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Interacción entre el trauma temprano y la liberación de dopamina inducida por el olor (T-ODOR)

10 de junio de 2026 actualizado por: Hôpital le Vinatier

Consecuencia del trauma temprano en la apreciación hedónica del olor y la liberación de dopamina

Este ensayo prospectivo, doble ciego y controlado por grupos paralelos tiene como objetivo investigar la consecuencia del trauma temprano en la liberación de dopamina provocada por olores de valencia positiva.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La aparición de un trauma temprano se ha relacionado con alteraciones en el desarrollo de los circuitos de regulación de las emociones y la conectividad cerebral funcional (particularmente en la corteza prefrontal dorsolateral - DLPFC), la respuesta dopaminérgica al estrés y una alteración de la hedonicidad (incluida la hedonicidad olfativa), que puede conducir a la aparición de trastornos psiquiátricos como ansiedad o depresión.

Sin embargo, pocos estudios han investigado la influencia del trauma temprano en la liberación de dopamina (DA) provocada por olores con valencia emocional positiva. Sin embargo, la hedonicidad es un componente clave del olfato, ya que un olor positivo conduce a un comportamiento reforzado en áreas como la ingesta de alimentos y la interacción social. Se cree que este proceso de refuerzo está respaldado por el vínculo muy estrecho entre el sistema olfativo (tubérculo olfatorio), el sistema de regulación emocional (DLPFC) y el sistema de recompensa (estriado), incluida la liberación de DA.

El objetivo del estudio es investigar la influencia del trauma temprano en la transmisión DAérgica evocada por odorantes con valencia emocional positiva.

Para ello, se reclutará a 30 participantes y se dividirán en dos grupos: los que tienen trauma temprano y los que no, según su puntuación en el Cuestionario de Trauma Infantil. Se someterán a una exploración MRI-PET durante la cual estarán expuestos a olores agradables. La transmisión dopaminérgica subcortical se analizará utilizando la actividad PET de [11C] racloprida (un antagonista del receptor D2).

Los investigadores plantean la hipótesis de que un trauma temprano que resulte en una conectividad cortico-subcortical y cortico-cortical anormal conduciría a un déficit en la apreciación hedónica de un olor agradable, asociado con una reducción en la reactividad DAérgica evocada en el sistema de recompensa.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mayores de 18 años o más
  • Haber sido seleccionado según la puntuación del Cuestionario de Trauma Infantil.
  • No fumador
  • Ser capaz de hablar y leer francés.
  • Firme un formulario de consentimiento antes de la intervención.

Criterio de exclusión:

  • Una condición preexistente que afecta el olfato incluyendo anosmia congénita, infección del tracto respiratorio superior, enfermedad nasal y/o sinusal,
  • Estar tomando medicamentos, a excepción de anticonceptivos orales.
  • Mujer embarazada o en período de lactancia (consultar con pruebas de embarazo en orina);
  • Contraindicaciones para TMS o MRI (dispositivos médicos implantados o cuerpo extraño metálico en la cabeza);
  • Desórdenes psiquiátricos
  • Uso de psicofármacos.
  • Haber participado en un estudio que implique la inyección de un radiotrazador durante el año.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Presencia de trauma temprano.
En el grupo de "presencia de trauma temprano", se reclutan 15 participantes en función de una puntuación total alta en el Cuestionario de trauma infantil.
En el grupo de "presencia de trauma temprano", se reclutan 15 participantes en función de una puntuación total alta en el Cuestionario de trauma infantil.
Otro: Ausencia de traumatismo temprano.
En el grupo de "ausencia de trauma temprano", se reclutan 15 participantes en función de una puntuación total baja del Cuestionario de trauma infantil.
En el grupo de "ausencia de trauma temprano", se reclutan 15 participantes en función de una puntuación total baja del Cuestionario de trauma infantil.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Transmisión de dopamina medida con tomografía por emisión de positrones
Periodo de tiempo: 24 meses
Se analizará la transmisión dopaminérgica subcortical mediante la actividad PET de [11C]racloprida (antagonista del receptor D2)
24 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Apreciación hedónica del olor.
Periodo de tiempo: 24 meses
El agrado de los olores presentados se valorará en una escala del 1 al 9.
24 meses
Conectividad cerebral funcional.
Periodo de tiempo: 24 meses
Conectividad funcional en estado de reposo evaluada con resonancia magnética funcional.
24 meses
Conectividad cerebral efectiva
Periodo de tiempo: 24 meses
La conectividad cerebral efectiva se evaluará mediante un protocolo TMS de doble bobina que estimula la corteza motora y la corteza prefrontal dorsolateral durante la presentación del olor. La medición de la amplitud de la respuesta motora refleja la conectividad entre estas dos regiones de interés.
24 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: JEROME BRUNELIN, PSYR2

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

27 de abril de 2026

Finalización primaria (Estimado)

27 de abril de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de febrero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de febrero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

28 de febrero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de junio de 2026

Última verificación

1 de junio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2022-A02736-37

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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