Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interakcja między wczesną traumą a uwalnianiem dopaminy wywołanym nieprzyjemnym zapachem (T-ODOR)

26 lutego 2024 zaktualizowane przez: Hôpital le Vinatier

Konsekwencje wczesnej traumy na docenianie zapachu i uwalnianie DOpaminy

To prospektywne, podwójnie ślepe, kontrolowane w grupach równoległych badanie ma na celu zbadanie konsekwencji wczesnego urazu na uwalnianie dopaminy wywołanej pozytywnymi zapachami walencyjnymi.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Występowanie wczesnej traumy powiązano ze zmianami w rozwoju obwodów regulacji emocji i funkcjonalnych połączeń mózgu (szczególnie w grzbietowo-bocznej korze przedczołowej – DLPFC), reakcją dopaminergiczną na stres i zmianami w hedoniczności (w tym hedoniczności węchowej), które mogą powodować prowadzić do wystąpienia zaburzeń psychicznych, takich jak stany lękowe lub depresja.

Jednak w niewielu badaniach sprawdzano wpływ wczesnej traumy na uwalnianie dopaminy (DA) wywoływanej przez zapachy o pozytywnej wartościowości emocjonalnej. Jednak hedoniczność jest kluczowym elementem węchu, ponieważ pozytywny zapach prowadzi do wzmocnionych zachowań w obszarach takich jak przyjmowanie pokarmu i interakcje społeczne. Uważa się, że ten proces wzmacniania opiera się na bardzo ścisłym powiązaniu między układem węchowym (guzkiem węchowym), systemem regulacji emocjonalnej (DLPFC) i układem nagrody (prążkowiem), w tym uwalnianiem DA.

Celem pracy było zbadanie wpływu wczesnej traumy na transmisję DAergiczną wywoływaną przez substancje zapachowe o pozytywnej wartościowości emocjonalnej.

W tym celu zostanie zrekrutowanych 30 uczestników, których podzieli się na dwie grupy: osoby z wczesną traumą i osoby bez niej, zgodnie z ich wynikami w Kwestionariuszu Traumy z Dzieciństwa. Przejdą badanie MRI-PET, podczas którego zostaną wystawione na działanie przyjemnych zapachów. Podkorowa transmisja dopaminergiczna będzie analizowana przy użyciu aktywności PET [11C]Rakloprydu (antagonisty receptora D2).

Badacze stawiają hipotezę, że wczesny uraz skutkujący nieprawidłową łącznością korowo-podkorową i korowo-korową prowadziłby do deficytu w hedonicznym postrzeganiu przyjemnego zapachu, powiązanego ze zmniejszeniem reaktywności DAergicznej wywoływanej w układzie nagrody.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18 lat lub więcej
  • Zostały wybrane na podstawie wyniku w Kwestionariuszu Traumy Dziecięcej
  • Niepalący
  • Umieć mówić i czytać po francusku
  • Podpisz formularz zgody przed interwencją.

Kryteria wyłączenia:

  • Istniejący wcześniej stan wpływający na węch, w tym wrodzony brak węchu, infekcja górnych dróg oddechowych, choroba nosa i/lub zatok,
  • Należy przyjmować leki, z wyjątkiem doustnych środków antykoncepcyjnych
  • Kobieta w ciąży lub karmiąca piersią (sprawdź testem ciążowym z moczu);
  • Przeciwwskazania do TMS lub MRI (wszczepione urządzenia medyczne lub metalowe ciało obce w głowie);
  • Zaburzenia psychiczne
  • Używanie leków psychotropowych
  • Brali udział w badaniu obejmującym wstrzyknięcie radioznacznika w ciągu roku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Obecność wczesnej traumy
W grupie „obecność wczesnej traumy” rekrutuje się 15 uczestników na podstawie wysokiego całkowitego wyniku w Kwestionariuszu Traumy Dziecięcej.
W grupie „obecność wczesnej traumy” rekrutuje się 15 uczestników na podstawie wysokiego całkowitego wyniku w Kwestionariuszu Traumy Dziecięcej.
Inny: Brak wczesnych urazów
W grupie „brak wczesnej traumy” rekrutuje się 15 uczestników na podstawie niskiego całkowitego wyniku w Kwestionariuszu Traumy Dziecięcej.
W grupie „brak wczesnej traumy” rekrutuje się 15 uczestników na podstawie niskiego całkowitego wyniku w Kwestionariuszu Traumy Dziecięcej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Transmisja dopaminy mierzona za pomocą pozytonowej tomografii emisyjnej
Ramy czasowe: 24 miesiące
Podkorowa transmisja dopaminergiczna zostanie przeanalizowana przy użyciu aktywności PET [11C]rakloprydu (antagonisty receptora D2)
24 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena hedonizmu zapachu.
Ramy czasowe: 24 miesiące
Przyjemność prezentowanych zapachów oceniana będzie w skali od 1 do 9.
24 miesiące
Funkcjonalna łączność mózgu.
Ramy czasowe: 24 miesiące
Łączność funkcjonalna w stanie spoczynku oceniana za pomocą fMRI.
24 miesiące
Efektywna łączność mózgu
Ramy czasowe: 24 miesiące
Skuteczna łączność mózgowa zostanie oceniona przy użyciu protokołu TMS z podwójną cewką, który stymuluje korę ruchową i grzbietowo-boczną korę przedczołową podczas prezentacji zapachu. Pomiar amplitudy odpowiedzi motorycznej odzwierciedla łączność między tymi dwoma obszarami zainteresowania.
24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: JEROME BRUNELIN, PSYR2

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022-A02736-37

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Trauma, psychologiczny

3
Subskrybuj