- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06284382
Interakcja między wczesną traumą a uwalnianiem dopaminy wywołanym nieprzyjemnym zapachem (T-ODOR)
Konsekwencje wczesnej traumy na docenianie zapachu i uwalnianie DOpaminy
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Występowanie wczesnej traumy powiązano ze zmianami w rozwoju obwodów regulacji emocji i funkcjonalnych połączeń mózgu (szczególnie w grzbietowo-bocznej korze przedczołowej – DLPFC), reakcją dopaminergiczną na stres i zmianami w hedoniczności (w tym hedoniczności węchowej), które mogą powodować prowadzić do wystąpienia zaburzeń psychicznych, takich jak stany lękowe lub depresja.
Jednak w niewielu badaniach sprawdzano wpływ wczesnej traumy na uwalnianie dopaminy (DA) wywoływanej przez zapachy o pozytywnej wartościowości emocjonalnej. Jednak hedoniczność jest kluczowym elementem węchu, ponieważ pozytywny zapach prowadzi do wzmocnionych zachowań w obszarach takich jak przyjmowanie pokarmu i interakcje społeczne. Uważa się, że ten proces wzmacniania opiera się na bardzo ścisłym powiązaniu między układem węchowym (guzkiem węchowym), systemem regulacji emocjonalnej (DLPFC) i układem nagrody (prążkowiem), w tym uwalnianiem DA.
Celem pracy było zbadanie wpływu wczesnej traumy na transmisję DAergiczną wywoływaną przez substancje zapachowe o pozytywnej wartościowości emocjonalnej.
W tym celu zostanie zrekrutowanych 30 uczestników, których podzieli się na dwie grupy: osoby z wczesną traumą i osoby bez niej, zgodnie z ich wynikami w Kwestionariuszu Traumy z Dzieciństwa. Przejdą badanie MRI-PET, podczas którego zostaną wystawione na działanie przyjemnych zapachów. Podkorowa transmisja dopaminergiczna będzie analizowana przy użyciu aktywności PET [11C]Rakloprydu (antagonisty receptora D2).
Badacze stawiają hipotezę, że wczesny uraz skutkujący nieprawidłową łącznością korowo-podkorową i korowo-korową prowadziłby do deficytu w hedonicznym postrzeganiu przyjemnego zapachu, powiązanego ze zmniejszeniem reaktywności DAergicznej wywoływanej w układzie nagrody.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: VERONIQUE VIAL
- Numer telefonu: 0033437915522
- E-mail: veronique.vial@ch-le-vinatier.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: FILIPE GALVAO
- Numer telefonu: 0033437915565
- E-mail: filipe.galvao@ch-le-vinatier.fr
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18 lat lub więcej
- Zostały wybrane na podstawie wyniku w Kwestionariuszu Traumy Dziecięcej
- Niepalący
- Umieć mówić i czytać po francusku
- Podpisz formularz zgody przed interwencją.
Kryteria wyłączenia:
- Istniejący wcześniej stan wpływający na węch, w tym wrodzony brak węchu, infekcja górnych dróg oddechowych, choroba nosa i/lub zatok,
- Należy przyjmować leki, z wyjątkiem doustnych środków antykoncepcyjnych
- Kobieta w ciąży lub karmiąca piersią (sprawdź testem ciążowym z moczu);
- Przeciwwskazania do TMS lub MRI (wszczepione urządzenia medyczne lub metalowe ciało obce w głowie);
- Zaburzenia psychiczne
- Używanie leków psychotropowych
- Brali udział w badaniu obejmującym wstrzyknięcie radioznacznika w ciągu roku
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Inny: Obecność wczesnej traumy
W grupie „obecność wczesnej traumy” rekrutuje się 15 uczestników na podstawie wysokiego całkowitego wyniku w Kwestionariuszu Traumy Dziecięcej.
|
W grupie „obecność wczesnej traumy” rekrutuje się 15 uczestników na podstawie wysokiego całkowitego wyniku w Kwestionariuszu Traumy Dziecięcej.
|
Inny: Brak wczesnych urazów
W grupie „brak wczesnej traumy” rekrutuje się 15 uczestników na podstawie niskiego całkowitego wyniku w Kwestionariuszu Traumy Dziecięcej.
|
W grupie „brak wczesnej traumy” rekrutuje się 15 uczestników na podstawie niskiego całkowitego wyniku w Kwestionariuszu Traumy Dziecięcej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Transmisja dopaminy mierzona za pomocą pozytonowej tomografii emisyjnej
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Podkorowa transmisja dopaminergiczna zostanie przeanalizowana przy użyciu aktywności PET [11C]rakloprydu (antagonisty receptora D2)
|
24 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ocena hedonizmu zapachu.
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Przyjemność prezentowanych zapachów oceniana będzie w skali od 1 do 9.
|
24 miesiące
|
Funkcjonalna łączność mózgu.
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Łączność funkcjonalna w stanie spoczynku oceniana za pomocą fMRI.
|
24 miesiące
|
Efektywna łączność mózgu
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Skuteczna łączność mózgowa zostanie oceniona przy użyciu protokołu TMS z podwójną cewką, który stymuluje korę ruchową i grzbietowo-boczną korę przedczołową podczas prezentacji zapachu.
Pomiar amplitudy odpowiedzi motorycznej odzwierciedla łączność między tymi dwoma obszarami zainteresowania.
|
24 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: JEROME BRUNELIN, PSYR2
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022-A02736-37
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Trauma, psychologiczny
-
Hospital Departamental de VillavicencioCooperative University of ColombiaJeszcze nie rekrutacjaUraz | Ciężka trauma | Uraz wielonarządowy | Rejestry | Trauma Blunt | Rany penetrująceKolumbia
-
Sahlgrenska University Hospital, SwedenZakończony
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Zakończony
-
NHS TaysideZakończonyTrauma interpersonalnaZjednoczone Królestwo
-
Kingston UniversityZakończonyDuża traumaZjednoczone Królestwo
-
Teresa HowardAll India Institute of Medical Sciences, New Delhi; Monash University; The Alfred i inni współpracownicyNieznany
-
Cantonal Hospital of St. GallenZakończony
-
Manchester University NHS Foundation TrustNorthern Care Alliance NHS Foundation TrustRekrutacyjnyDuża traumaZjednoczone Królestwo
-
Hospices Civils de LyonZakończony