal kortiko-subkortikal og kortiko-kortikal tilkobling vil føre til et underskudd i den hedoniske forståelsen av en behagelig lukt, assosiert med en reduksjon i DAergisk reaktivitet fremkalt i belønningssystemet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år eller eldre
  • Har blitt valgt ut basert på Childhood Trauma Questionnaire-score
  • Ikke-røyker
  • Kunne snakke og lese fransk
  • Signer et samtykkeskjema før intervensjon.

Ekskluderingskriterier:

  • En eksisterende tilstand som påvirker lukte, inkludert medfødt anosmi, øvre luftveisinfeksjon, nese- og/eller bihulesykdom,
  • Gå på medisiner, med unntak av p-piller
  • Gravid eller ammende kvinne (sjekk med uringraviditetstester);
  • Kontraindikasjoner for TMS eller MR (implantert medisinsk utstyr eller metallisk fremmedlegeme i hodet);
  • Psykiatriske lidelser
  • Bruk av psykofarmaka
  • Har deltatt i en studie som involverer injeksjon av radiosporstoff i løpet av året

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Tilstedeværelse av tidlig traume
I "tilstedeværelsen av tidlig traume"-arm, rekrutteres 15 deltakere basert på en høy totalskåre for Childhood Trauma Questionnaire.
I "tilstedeværelsen av tidlig traume"-arm, rekrutteres 15 deltakere basert på en høy totalskåre for Childhood Trauma Questionnaire.
Annen: Fravær av tidlig traume
I "fravær av tidlig traume"-arm, rekrutteres 15 deltakere basert på en lav totalscore for barnetraumaundersøkelsen.
I "fravær av tidlig traume"-arm, rekrutteres 15 deltakere basert på en lav totalscore for barnetraumaundersøkelsen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dopaminoverføring målt med positronemisjonstomografi
Tidsramme: 24 måneder
Subkortikal dopaminerg overføring vil bli analysert ved bruk av [11C]rakloprid PET-aktivitet (D2-reseptorantagonist)
24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lukt hedonisk verdsettelse.
Tidsramme: 24 måneder
Hyggeligheten til luktene som presenteres vil bli vurdert på en skala fra 1 til 9.
24 måneder
Funksjonell hjernetilkobling.
Tidsramme: 24 måneder
Funksjonell tilkobling i hviletilstand vurdert med fMRI.
24 måneder
Effektiv hjernetilkobling
Tidsramme: 24 måneder
Effektiv hjernetilkobling vil bli vurdert ved hjelp av en dual-coil TMS-protokoll som stimulerer den motoriske cortex og dorsolateral prefrontal cortex under luktpresentasjon. Måling av amplituden til motorresponsen reflekterer forbindelsen mellom disse to områdene av interesse.
24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: JEROME BRUNELIN, PSYR2

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. april 2026

Primær fullføring (Antatt)

27. april 2028

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. februar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

28. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2022-A02736-37

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere