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Interazione tra trauma precoce e rilascio di dopamina indotto dagli odori (T-ODOR)

30 luglio 2025 aggiornato da: Hôpital le Vinatier

Conseguenza del trauma precoce sull'apprezzamento dell'edonismo olfattivo e sul rilascio di DOpamina

Questo studio prospettico, in doppio cieco, controllato a gruppi paralleli mira a indagare la conseguenza del trauma precoce sul rilascio di dopamina evocato dagli odori di valenza positiva.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'insorgenza di traumi precoci è stata collegata ad alterazioni nello sviluppo dei circuiti di regolazione delle emozioni e della connettività funzionale del cervello (in particolare nella corteccia prefrontale dorsolaterale - DLPFC), nella risposta dopaminergica allo stress e ad un'alterazione dell'edonicità (inclusa l'edonicità olfattiva), che può portare all’insorgenza di disturbi psichiatrici come ansia o depressione.

Tuttavia, pochi studi hanno indagato l’influenza dei traumi precoci sul rilascio di dopamina (DA) evocato da odori con valenza emotiva positiva. Eppure l’edonicità è una componente chiave dell’olfatto, poiché un odore positivo porta a un comportamento rinforzato in aree come l’assunzione di cibo e l’interazione sociale. Si ritiene che questo processo di rinforzo sia sostenuto dallo stretto legame tra il sistema olfattivo (tubercolo olfattivo), il sistema di regolazione emotiva (DLPFC) e il sistema di ricompensa (striato), compreso il rilascio di DA.

Lo scopo dello studio è quello di indagare l'influenza di traumi precoci sulla trasmissione DAergica evocata da odori con valenza emotiva positiva.

A tal fine, 30 partecipanti saranno reclutati e divisi in due gruppi: quelli con trauma precoce e quelli senza, in base al loro punteggio nel questionario sul trauma infantile. Saranno sottoposti a una scansione MRI-PET durante la quale saranno esposti a odori gradevoli. La trasmissione dopaminergica sottocorticale sarà analizzata utilizzando l'attività PET del [11C]Raclopride (un antagonista del recettore D2).

I ricercatori ipotizzano che un trauma precoce risultante in un'anomala connettività cortico-sottocorticale e cortico-corticale porterebbe a un deficit nell'apprezzamento edonico di un odore gradevole, associato a una riduzione della reattività DAergica evocata nel sistema di ricompensa.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Di età pari o superiore a 18 anni
  • Sono stati selezionati in base al punteggio del questionario sui traumi infantili
  • Non fumatore
  • Essere in grado di parlare e leggere il francese
  • Firmare un modulo di consenso prima dell'intervento.

Criteri di esclusione:

  • Una condizione preesistente che colpisce l'olfatto, tra cui anosmia congenita, infezione del tratto respiratorio superiore, malattia nasale e/o sinusale,
  • Assumere farmaci, ad eccezione dei contraccettivi orali
  • Donna in gravidanza o in allattamento (verificare con test di gravidanza sulle urine);
  • Controindicazioni alla TMS o alla risonanza magnetica (dispositivi medici impiantati o corpo estraneo metallico nella testa);
  • Disturbi psichiatrici
  • Uso di psicofarmaci
  • Hanno partecipato ad uno studio che prevedeva l'iniezione di un radiotracciante durante l'anno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Presenza di traumi precoci
Nel braccio "presenza di trauma precoce", 15 partecipanti vengono reclutati sulla base di un punteggio totale elevato del questionario sul trauma infantile.
Nel braccio "presenza di trauma precoce", 15 partecipanti vengono reclutati sulla base di un punteggio totale elevato del questionario sul trauma infantile.
Altro: Assenza di traumi precoci
Nel braccio "assenza di traumi precoci", 15 partecipanti vengono reclutati sulla base di un punteggio totale basso del questionario sui traumi infantili.
Nel braccio "assenza di traumi precoci", 15 partecipanti vengono reclutati sulla base di un punteggio totale basso del questionario sui traumi infantili.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Trasmissione della dopamina misurata con tomografia a emissione di positroni
Lasso di tempo: 24 mesi
Verrà analizzata la trasmissione dopaminergica sottocorticale, utilizzando l'attività PET del [11C]raclopride (antagonista del recettore D2)
24 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Apprezzamento edonistico degli odori.
Lasso di tempo: 24 mesi
La gradevolezza degli odori presentati sarà valutata su una scala da 1 a 9.
24 mesi
Connettività cerebrale funzionale.
Lasso di tempo: 24 mesi
Connettività funzionale allo stato di riposo valutata con fMRI.
24 mesi
Connettività cerebrale efficace
Lasso di tempo: 24 mesi
L'efficace connettività cerebrale sarà valutata utilizzando un protocollo TMS a doppia bobina che stimola la corteccia motoria e la corteccia prefrontale dorsolaterale durante la presentazione degli odori. La misurazione dell'ampiezza della risposta motoria riflette la connettività tra queste due regioni di interesse.
24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: JEROME BRUNELIN, PSYR2

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 ottobre 2025

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 febbraio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

28 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 luglio 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022-A02736-37

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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