Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Interaktion mellan tidigt trauma och lukt-inducerad dopaminfrisättning (T-ODOR)

10 juni 2026 uppdaterad av: Hôpital le Vinatier

Konsekvens av tidiga trauman på lukthedonikuppskattning och Dopaminfrisättning

Denna prospektiva, dubbelblinda, parallellgruppskontrollerade studie syftar till att undersöka konsekvensen av tidigt trauma på dopaminfrisättning framkallad av positiva valenslukter.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Förekomsten av tidiga trauman har kopplats till förändringar i utvecklingen av känsloregleringskretsar och funktionella hjärnanslutningar (särskilt i den dorsolaterala prefrontala cortex - DLPFC), det dopaminerga svaret på stress och en förändring i hedonitet (inklusive olfaktorisk hedonitet), vilket kan leda till uppkomsten av psykiatriska störningar som ångest eller depression.

Men få studier har undersökt inverkan av tidigt trauma på frisättningen av dopamin (DA) framkallad av lukter med en positiv emotionell valens. Ändå är hedonitet en nyckelkomponent i lukt, eftersom en positiv lukt leder till förstärkt beteende inom områden som matintag och social interaktion. Denna förstärkningsprocess tros vara underbyggd av den mycket nära kopplingen mellan luktsystemet (olfaktorisk tuberkel), det känslomässiga regleringssystemet (DLPFC) och belöningssystemet (striatum), inklusive frisättningen av DA.

Syftet med studien är att undersöka inverkan av tidiga trauman på DAergisk överföring framkallad av luktämnen med en positiv emotionell valens.

För detta ändamål kommer 30 deltagare att rekryteras och delas in i två grupper: de med tidigt trauma och de utan, enligt deras poäng på Childhood Trauma Questionnaire. De kommer att genomgå en MRI-PET-skanning under vilken de kommer att utsättas för behagliga lukter. Subkortikal dopaminerg transmission kommer att analyseras med PET-aktiviteten av [11C]Raclopride (en D2-receptorantagonist).

Utredare antar att tidigt trauma som resulterar i onormal kortiko-subkortikal och kortiko-kortikal anslutning skulle leda till ett underskott i den hedoniska uppskattningen av en behaglig lukt, associerad med en minskning av DAergisk reaktivitet som framkallas i belöningssystemet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller äldre
  • Har valts ut baserat på poängen från Childhood Trauma Questionnaire
  • Icke rökare
  • Kunna tala och läsa franska
  • Underteckna ett samtyckesformulär före ingripande.

Exklusions kriterier:

  • Ett redan existerande tillstånd som påverkar lukt, inklusive medfödd anosmi, övre luftvägsinfektion, näs- och/eller bihålesjukdom,
  • Vara på medicin, med undantag för p-piller
  • Gravid eller ammande kvinna (kontrollera med uringraviditetstest);
  • Kontraindikationer för TMS eller MRI (implanterad medicinsk utrustning eller metallisk främmande kropp i huvudet);
  • Psykiatriska störningar
  • Användning av psykofarmaka
  • Har deltagit i en studie med injektion av ett radiospårämne under året

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Närvaro av tidigt trauma
I armen "närvaro av tidigt trauma" rekryteras 15 deltagare baserat på en hög totalpoäng för Childhood Trauma Questionnaire.
I armen "närvaro av tidigt trauma" rekryteras 15 deltagare baserat på en hög totalpoäng för Childhood Trauma Questionnaire.
Övrig: Frånvaro av tidigt trauma
I armen "avsaknad av tidigt trauma" rekryteras 15 deltagare baserat på en låg totalpoäng för Childhood Trauma Questionnaire.
I armen "avsaknad av tidigt trauma" rekryteras 15 deltagare baserat på en låg totalpoäng för Childhood Trauma Questionnaire.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dopaminöverföring mätt med positronemissionstomografi
Tidsram: 24 månader
Subkortikal dopaminerg transmission kommer att analyseras med användning av [11C]rakloprid PET-aktivitet (D2-receptorantagonist)
24 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Lukt hedonisk uppskattning.
Tidsram: 24 månader
Behagligheten hos de presenterade lukterna kommer att bedömas på en skala från 1 till 9.
24 månader
Funktionell hjärnanslutning.
Tidsram: 24 månader
Funktionell anslutning i vilotillstånd utvärderad med fMRI.
24 månader
Effektiv hjärnanslutning
Tidsram: 24 månader
Effektiv hjärnanslutning kommer att bedömas med ett TMS-protokoll med dubbla spole som stimulerar den motoriska cortex och dorsolaterala prefrontala cortex under luktpresentation. Mätning av amplituden hos motorsvaret återspeglar kopplingen mellan dessa två intressanta områden.
24 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: JEROME BRUNELIN, PSYR2

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

27 april 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

27 april 2028

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 februari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 februari 2024

Första postat (Faktisk)

28 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 juni 2026

Senast verifierad

1 juni 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2022-A02736-37

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera