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Interação entre trauma precoce e liberação de dopamina induzida por odor (T-ODOR)

10 de junho de 2026 atualizado por: Hôpital le Vinatier

Consequência do trauma precoce na apreciação hedônica do odor e na liberação de DOpamina

Este estudo prospectivo, duplo-cego e controlado por grupos paralelos visa investigar a consequência do trauma precoce na liberação de dopamina evocada por odores de valência positivos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A ocorrência de trauma precoce tem sido associada a alterações no desenvolvimento dos circuitos de regulação emocional e na conectividade funcional do cérebro (particularmente no córtex pré-frontal dorsolateral - DLPFC), à resposta dopaminérgica ao estresse e a uma alteração na hedonicidade (incluindo a hedonicidade olfativa), que pode levar ao aparecimento de distúrbios psiquiátricos, como ansiedade ou depressão.

Contudo, poucos estudos investigaram a influência do trauma precoce na liberação de dopamina (DA) evocada por odores com valência emocional positiva. No entanto, a hedonicidade é um componente chave do olfato, pois um odor positivo leva a um comportamento reforçado em áreas como a ingestão de alimentos e a interação social. Acredita-se que esse processo de reforço seja sustentado pela ligação muito estreita entre o sistema olfativo (tubérculo olfativo), o sistema de regulação emocional (DLPFC) e o sistema de recompensa (estriado), incluindo a liberação de DA.

O objetivo do estudo é investigar a influência do trauma precoce na transmissão DAérgica evocada por odorantes com valência emocional positiva.

Para tanto, 30 participantes serão recrutados e divididos em dois grupos: aqueles com trauma precoce e aqueles sem, de acordo com a pontuação no Questionário de Trauma Infantil. Eles serão submetidos a uma ressonância magnética-PET durante a qual serão expostos a odores agradáveis. A transmissão dopaminérgica subcortical será analisada usando a atividade PET de [11C]Racloprida (um antagonista do receptor D2).

Os investigadores levantam a hipótese de que trauma precoce resultando em córtico-subcortical e conectividade córtico-cortical anormal levaria a um déficit na apreciação hedônica de um odor agradável, associado a uma redução na reatividade DAérgica evocada no sistema de recompensa.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Com 18 anos ou mais
  • Foram selecionados com base na pontuação do Questionário de Trauma Infantil
  • Não fumante
  • Ser capaz de falar e ler francês
  • Assine um formulário de consentimento antes da intervenção.

Critério de exclusão:

  • Uma condição pré-existente que afeta o olfato, incluindo anosmia congênita, infecção do trato respiratório superior, doença nasal e/ou sinusal,
  • Estar sob medicação, com exceção de anticoncepcionais orais
  • Mulher grávida ou a amamentar (verificar com testes de gravidez na urina);
  • Contraindicações para EMT ou RM (dispositivos médicos implantados ou corpo estranho metálico na cabeça);
  • Distúrbios psiquiátricos
  • Uso de drogas psicotrópicas
  • Ter participado de estudo envolvendo injeção de radiotraçador durante o ano

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Presença de trauma precoce
No braço "presença de trauma precoce", 15 participantes são recrutados com base em uma pontuação total alta do Questionário de Trauma Infantil.
No braço "presença de trauma precoce", 15 participantes são recrutados com base em uma pontuação total alta do Questionário de Trauma Infantil.
Outro: Ausência de trauma precoce
No braço "ausência de trauma precoce", 15 participantes são recrutados com base em uma pontuação total baixa do Questionário de Trauma Infantil.
No braço "ausência de trauma precoce", 15 participantes são recrutados com base em uma pontuação total baixa do Questionário de Trauma Infantil.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Transmissão de dopamina medida com tomografia por emissão de pósitrons
Prazo: 24 meses
A transmissão dopaminérgica subcortical será analisada, utilizando atividade PET [11C]racloprida (antagonista do receptor D2)
24 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Apreciação hedônica do odor.
Prazo: 24 meses
A agradabilidade dos odores apresentados será avaliada numa escala de 1 a 9.
24 meses
Conectividade cerebral funcional.
Prazo: 24 meses
Conectividade funcional em estado de repouso avaliada com fMRI.
24 meses
Conectividade cerebral eficaz
Prazo: 24 meses
A conectividade cerebral eficaz será avaliada usando um protocolo TMS de bobina dupla que estimula o córtex motor e o córtex pré-frontal dorsolateral durante a apresentação do odor. A medição da amplitude da resposta motora reflete a conectividade entre estas duas regiões de interesse.
24 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: JEROME BRUNELIN, PSYR2

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

27 de abril de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

27 de abril de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de fevereiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de fevereiro de 2024

Primeira postagem (Real)

28 de fevereiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de junho de 2026

Última verificação

1 de junho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2022-A02736-37

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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